Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVF-TULOSTEN VERTAILU PPOS- JA ANTAGONISTIREGIMIEN VÄLILLÄ PCOS-POTILAILLA (PPOS-PCOS-IVF)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Vertailututkimus koeputkihedelmöityksen tuloksista PPOS- ja antagonistiprotokollan välillä potilailla, joilla on munasarjojen polykystinen oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden munasarjojen stimulaatioprotokollan tuloksia, joita käytetään hedelmöityshoidossa (IVF): progestiinilla ennakkoon käsitelty munasarjojen stimulaatio (PPOS) -protokolla ja GnRH-antagonistiprotokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anh Huynh Phuong Nguyen, MD, MSc, Study Coordinator
  • Sähköposti: pn991897@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000
        • Rekrytointi
        • Hanoi General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18–40-vuotiaat naispotilaat

  • Diagnosoitu munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) muokatun Rotterdam-kriteerin (2004) mukaan, täyttäen vähintään 2 seuraavista 3 piirteestä:

    • Oligo- tai anovulaatio
    • Kliiniset ja/tai biokemialliset hyperandrogenismin merkit
    • Monirakkulainen munasarjamorfologia ultraäänitutkimuksessa
  • Heidän on oltava hedelmöityshoidon (IVF) indikaatio pelkästään PCOS:n vuoksi tai PCOS:n yhdistettynä muihin hedelmättömyystekijöihin, kuten munanjohdinesteiden tukokseen tai aiempaan onnistumattomaan kohtulämpöiseen siemensyöttöön (IUI)
  • Kelpoinen ohjattuun munasarjojen stimulaatioon hedelmöityshoitoa varten
  • Aviomiehellä/kumppanilla normaali siemennesteen laatu tai lievä–kohtalainen oligoasthenoteratozoospermia (OAT)
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun poikkeavuudet, jotka voivat vaikeuttaa istutusta tai raskauden tuloksia, mukaan lukien suuret kohdunmyoomat, jotka vääristävät kohdunonteloa, adenomyoosi tai vakava kohdunontelopatologia
  • Syntymästä saadut kohdunmuodostumishäiriöt (septoitu, kaksisarvinen, kaksikohduninen tai yksisarvinen kohtu)
  • Merkittävän munasarja- tai kohdunleikkauksen historia, joka vaikuttaa munavarantoon tai kohdunrakenteeseen (esim. munasarjan kystapoisto, endometrioosileikkaus, myomektomia, yksipuolinen ooferektomia)
  • Toistuvien raskaushäviöiden historia (≥3 spontaania keskenmenoa)
  • Tunnettuja kromosomipoikkeavuuksia kummallakin kumppanilla
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa, seuranta-aikataulua tai tulosten arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PPOS-protokolla
Osallistujille suoritetaan munasarjojen stimulaatio käyttäen progestiini-pohjaista munasarjojen stimulaatioproseduuria (PPOS) hedelmöityshoidossa.
Lääke: Progestiini-pohjainen Munasarjojen Stimulaatio (PPOS)
Munasarjojen stimulointi progestiini-herätetyn munasarjastimulaation (PPOS) protokollalla, mukaan lukien gonadotropiinit yhdistettynä suun kautta otettavaan progestiiniin aivolisäkkeen tukahduttamiseksi hedelmöityshoidon aikana.
Active Comparator: GnRH-antagonisttiprotokolla
Osallistujat saavat munasarjojen stimulaatiota GnRH-antagonistiprotokollalla in vitro -hedelmöitystä varten.
Lääke: GnRH-antagonisttiprotokolla
Munasarjojen stimulointi käyttäen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiprotokollaa aivolisäkkeen tukahduttamiseksi hedelmöityshoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskausaste 12 viikolla
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa alkion siirron jälkeen
Meneillään oleva raskaus määritellään elinvoimaisena kohdunraskaudena, jossa sikiön sydämen toiminta on varmistettu ultraäänitutkimuksella 12. raskausviikolla tai sen jälkeen.
Enintään 12 viikkoa alkion siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnyttämisprosentti
Aikaikkuna: Aina synnytykseen asti (noin 9–12 kuukautta alkion siirron jälkeen)
Elävänä syntyneiden lasten elävänä syntymisprosentti ≥24 raskausviikolla tai syntymäpainolla ≥500 g ja elonmerkkejä syntymän jälkeen.
Aina synnytykseen asti (noin 9–12 kuukautta alkion siirron jälkeen)
Kliininen raskausprosentti
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa siirron jälkeen
Kliininen raskaus määritellään sikiön sydämensykytyksen kanssa varustetun raskauspussin esiintymiseksi, joka vahvistetaan ultraäänitutkimuksella
6-7 viikkoa siirron jälkeen
Noudettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaation aloituksesta munasolun keräykseen (noin 10-14 päivää)
Kokonaismäärä kerättyjä munasoluja per munasarjojen stimulaatiokierros munasolun keräyshetkellä
Munasarjojen stimulaation aloituksesta munasolun keräykseen (noin 10-14 päivää)
Kypsien (MII) munasolujen määrä
Aikaikkuna: Munasolun keruun aikana (noin 10–14 päivää stimulaation aloittamisen jälkeen)
Metafaasin II (MII) -vaiheessa olevien kypsien munasolujen määrä munasolunpoiston yhteydessä
Munasolun keruun aikana (noin 10–14 päivää stimulaation aloittamisen jälkeen)
Hedelmöitysaste
Aikaikkuna: 16–18 tuntia munasolun hedelmöityksen jälkeen
Hedelmöitysaste, määritelty hedelmöitettyjen munasolujen prosenttiosuutena
16–18 tuntia munasolun hedelmöityksen jälkeen
Käyttökelpoisten alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Siitämisestä alkion arviointiin (noin 3.–5. päivä munasolun noutamisen jälkeen).
Siitämisestä alkion arviointiin (noin 3.–5. päivä munasolun noutamisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hanoi General Hospital (Vietnam)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Muu tunniste: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Muu tunniste: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia