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Personnalisation du traitement de santé mentale pour les jeunes et les familles

18 février 2026 mis à jour par: University of Oregon

Développement d'un outil d'aide à la décision pour adapter culturellement les traitements de santé mentale afin d'améliorer les résultats pour les jeunes Latines

L'incompatibilité entre les traitements fondés sur des preuves (EBT) et les valeurs culturelles, les pratiques et les expériences minorisées des jeunes et des familles latines contribue aux disparités raciales et ethniques dans l'engagement au traitement de santé mentale et, par conséquent, aux résultats en matière de santé mentale. L'étude proposée vise à développer et à tester un nouvel outil - l'Outil d'Évaluation, de Formulation et de Traitement Culturellement Adapté (CRAFTT) - pour aider les cliniciens à décider si, quand et comment adapter culturellement les EBT pour les jeunes clients latins individuels, améliorant ainsi la compatibilité culturelle des EBT pour cette population mal desservie. La réalisation de cette étude aboutira à un outil fonctionnel d'aide à la décision conçu pour améliorer la qualité et l'efficacité des services de santé mentale pour les jeunes latins et promouvoir l'équité en santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Aux États-Unis, les disparités raciales et ethniques dans l'engagement au traitement de santé mentale et, par conséquent, les taux de besoins non satisfaits en santé mentale ont augmenté au cours des deux dernières décennies. Bien que les facteurs à l'origine de ces disparités soient multiples, les principales contributions incluent l'idée fausse selon laquelle les traitements fondés sur des preuves (EBT) sont aculturels ainsi que le manque de directives empiriquement étayées sur l'adaptation culturelle des EBT. Le développement d'un outil pour aider les cliniciens à décider si, quand et comment adapter culturellement les EBT pour les jeunes clients latino-américains individuels pourrait améliorer la compatibilité culturelle des EBT et, par conséquent, améliorer l'engagement au traitement et les résultats pour cette population mal desservie. L'objectif général de cette recherche est de développer et de tester un nouvel outil pour aider les cliniciens à prendre des décisions personnalisées d'adaptation culturelle pour leurs jeunes clients latino-américains. Notre hypothèse centrale est que cet outil d'aide à la décision aidera les cliniciens à effectuer des adaptations culturelles appropriées aux EBT, ce qui conduira finalement à une amélioration des services de santé mentale et des résultats pour les jeunes latino-américains. Dans l'objectif 1, nous développerons un nouvel outil - l'outil d'évaluation, de formulation et de traitement culturellement adapté (CRAFTT) - à travers quatre sessions de co-création avec neuf cliniciens et chercheurs. Ces sessions de co-création comprendront des activités pour : trianguler les facteurs culturels qui peuvent influencer l'engagement au traitement ou les progrès pour informer si/quand adapter culturellement les EBT ; trianguler les adaptations culturelles pour informer comment adapter culturellement les EBT ; faire correspondre les facteurs culturels avec les adaptations culturelles correspondantes ; et déterminer comment structurer cet outil pour faciliter une utilisation efficace et efficiente par les cliniciens. Dans l'objectif 2, nous affinerons le CRAFTT grâce à des tests d'utilisabilité avec huit cliniciens. Les observations des tests utilisateurs en laboratoire (« penser à haute voix ») et les évaluations quantitatives d'utilisabilité seront combinées pour identifier et hiérarchiser les problèmes d'utilisabilité à traiter par des améliorations du CRAFTT. Dans l'objectif 3, nous évaluerons la faisabilité de l'approche prévue pour être utilisée dans un futur essai randomisé d'efficacité à grande échelle. Cette étude pilote inclura des cliniciens (N = 16) travaillant avec des jeunes latino-américains (N = 64) souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatismes et de comportements perturbateurs. Les cliniciens seront randomisés soit : 1) pour évaluer les facteurs culturels pouvant influencer l'engagement au traitement ou les progrès en utilisant l'entretien de formulation culturelle (CFI), traiter la psychopathologie en utilisant l'approche modulaire du traitement pour les enfants (MATCH), et prendre des décisions d'adaptation culturelle en utilisant le CRAFTT ; soit 2) évaluer les facteurs culturels en utilisant le CFI, traiter la psychopathologie en utilisant MATCH, et prendre des décisions d'adaptation culturelle en utilisant leur meilleur jugement clinique. La réalisation de ce projet aboutira au premier outil d'aide à la décision pour aider les cliniciens à personnaliser l'adaptation culturelle des EBT pour les jeunes latino-américains. Ce travail jettera également les bases d'une subvention NIH R01 proposant de mener un essai randomisé d'efficacité à grande échelle testant l'effet de MATCH augmenté avec CRAFTT sur l'engagement au traitement et les résultats des jeunes latino-américains. Cette proposition s'aligne sur la priorité du NIMH d'adapter les EBT pour améliorer les services de santé mentale pour les populations mal desservies et promouvoir l'équité en santé mentale.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
64

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • S'identifier comme Latino
  • Maîtriser l'anglais ou l'espagnol
  • Âgé de 5 à 15 ans
  • Orientation vers une psychothérapie individuelle avec un clinicien participant pour un problème clinique principal impliquant de l'anxiété, de la dépression, un traumatisme ou des troubles du comportement

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: CFI + MATCH + CRAFTT
Les cliniciens de ce groupe évalueront les facteurs culturels pouvant influencer l'engagement ou la progression du traitement en utilisant l'entretien de formulation culturelle (CFI), traiteront la psychopathologie en utilisant l'approche modulaire du traitement des enfants (MATCH), et prendront des décisions d'adaptation culturelle en utilisant CRAFTT
Autre: Outil d'Évaluation, de Formulation et de Traitement Sensible à la Culture (CRAFTT)
CRAFTT aidera les cliniciens à évaluer si leur client est engagé et progresse, à diagnostiquer les facteurs de risque et de résilience culturels, à planifier la mise en œuvre d'adaptations culturelles, à mettre en œuvre ces adaptations, et à (ré)évaluer l'engagement et les progrès du client.
Test diagnostique: Entretien de formulation culturelle
L'entretien de formulation culturelle est un entretien semi-structuré de 16 items organisé en quatre sections : (i) définition du problème ; (ii) perceptions de la cause, du contexte et du soutien ; (iii) facteurs affectant l'auto-adaptation et la recherche d'aide passée ; et (iv) facteurs affectant la recherche d'aide actuelle.
Comportemental: Approche modulaire de la thérapie pour les enfants
L'Approche Modulaire de Thérapie pour Enfants est un traitement modulaire fondé sur des preuves pour les jeunes, âgés de 5 à 15 ans, souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatismes et de comportements perturbateurs.
Comparateur actif: CFI + MATCH
Les cliniciens de ce groupe évalueront les facteurs culturels pouvant influencer l'engagement ou les progrès du traitement à l'aide de l'entretien de formulation culturelle (CFI), traiteront la psychopathologie en utilisant l'approche modulaire du traitement pour les enfants (MATCH) et prendront des décisions d'adaptation culturelle en utilisant leur meilleur jugement clinique.
Test diagnostique: Entretien de formulation culturelle
L'entretien de formulation culturelle est un entretien semi-structuré de 16 items organisé en quatre sections : (i) définition du problème ; (ii) perceptions de la cause, du contexte et du soutien ; (iii) facteurs affectant l'auto-adaptation et la recherche d'aide passée ; et (iv) facteurs affectant la recherche d'aide actuelle.
Comportemental: Approche modulaire de la thérapie pour les enfants
L'Approche Modulaire de Thérapie pour Enfants est un traitement modulaire fondé sur des preuves pour les jeunes, âgés de 5 à 15 ans, souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatismes et de comportements perturbateurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des Symptômes Transversaux du DSM-5
Délai: Au départ, puis trimestriellement jusqu'à la fin du traitement (environ 1 an après le début)
questionnaire d'auto-évaluation de 24 items qui évalue les symptômes à travers les diagnostics psychiatriques
Au départ, puis trimestriellement jusqu'à la fin du traitement (environ 1 an après le début)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle révisée d'anxiété et de dépression
Délai: Baseline, puis trimestriellement jusqu'à la fin du traitement (environ 1 an après la baseline)
questionnaire d'auto-évaluation de 25 items qui évalue les symptômes d'anxiété
Baseline, puis trimestriellement jusqu'à la fin du traitement (environ 1 an après la baseline)
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Au départ, puis tous les trimestres jusqu'à la fin du traitement (environ 1 an après le début)
Questionnaire d'auto-évaluation en 25 items qui évalue la psychopathologie
Au départ, puis tous les trimestres jusqu'à la fin du traitement (environ 1 an après le début)
Indice de Réaction au TSPT de l'UCLA
Délai: Au départ, puis trimestriellement jusqu'à la fin du traitement (environ 1 an après le départ)
questionnaire d'auto-évaluation de 22 items qui évalue les symptômes de stress traumatique
Au départ, puis trimestriellement jusqu'à la fin du traitement (environ 1 an après le départ)
Échelle d'incapacité de Columbia
Délai: Baseline, puis trimestriellement jusqu'à la fin du traitement (environ 1 an après le baseline)
questionnaire d'auto-évaluation en 13 items qui évalue l'altération
Baseline, puis trimestriellement jusqu'à la fin du traitement (environ 1 an après le baseline)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Oregon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1R34MH140927 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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