Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF IVF-RESULTATER MELLEM PPOS- OG ANTAGONISTREGIMER HOS PATIENTER MED PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

9. februar 2026 opdateret af: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

En sammenlignende undersøgelse af in vitro-fertiliseringsresultater mellem PPOS- og antagonistprotokoller hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

Dette studie har til formål at sammenligne resultaterne af to ovariestimuleringsprotokoller, der anvendes ved in vitro-fertilisering (IVF): progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokollen og GnRH-antagonistprotokollen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-40 år

  • Diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til de modificerede Rotterdam-kriterier (2004), der opfylder mindst 2 af følgende 3 kriterier:

    • Oligo- eller anovulation
    • Kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme
    • Polycystisk ovarie-morfologi på ultralyd
  • Indikeret for in vitro-fertilisering (IVF) på grund af PCOS alene eller PCOS i kombination med andre infertilitetsfaktorer, såsom æggelederforstoppelse eller tidligere mislykket intrauterin insemination (IUI)
  • Kvalificeret til kontrolleret ovarie-stimulation til IVF
  • Ægtemand/partner med normale sædparametre eller mild til moderat oligoasthenoteratozoospermia (OAT)
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde studiprocedurer.

Eksklusionskriterier:

  • Uterusabnormaliteter, der kan nedsætte implantation eller graviditetsresultater, herunder store fibromer, der forvrider livmoderhulen, adenomyose eller alvorlig intrauterin patologi
  • Medfødte livmoderfejl (septat, bicornuat, didelfys eller unicornuat uterus)
  • Tidligere større ovarie- eller livmoderkirurgi, der påvirker ovariereserven eller livmoderstrukturen (f.eks. ovariel cystektomi, endometriosekirurgi, myomektomi, unilateral oophorektomi)
  • Tidligere tilbagevendende graviditetstab (≥3 spontane aborter)
  • Kendte kromosomale abnormaliteter hos enten partner
  • Ude af stand til at overholde studieprotokol, monitoreringsplan eller resultatvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PPOS-protokol
Deltagerne gennemgår æggestokstimulering ved hjælp af progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokollen til in vitro-fertilisering.
Medicin: Progestin-primeret ovarie-stimulation (PPOS)
Ovariel stimulation ved brug af en progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokol, inklusive gonadotropiner kombineret med oral progestin til hypofyseundertrykkelse under in vitro-fertiliseringsbehandling.
Aktiv komparator: GnRH-antagonistprotokol
Deltagerne gennemgår ovariestimulering ved hjælp af en GnRH-antagonistprotokol til in vitro-fertilisering.
Medicin: GnRH-antagonist-protokol
Ovarie-stimulering ved hjælp af en gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) antagonistprotokol til hypofyseundertrykkelse under in vitro-fertiliseringsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Igangværende graviditetsrate efter 12 uger
Tidsramme: Op til 12 uger efter embryotransfer
Igangværende graviditet defineret som en levedygtig intrauterin graviditet med fetal hjerteaktivitet bekræftet ved ultralydsscanning ved eller efter 12. svangerskabsuge.
Op til 12 uger efter embryotransfer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsrate
Tidsramme: Indtil fødsel (cirka 9-12 måneder efter embryooverførsel)
Live fødselrate for levendefødte børn ved ≥24 uger af gestation eller med fødselsvægt ≥500 g og livstegn efter fødslen.
Indtil fødsel (cirka 9-12 måneder efter embryooverførsel)
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uger efter embryooverføring
Klinisk graviditet defineret som tilstedeværelse af en graviditetssæk med fetal hjerteaktivitet bekræftet ved ultralydsscanning
6-7 uger efter embryooverføring
Antal hæntede ægceller
Tidsramme: Fra start af æggestokstimulering til ægopsamling (cirka 10-14 dage)
Samlet antal hentede ægceller pr. ægstimscyklus ved ægcellehentningen
Fra start af æggestokstimulering til ægopsamling (cirka 10-14 dage)
Antal modne (MII) ægceller
Tidsramme: Ved tiden for ægcelleudtagning (cirka 10-14 dage efter stimuleringsstart)
Antal modne ægceller i metafase II (MII) identificeret på tidspunktet for ægcelleudtagning
Ved tiden for ægcelleudtagning (cirka 10-14 dage efter stimuleringsstart)
Befrugtningsrate
Tidsramme: 16-18 timer efter ægcelleinsemination
Befrugtningsrate, defineret som procentdelen af befrugtede ægceller
16-18 timer efter ægcelleinsemination
Antal anvendelige embryoner
Tidsramme: Fra befrugtning til embryovurdering (ca. dag 3 til dag 5 efter ægcelleudtagning).
Fra befrugtning til embryovurdering (ca. dag 3 til dag 5 efter ægcelleudtagning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hanoi General Hospital (Vietnam)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Anden identifikator: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Anden identifikator: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Kliniske forsøg med Progestin-primeret ovarie-stimulation (PPOS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger