Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JÄMFÖRELSE AV IVF-RESULTAT MELLAN PPOS- OCH ANTAGONISTREGIMER HOS PATIENTER MED PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

3 augusti 2026 uppdaterad av: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

En jämförande studie av resultat vid in vitro-fertilisering mellan PPOS- och antagonistprotokoll hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

Denna studie syftar till att jämföra resultaten av två äggstimuleringsprotokoll som används vid in vitro-fertilisering (IVF): progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokollet och GnRH-antagonistprotokollet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
400

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldern 18–40 år

  • Diagnostiserad med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) enligt de modifierade Rotterdam-kriterierna (2004), med minst 2 av följande 3 egenskaper:

    • Oligo- eller anovulation
    • Kliniska och/eller biokemiska tecken på hyperandrogenism
    • Polycystisk ovarie-morfologi vid ultraljudsundersökning
  • Indikation för in vitro-fertilisering (IVF) på grund av PCOS ensamt eller PCOS i kombination med andra infertilitetsfaktorer, såsom fallopierörsobstruktion eller tidigare misslyckad intrauterin insemination (IUI)
  • Behörig för kontrollerad ovarialstimulering för IVF
  • Make/partner med normala spermieparametrar eller mild till måttlig oligoasthenoteratozoospermi (OAT)
  • Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke och följa studieprocedurerna.

Exklusionskriterier:

  • Uterina abnormaliteter som kan försämra implantationen eller graviditetsutfallen, inklusive stora myom som förvränger livmoderhålan, adenomyos eller allvarlig intrauterin patologi
  • Medfödda livmodermissbildningar (septumuterus, bicornis uterus, uterus didelphys eller unicornis uterus)
  • Tidigare större ovarial- eller uterin kirurgi som påverkar ovarialreserven eller livmoderstrukturen (t.ex. ovariell cystektomi, endometrioskirurgi, myomektomi, unilateral ooforektomi)
  • Historia av återkommande graviditetsförlust (≥3 spontana missfall)
  • Kända kromosomala abnormaliteter hos någon av parterna
  • Oförmåga att följa studieprotokollet, övervakningsschemat eller utvärderingen av resultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: PPOS-protokoll
Deltagarna genomgår ovariell stimulering med progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokollet för in vitro-fertilisering.
Läkemedel: Progestin-Primerad Ovariell Stimulering (PPOS)
Ovarialstimulering med ett progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokoll, inklusive gonadotropiner kombinerat med oral progestin för hypofyssuppression under in vitro fertiliseringsbehandling.
Aktiv komparator: GnRH-antagonistprotokoll
Deltagarna genomgår ovarialstimulering med en GnRH-antagonistprotokoll för in vitro-fertilisering.
Läkemedel: GnRH-antagonistprotokoll
Ovariell stimulering med en gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) antagonistprotokoll för hypofyssuppression under in vitro-fertiliseringsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens vid 12 veckor
Tidsram: Upp till 12 veckor efter embryöverföring
Pågående graviditet definieras som en livskraftig intrauterin graviditet med fetal hjärtaktivitet bekräftad via ultraljud vid eller efter 12 veckors graviditet.
Upp till 12 veckor efter embryöverföring

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsetal
Tidsram: Fram till förlossning (cirka 9–12 månader efter embryöverföring)
Andelen levande födda barn vid ≥24 veckors graviditet eller med födelsevikt ≥500 g och tecken på liv efter födseln.
Fram till förlossning (cirka 9–12 månader efter embryöverföring)
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-7 veckor efter embryöverföring
Klinisk graviditet definierad som närvaro av en graviditetsblåsa med fetal hjärtaktivitet bekräftad med ultraljud
6-7 veckor efter embryöverföring
Antal hämtade oocyter
Tidsram: Från start av äggstocksstimulering till äggcellextraktion (cirka 10–14 dagar)
Totalt antal äggceller som hämtas per stimuleringscykel vid tidpunkten för äggcellshämtning
Från start av äggstocksstimulering till äggcellextraktion (cirka 10–14 dagar)
Antal mogna (MII) oocyter
Tidsram: Vid tidpunkten för äggcellshämtning (cirka 10–14 dagar efter stimuleringsstart)
Antal mogna oocyter i metafas II (MII)-stadiet som identifieras vid tiden för oocytinsamling
Vid tidpunkten för äggcellshämtning (cirka 10–14 dagar efter stimuleringsstart)
Befruktningsfrekvens
Tidsram: 16-18 timmar efter ägginsemination
Befruktningsfrekvens, definierad som procentandelen befruktade äggceller
16-18 timmar efter ägginsemination
Antal användbara embryon
Tidsram: Från befruktning till embryobedömning (ungefär dag 3 till dag 5 efter ägginsamling).
Från befruktning till embryobedömning (ungefär dag 3 till dag 5 efter ägginsamling).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hanoi General Hospital (Vietnam)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 augusti 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Annan identifierare: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Annan identifierare: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar