Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AV IVF-RESULTATER MELLOM PPOS- OG ANTAGONISTREGIMER HOS PASIENTER MED PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

3. august 2026 oppdatert av: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

En komparativ studie av in vitro-fertiliseringsutfall mellom PPOS- og antagonistprotokoller hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom

Denne studien har som mål å sammenligne resultatene av to eggstokksstimuleringsprotokoller som brukes i in vitro-fertilisering (IVF): progestin-primed eggstokksstimuleringsprotokollen (PPOS) og GnRH-antagonistprotokollen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
400

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Vietnam
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18–40 år

  • Diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til de reviderte Rotterdam-kriteriene (2004), som oppfyller minst 2 av følgende 3 kjennetegn:

    • Oligo- eller anovulasjon
    • Kliniske og/eller biokjemiske tegn på hyperandrogenisme
    • Polycystisk ovarie-morfologi på ultralyd
  • Indisert for in vitro-fertilisering (IVF) på grunn av PCOS alene eller PCOS i kombinasjon med andre infertilitetsfaktorer, som for eksempel tubal obstruksjon eller tidligere mislykket intrauterin inseminasjon (IUI)
  • Kvalifisert for kontrollert ovarialstimulering for IVF
  • Ektemann/partner med normale spermparametere eller mild til moderat oligoasthenoteratozoospermia (OAT)
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og følge studiens prosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Uterine abnormaliteter som kan hemme implantasjon eller svangerskapsutfall, inkludert store fibromer som forvrir uterus-hulen, adenomyose eller alvorlig intrauterin patologi
  • Medfødte uterine misdannelser (septum, bikornu, didelf eller unikornu uterus)
  • Tidligere større ovarie- eller uterus-kirurgi som påvirker ovarialreserve eller uterus-struktur (f.eks. ovariecystektomi, endometriose-kirurgi, myomektomi, unilateral ooforektomi)
  • Historie med tilbakevendende svangerskaps-tap (≥3 spontane abort)
  • Kjente kromosomale abnormaliteter hos en av partnerne
  • Manglende evne til å følge studiens protokoll, overvåkingsplan eller resultatvurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: PPOS-protokoll
Deltakere gjennomgår ovarialstimulering ved hjelp av progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokollen for in vitro-fertilisering.
Legemiddel: Progestin-primed ovarstimulering (PPOS)
Ovariell stimulering ved bruk av et progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokoll, inkludert gonadotropiner kombinert med oralt progestin for hypofysesuppresjon under in vitro-fertiliseringsbehandling.
Aktiv komparator: GnRH-antagonistprotokoll
Deltakerne gjennomgår eggstokksstimulering ved bruk av en GnRH-antagonistprotokoll for in vitro-fertilisering.
Legemiddel: GnRH-antagonistprotokoll
Ovariell stimulering ved bruk av et gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) antagonistprotokoll for hypofysesuppresjon under in vitro-fertiliseringsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående svangerskapsrate ved 12 uker
Tidsramme: Opptil 12 uker etter embryoverføring
Pågående svangerskap definert som et levedyktig intrauterint svangerskap med fetal hjerteaktivitet bekreftet ved ultralyd ved eller etter 12. svangerskapsuke.
Opptil 12 uker etter embryoverføring

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsrate
Tidsramme: Opp til fødsel (omtrent 9-12 måneder etter embryoverføring)
Levendefødselsrate av levendefødte spedbarn ved ≥24 uker svangerskap eller med fødselsvekt ≥500 g og tegn på liv etter fødsel.
Opp til fødsel (omtrent 9-12 måneder etter embryoverføring)
Klinisk svangerskapsrate
Tidsramme: 6-7 uker etter embryoverføring
Klinisk svangerskap definert som tilstedeværelsen av en svangerskapspose med hjertets aktivitet hos fosteret bekreftet ved ultralyd
6-7 uker etter embryoverføring
Antall hentede eggceller
Tidsramme: Fra starten av ovarialstimulering til egghenting (omtrent 10-14 dager)
Totalt antall eggceller hentet per ovarialstimuleringssyklus ved egghentingstidspunktet
Fra starten av ovarialstimulering til egghenting (omtrent 10-14 dager)
Antall modne (MII) eggceller
Tidsramme: Ved eggcelleuthenting (omtrent 10–14 dager etter stimuleringsstart)
Antall modne eggceller i metafase II (MII) som ble identifisert ved egguthentingstidspunktet
Ved eggcelleuthenting (omtrent 10–14 dager etter stimuleringsstart)
Befruktningsrate
Tidsramme: 16-18 timer etter egginseminering
Fertiliseringsrate, definert som prosentandelen av befruktede eggceller
16-18 timer etter egginseminering
Antall brukbare embryoer
Tidsramme: Fra befruktning til embryovurdering (omtrent dag 3 til dag 5 etter egguthenting).
Fra befruktning til embryovurdering (omtrent dag 3 til dag 5 etter egguthenting).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hanoi General Hospital (Vietnam)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Annen identifikator: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Annen identifikator: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger