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VERGLEICH DER IVF-ERGEBNISSE ZWISCHEN PPOS- UND ANTAGONISTEN-REGIME BEI PATIENTINNEN MIT PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Eine vergleichende Studie zu In-vitro-Fertilisationsergebnissen zwischen PPOS- und Antagonistenprotokollen bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse zweier Ovarstimulationsprotokolle zu vergleichen, die bei der In-vitro-Fertilisation (IVF) angewendet werden: das Progestin-primed Ovarstimulationsprotokoll (PPOS) und das GnRH-Antagonist-Protokoll.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patientinnen im Alter von 18-40 Jahren

  • Diagnose eines polyzystischen Ovarsyndroms (PCOS) gemäß den modifizierten Rotterdam-Kriterien (2004), die mindestens 2 der folgenden 3 Merkmale erfüllen:

    • Oligo- oder Anovulation
    • Klinische und/oder biochemische Anzeichen von Hyperandrogenismus
    • Polyzystische Ovar-Morphologie im Ultraschall
  • Indikation für In-vitro-Fertilisation (IVF) aufgrund von PCOS allein oder PCOS in Kombination mit anderen Unfruchtbarkeitsfaktoren, wie Eileiterobstruktion oder vorheriger erfolgloser intrauteriner Insemination (IUI)
  • Für kontrollierte ovarielle Stimulation zur IVF geeignet
  • Ehemann/Partner mit normalen Spermienparametern oder leichter bis mittelschwerer Oligoasthenoteratozoospermie (OAT)
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Uterusanomalien, die die Implantation oder Schwangerschaftsergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich großer Myome, die die Uterushöhle verformen, Adenomyose oder schwerer intrauteriner Pathologie
  • Angeborene Uterusfehlbildungen (septierter, bikornuater, didelphischer oder unikornuater Uterus)
  • Anamnese größerer Ovarial- oder Uterusoperationen, die die ovarielle Reserve oder Uterusstruktur beeinflussen (z.B. Ovarialzystektomie, Endometriose-Operation, Myomektomie, einseitige Ovarektomie)
  • Anamnese wiederholter Schwangerschaftsverluste (≥3 spontane Fehlgeburten)
  • Bekannte Chromosomenanomalien bei einem der Partner
  • Unfähigkeit, sich an das Studienprotokoll, den Überwachungsplan oder die Ergebnisbewertung zu halten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PPOS-Protokoll
Die Teilnehmerinnen erhalten eine ovarielle Stimulation nach dem Progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-Protokoll für die In-vitro-Fertilisation.
Arzneimittel: Progestin-Primierte Ovarstimulation (PPOS)
Ovarielle Stimulation unter Verwendung eines Progestin-primed Ovarian Stimulation (PPOS)-Protokolls, einschließlich Gonadotropinen in Kombination mit oralem Progestin zur Hypophysenunterdrückung während der In-vitro-Fertilisationsbehandlung.
Aktiver Komparator: GnRH-Antagonist-Protokoll
Die Teilnehmerinnen erhalten eine ovarielle Stimulation mittels eines GnRH-Antagonisten-Protokolls für die In-vitro-Fertilisation.
Arzneimittel: GnRH-Antagonist-Protokoll
Ovarielle Stimulation unter Verwendung eines Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Antagonisten-Protokolls zur Hypophysenunterdrückung während einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortlaufende Schwangerschaftsrate nach 12 Wochen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach dem Embryotransfer
Eine laufende Schwangerschaft ist definiert als eine lebensfähige intrauterine Schwangerschaft mit fetaler Herzaktivität, die durch Ultraschall ab der 12. Schwangerschaftswoche oder darüber hinaus bestätigt wird.
Bis zu 12 Wochen nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Bis zur Entbindung (ca. 9-12 Monate nach dem Embryotransfer)
Lebendgeburtenrate von lebend geborenen Säuglingen bei ≥24 Schwangerschaftswochen oder mit einem Geburtsgewicht ≥500 g und Lebenszeichen nach der Geburt.
Bis zur Entbindung (ca. 9-12 Monate nach dem Embryotransfer)
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6-7 Wochen nach dem Embryotransfer
Klinische Schwangerschaft definiert als das Vorhandensein einer Fruchthöhle mit fetaler Herzaktivität, bestätigt durch Ultraschall
6-7 Wochen nach dem Embryotransfer
Anzahl entnommener Oozyten
Zeitfenster: Von Beginn der ovariellen Stimulation bis zur Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage)
Gesamtzahl der pro Eizellgewinnungszyklus zum Zeitpunkt der Eizellentnahme gewonnenen Eizellen
Von Beginn der ovariellen Stimulation bis zur Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage)
Anzahl der reifen (MII) Oozyten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage nach Beginn der Stimulation)
Anzahl der reifen Oozyten im Metaphase-II-Stadium (MII), die zum Zeitpunkt der Eizellentnahme identifiziert wurden
Zum Zeitpunkt der Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage nach Beginn der Stimulation)
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 16-18 Stunden nach Oozyten-Insemination
Befruchtungsrate, definiert als der Prozentsatz der befruchteten Oozyten
16-18 Stunden nach Oozyten-Insemination
Anzahl verwendbarer Embryonen
Zeitfenster: Von der Befruchtung bis zur Embryonenbeurteilung (etwa Tag 3 bis Tag 5 nach der Eizellentnahme).
Von der Befruchtung bis zur Embryonenbeurteilung (etwa Tag 3 bis Tag 5 nach der Eizellentnahme).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hanoi General Hospital (Vietnam)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Andere Kennung: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Andere Kennung: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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