Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ VÝSLEDKŮ IVF MEZI PPOS A ANTAGONISTICKÝM REŽIMEM U PACIENTEK S PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

9. února 2026 aktualizováno: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Srovnávací studie výsledků in vitro fertilizace mezi protokoly PPOS a antagonisty u pacientek se syndromem polycystických ovarií

Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky dvou protokolů pro stimulaci vaječníků používaných při oplodnění in vitro (IVF): protokolu s progestinem (PPOS) a protokolu s antagonisty GnRH.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 18–40 let

  • Diagnóza syndromu polycystických ovarií (PCOS) podle upravených Rotterdamských kritérií (2004), splňující alespoň 2 z následujících 3 znaků:

    • Oligo- nebo anovulace
    • Klinické a/nebo biochemické známky hyperandrogenismu
    • Polycystická morfologie vaječníků na ultrazvuku
  • Indikace k mimotělnímu oplodnění (IVF) z důvodu PCOS samotného nebo PCOS v kombinaci s dalšími faktory neplodnosti, jako je neprůchodnost vejcovodů nebo předchozí neúspěšná intrauterinní inseminace (IUI)
  • Vhodnost pro kontrolovanou ovariální stimulaci pro IVF
  • Manžel/partner s normálními parametry spermií nebo s mírnou až střední oligoasthenoteratozoospermií (OAT)
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat postup studie.

Vylučovací kritéria:

  • Abnormality dělohy, které mohou narušit implantaci nebo výsledky těhotenství, včetně velkých myomů deformujících děložní dutinu, adenomyózy nebo závažné nitroděložní patologie
  • Vrozené malformace dělohy (septovaná, dvourohá, děloha dvojitá nebo jednorožcová)
  • Anamnéza rozsáhlého ovariálního nebo děložního chirurgického zákroku ovlivňujícího ovariální rezervu nebo strukturu dělohy (např. cystektomie vaječníku, chirurgie endometriózy, myomektomie, jednostranná ooforektomie)
  • Anamnéza opakovaných potratů (≥3 spontánních potratů)
  • Známé chromozomální abnormality u jednoho z partnerů
  • Neschopnost dodržovat protokol studie, harmonogram monitorování nebo hodnocení výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PPOS protokol
Účastnice podstupují ovariální stimulaci pomocí protokolu progestinem potlačené ovariální stimulace (PPOS) pro mimotělní oplodnění.
Lék: Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS)
Ovulační stimulace pomocí protokolu progestinem připravené ovulační stimulace (PPOS), včetně gonadotropinů kombinovaných s perorálním progestinem pro potlačení hypofýzy během léčby in vitro fertilizací.
Aktivní komparátor: Protokol s antagonistou GnRH
Účastníci podstupují ovariální stimulaci pomocí protokolu antagonisty GnRH pro in vitro fertilizaci.
Lék: Protokol s antagonisty GnRH
Ovariální stimulace pomocí protokolu antagonisty gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) k supresi hypofýzy během léčby in vitro fertilizací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství ve 12. týdnu
Časové okno: Až 12 týdnů po přenosu embrya
Probíhající těhotenství definované jako životaschopné nitroděložní těhotenství s fetální srdeční aktivitou potvrzené ultrazvukem ve 12. týdnu těhotenství nebo později.
Až 12 týdnů po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra živě narozených dětí
Časové okno: Až do porodu (přibližně 9-12 měsíců po přenosu embrya)
Míra živě narozených dětí ve věku ≥24 týdnů těhotenství nebo s porodní hmotností ≥500 g a známkami života po narození.
Až do porodu (přibližně 9-12 měsíců po přenosu embrya)
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 6-7 týdnů po přenosu embrya
Klinické těhotenství definováno jako přítomnost gestačního vaku s fetální srdeční aktivitou potvrzenou ultrazvukem
6-7 týdnů po přenosu embrya
Počet získaných oocytů
Časové okno: Od začátku stimulace vaječníků po odběr oocytů (přibližně 10-14 dní)
Celkový počet získaných oocytů na jeden cyklus ovariální stimulace v době odběru oocytů
Od začátku stimulace vaječníků po odběr oocytů (přibližně 10-14 dní)
Počet zralých (MII) oocytů
Časové okno: V době odběru oocytů (přibližně 10-14 dní po zahájení stimulace)
Počet zralých oocytů ve stádiu metafáze II (MII) identifikovaných v době odběru oocytů
V době odběru oocytů (přibližně 10-14 dní po zahájení stimulace)
Míra oplodnění
Časové okno: 16-18 hodin po inseminaci oocytů
Míra oplodnění, definovaná jako procento oplodněných oocytů
16-18 hodin po inseminaci oocytů
Počet použitelných embryí
Časové okno: Od oplodnění k hodnocení embrya (přibližně 3. až 5. den po odběru oocytů).
Od oplodnění k hodnocení embrya (přibližně 3. až 5. den po odběru oocytů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hanoi General Hospital (Vietnam)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Jiný identifikátor: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Jiný identifikátor: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení