Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE WYNIKÓW IVF MIĘDZY PROTOKOŁEM PPOS A PROTOKOŁEM ANTAGONISTYCZNYM U PACJENTEK Z PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Badanie porównawcze wyników zapłodnienia in vitro między protokołem PPOS a antagonistami u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników dwóch protokołów stymulacji jajników stosowanych w zapłodnieniu in vitro (IVF): protokołu stymulacji jajników z premedykacją progestagenową (PPOS) oraz protokołu antagonistów GnRH.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki płci żeńskiej w wieku 18-40 lat

  • Zdiagnozowany zespół policystycznych jajników (PCOS) zgodnie z zmodyfikowanymi kryteriami Rotterdamskimi (2004), spełniający co najmniej 2 z następujących 3 cech:

    • Oligo- lub bezowulacja
    • Kliniczne i/lub biochemiczne objawy hiperandrogenizmu
    • Policystyczna morfologia jajników w badaniu USG
  • Wskazanie do zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) wyłącznie z powodu PCOS lub PCOS w połączeniu z innymi czynnikami niepłodności, takimi jak niedrożność jajowodów lub wcześniejsze nieudane inseminacje domaciczne (IUI)
  • Kwalifikujące się do kontrolowanej stymulacji jajników do IVF
  • Mąż/partner z prawidłowymi parametrami nasienia lub łagodnym do umiarkowanego oligoastenoteratozoospermia (OAT)
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Nieprawidłowości macicy, które mogą zaburzać implantację lub wyniki ciąży, w tym duże mięśniaki zniekształcające jamę macicy, adenomioza lub ciężka patologia wewnątrzmaciczna
  • Wrodzone wady macicy (macica przegrodzona, dwurożna, podwójna lub jednorożna)
  • Historia poważnej operacji jajnika lub macicy wpływającej na rezerwę jajnikową lub strukturę macicy (np. cystektomia jajnika, operacja endometriozy, miomektomia, jednostronna owariektomia)
  • Historia nawracających poronień (≥3 poronienia samoistne)
  • Znane nieprawidłowości chromosomalne u któregokolwiek z partnerów
  • Niemożność przestrzegania protokołu badania, harmonogramu monitorowania lub oceny wyników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Protokół PPOS
Uczestniczki otrzymują stymulację jajników z wykorzystaniem protokołu stymulacji jajników z prymowaniem progestagenem (PPOS) do zapłodnienia in vitro.
Lek: Stymulacja jajników z prymowaniem progestagenem (PPOS)
Stymulacja jajników przy użyciu protokołu progestyno-podstawionej stymulacji jajników (PPOS), obejmującej gonadotropiny w połączeniu z doustną progestyną w celu supresji przysadki podczas leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego.
Aktywny komparator: Protokół antagonisty GnRH
Uczestniczki otrzymują stymulację jajników przy użyciu protokołu antagonisty GnRH w celu zapłodnienia in vitro.
Lek: Protokół antagonisty GnRH
Stymulacja jajników z zastosowaniem antagonisty gonadoliberyny (GnRH) w protokole supresji przysadki podczas leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąży w toku w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po transferze zarodka
Ciąża trwająca zdefiniowana jako żywa ciąża wewnątrzmaciczna z czynnością serca płodu potwierdzoną w badaniu ultrasonograficznym w 12. tygodniu ciąży lub później.
Do 12 tygodni po transferze zarodka

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: Do porodu (około 9-12 miesięcy po transferze zarodka)
Wskaźnik żywych urodzeń dla dzieci urodzonych żywo w wieku ciążowym ≥24 tygodni lub z masą urodzeniową ≥500 g i oznakami życia po urodzeniu.
Do porodu (około 9-12 miesięcy po transferze zarodka)
Wskaźnik ciąży klinicznej
Ramy czasowe: 6-7 tygodni po transferze zarodka
Ciąża kliniczna zdefiniowana jako obecność jaja płodowego z czynnością serca płodu potwierdzona badaniem ultrasonograficznym
6-7 tygodni po transferze zarodka
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia stymulacji jajników do pobrania komórek jajowych (około 10-14 dni)
Całkowita liczba pobranych oocytów na cykl stymulacji jajników w momencie pobrania oocytów
Od rozpoczęcia stymulacji jajników do pobrania komórek jajowych (około 10-14 dni)
Liczba dojrzałych (MII) oocytów
Ramy czasowe: W momencie pobrania oocytów (około 10-14 dni po rozpoczęciu stymulacji)
Liczba dojrzałych oocytów na etapie metafazy II (MII) zidentyfikowanych w momencie pobrania komórek jajowych
W momencie pobrania oocytów (około 10-14 dni po rozpoczęciu stymulacji)
Wskaźnik Zapłodnienia
Ramy czasowe: 16-18 godzin po inseminacji oocytu
Wskaźnik zapłodnienia, definiowany jako odsetek zapłodnionych oocytów
16-18 godzin po inseminacji oocytu
Liczba nadających się do użycia zarodków
Ramy czasowe: Od zapłodnienia do oceny zarodka (około 3-5 dnia po pobraniu komórki jajowej).
Od zapłodnienia do oceny zarodka (około 3-5 dnia po pobraniu komórki jajowej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hanoi General Hospital (Vietnam)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Inny identyfikator: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Inny identyfikator: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami