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COMPARAÇÃO DOS RESULTADOS DE FIV ENTRE OS REGIMES PPOS E ANTAGONISTA EM DOENTES COM SOP (PPOS-PCOS-IVF)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Um Estudo Comparativo dos Resultados da Fertilização In Vitro Entre os Protocolos PPOS e Antagonista em Pacientes com Síndrome do Ovário Poliquístico

Este estudo tem como objetivo comparar os resultados de dois protocolos de estimulação ovárica utilizados na fertilização in vitro (FIV): o protocolo de estimulação ovárica com progestina (PPOS) e o protocolo com antagonista de GnRH.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
400

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Vietnã
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnã, 10000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com idades entre os 18 e os 40 anos

  • Diagnosticadas com síndrome do ovário poliquístico (SOP) de acordo com os critérios de Rotterdam modificados (2004), apresentando pelo menos 2 das seguintes 3 características:

    • Oligo ou anovulação
    • Sinais clínicos e/ou bioquímicos de hiperandrogenismo
    • Morfologia ovárica poliquística na ecografia
  • Indicadas para fertilização in vitro (FIV) devido apenas a SOP ou SOP em combinação com outros fatores de infertilidade, como obstrução tubárica ou inseminação intrauterina (IIU) anterior sem sucesso
  • Elegíveis para estimulação ovárica controlada para FIV
  • Marido/parceiro com parâmetros espermáticos normais ou oligoastenoteratozoospermia (OAT) ligeira a moderada
  • Dispostas e capazes de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Anomalias uterinas que possam prejudicar a implantação ou os resultados da gravidez, incluindo miomas grandes que distorcem a cavidade uterina, adenomiose ou patologia intrauterina grave
  • Malformações uterinas congénitas (útero septado, bicorno, didelfo ou unicorno)
  • Histórico de cirurgia ovárica ou uterina importante que afete a reserva ovárica ou a estrutura uterina (ex.: cistectomia ovárica, cirurgia de endometriose, miomectomia, ooforectomia unilateral)
  • Histórico de perda gestacional recorrente (≥3 abortos espontâneos)
  • Anomalias cromossómicas conhecidas em qualquer um dos parceiros
  • Incapacidade de aderir ao protocolo do estudo, calendário de monitorização ou avaliação de resultados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Protocolo PPOS
Os participantes recebem estimulação ovárica utilizando o protocolo de estimulação ovárica com progestina (PPOS) para fertilização in vitro.
Medicamento: Estimulação Ovariana Primada com Progestina (PPOS)
Estimulação ovariana utilizando um protocolo de estimulação ovariana preparada com progestina (PPOS), incluindo gonadotropinas combinadas com progestina oral para supressão pituitária durante o tratamento de fertilização in vitro.
Comparador Ativo: Protocolo Antagonista de GnRH
Os participantes recebem estimulação ovariana através de um protocolo antagonista de GnRH para fertilização in vitro.
Medicamento: Protocolo Antagonista de GnRH
Estimulação ovariana utilizando um protocolo antagonista da hormona libertadora de gonadotrofina (GnRH) para supressão pituitária durante o tratamento de fertilização in vitro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez em curso às 12 semanas
Prazo: Até 12 semanas após a transferência de embrião
Gravidez em curso definida como uma gravidez intrauterina viável com atividade cardíaca fetal confirmada por ultrassom às 12 semanas de gestação ou após.
Até 12 semanas após a transferência de embrião

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de nascimento vivo
Prazo: Até ao parto (aproximadamente 9-12 meses após a transferência do embrião)
Taxa de nascimento vivo de bebés nascidos vivos com ≥24 semanas de gestação ou com peso ao nascer ≥500 g e sinais de vida após o nascimento.
Até ao parto (aproximadamente 9-12 meses após a transferência do embrião)
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6-7 semanas após a transferência do embrião
Gravidez clínica definida como a presença de um saco gestacional com atividade cardíaca fetal confirmada por ultrassonografia
6-7 semanas após a transferência do embrião
Número de Oócitos Recuperados
Prazo: Desde o início da estimulação ovárica até à obtenção de ovócitos (aproximadamente 10-14 dias)
Número total de oócitos recolhidos por ciclo de estimulação ovárica no momento da recolha de oócitos
Desde o início da estimulação ovárica até à obtenção de ovócitos (aproximadamente 10-14 dias)
Número de Oócitos Maduros (MII)
Prazo: No momento da recolha de oócitos (aproximadamente 10-14 dias após o início da estimulação)
Número de ovócitos maduros no estágio de metáfase II (MII) identificados no momento da recuperação dos ovócitos
No momento da recolha de oócitos (aproximadamente 10-14 dias após o início da estimulação)
Taxa de Fertilização
Prazo: 16-18 horas após a inseminação do oócito
Taxa de fertilização, definida como a percentagem de ovócitos fertilizados
16-18 horas após a inseminação do oócito
Número de Embriões Utilizáveis
Prazo: Da fertilização à avaliação do embrião (aproximadamente do 3.º ao 5.º dia após a recolha de ovócitos).
Da fertilização à avaliação do embrião (aproximadamente do 3.º ao 5.º dia após a recolha de ovócitos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hanoi General Hospital (Vietnam)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Outro identificador: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Outro identificador: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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