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COMPARACIÓN DE RESULTADOS DE FIV ENTRE EL RÉGIMEN PPOS Y EL RÉGIMEN ANTAGONISTA EN PACIENTES CON SOP (PPOS-PCOS-IVF)

9 de febrero de 2026 actualizado por: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Un estudio comparativo de los resultados de la fecundación in vitro entre los protocolos PPOS y antagonistas en pacientes con síndrome de ovario poliquístico

Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados de dos protocolos de estimulación ovárica utilizados en la fecundación in vitro (FIV): el protocolo de estimulación ovárica preparada con progestágeno (PPOS) y el protocolo antagonista de GnRH.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
400

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000
        • Reclutamiento
        • Hanoi General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes femeninas de 18 a 40 años

  • Diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico (SOP) según los criterios de Rotterdam modificados (2004), que cumplan al menos 2 de las siguientes 3 características:

    • Oligoovulación o anovulación
    • Signos clínicos y/o bioquímicos de hiperandrogenismo
    • Morfología ovárica poliquística en ecografía
  • Indicadas para fecundación in vitro (FIV) únicamente por SOP o SOP combinado con otros factores de infertilidad, como obstrucción de trompas de Falopio o inseminación intrauterina (IIU) previa sin éxito
  • Aptas para estimulación ovárica controlada para FIV
  • Marido/pareja con parámetros espermáticos normales u oligoastenoteratozoospermia (OAT) leve a moderada
  • Dispuestas y capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Anomalías uterinas que puedan afectar la implantación o los resultados del embarazo, incluyendo fibromas grandes que distorsionen la cavidad uterina, adenomiosis o patología intrauterina grave
  • Malformaciones uterinas congénitas (útero septado, bicorne, didelfo o unicorne)
  • Antecedentes de cirugía ovárica o uterina mayor que afecte la reserva ovárica o la estructura uterina (p. ej., cistectomía ovárica, cirugía por endometriosis, miomectomía, ooforectomía unilateral)
  • Antecedentes de pérdida recurrente del embarazo (≥3 abortos espontáneos)
  • Alteraciones cromosómicas conocidas en cualquiera de los miembros de la pareja
  • Incapacidad para adherirse al protocolo del estudio, al programa de seguimiento o a la evaluación de resultados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Protocolo PPOS
Las participantes reciben estimulación ovárica utilizando el protocolo de estimulación ovárica primada con progestina (PPOS) para fertilización in vitro.
Droga: Estimulación Ovárica Primada con Progestina (PPOS)
Estimulación ovárica mediante un protocolo de estimulación ovárica preparada con progestágeno (PPOS), que incluye gonadotropinas combinadas con progestágeno oral para la supresión pituitaria durante el tratamiento de fecundación in vitro.
Comparador activo: Protocolo Antagonista de GnRH
Las participantes reciben estimulación ovárica mediante un protocolo antagonista de GnRH para la fertilización in vitro.
Droga: Protocolo Antagonista de GnRH
Estimulación ovárica mediante un protocolo con antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) para la supresión hipofisaria durante el tratamiento de fecundación in vitro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo en curso a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la transferencia de embriones
Embarazo en curso definido como un embarazo intrauterino viable con actividad cardíaca fetal confirmada por ecografía en o después de las 12 semanas de gestación.
Hasta 12 semanas después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Hasta el parto (aproximadamente 9-12 meses después de la transferencia de embriones)
Tasa de nacidos vivos de bebés nacidos vivos con ≥24 semanas de gestación o con peso al nacer ≥500 g y signos de vida después del nacimiento.
Hasta el parto (aproximadamente 9-12 meses después de la transferencia de embriones)
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6-7 semanas después de la transferencia de embriones
Embarazo clínico definido como la presencia de un saco gestacional con actividad cardíaca fetal confirmada por ultrasonido
6-7 semanas después de la transferencia de embriones
Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la estimulación ovárica hasta la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días)
Número total de ovocitos recuperados por ciclo de estimulación ovárica en el momento de la recuperación de ovocitos
Desde el inicio de la estimulación ovárica hasta la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días)
Número de Ovocitos Maduros (MII)
Periodo de tiempo: En el momento de la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días después del inicio de la estimulación)
Número de ovocitos maduros en la etapa de metafase II (MII) identificados en el momento de la recuperación de ovocitos
En el momento de la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días después del inicio de la estimulación)
Tasa de Fertilización
Periodo de tiempo: 16-18 horas después de la inseminación del ovocito
Tasa de fertilización, definida como el porcentaje de ovocitos fertilizados
16-18 horas después de la inseminación del ovocito
Número de embriones utilizables
Periodo de tiempo: Desde la fertilización hasta la evaluación del embrión (aproximadamente del día 3 al día 5 después de la recuperación de ovocitos).
Desde la fertilización hasta la evaluación del embrión (aproximadamente del día 3 al día 5 después de la recuperación de ovocitos).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hanoi General Hospital (Vietnam)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Otro identificador: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Otro identificador: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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