Personalizzazione del Trattamento della Salute Mentale per Giovani e Famiglie
Sviluppo di uno Strumento di Supporto Decisionale per l'Adattamento Culturale del Trattamento della Salute Mentale al fine di Migliorare i Risultati per i Giovani Latine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Identificarsi come latino
- Fluente in inglese o spagnolo
- Età 5-15 anni
- Riferito a psicoterapia individuale con un clinico partecipante per una preoccupazione clinica primaria che coinvolge ansia, depressione, trauma o comportamenti dirompenti
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: CFI + MATCH + CRAFTT
I clinici in questo braccio valuteranno i fattori culturali che possono influenzare l'adesione al trattamento o i progressi utilizzando il Cultural Formulation Interview (CFI), tratteranno la psicopatologia utilizzando l'approccio modulare al trattamento per i bambini (MATCH) e prenderanno decisioni di adattamento culturale utilizzando CRAFTT
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CRAFTT aiuterà i clinici a valutare se il loro cliente è coinvolto e sta progredendo, diagnosticare fattori di rischio e resilienza culturale, pianificare l'implementazione di adattamenti culturali, implementare adattamenti culturali e (ri)valutare il coinvolgimento e il progresso del cliente.
Il Cultural Formulation Interview è un'intervista semistrutturata di 16 elementi organizzata in quattro sezioni: (i) definizione del problema; (ii) percezioni di causa, contesto e supporto; (iii) fattori che influenzano l'auto-coping e la ricerca di aiuto passata; e (iv) fattori che influenzano la ricerca attuale di aiuto.
Il Modulo Approccio alla Terapia per Bambini è un trattamento modulare basato sull'evidenza per i giovani, di età compresa tra 5 e 15 anni, con ansia, depressione, traumi e comportamenti dirompenti.
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Comparatore attivo: CFI + MATCH
I clinici in questo braccio valuteranno i fattori culturali che potrebbero influenzare l'adesione al trattamento o i progressi utilizzando il Cultural Formulation Interview (CFI), tratteranno la psicopatologia utilizzando l'approccio modulare al trattamento per i bambini (MATCH) e prenderanno decisioni di adattamento culturale utilizzando il loro miglior giudizio clinico
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Il Cultural Formulation Interview è un'intervista semistrutturata di 16 elementi organizzata in quattro sezioni: (i) definizione del problema; (ii) percezioni di causa, contesto e supporto; (iii) fattori che influenzano l'auto-coping e la ricerca di aiuto passata; e (iv) fattori che influenzano la ricerca attuale di aiuto.
Il Modulo Approccio alla Terapia per Bambini è un trattamento modulare basato sull'evidenza per i giovani, di età compresa tra 5 e 15 anni, con ansia, depressione, traumi e comportamenti dirompenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DSM-5 Misura dei Sintomi Trasversali
Lasso di tempo: Baseline, e poi trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
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questionario di autovalutazione a 24 item che valuta i sintomi attraverso le diagnosi psichiatriche
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Baseline, e poi trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Riveduta per Ansia e Depressione
Lasso di tempo: Baseline, e successivamente trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
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questionario di autovalutazione di 25 item che valuta i sintomi dell'ansia
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Baseline, e successivamente trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
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Questionario sui punti di forza e le difficoltà
Lasso di tempo: Baseline, e poi trimestralmente fino al termine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
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questionario di autovalutazione di 25 item che valuta la psicopatologia
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Baseline, e poi trimestralmente fino al termine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
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Indice di Reazione allo Stress Post-Traumatico UCLA
Lasso di tempo: Baseline, e poi trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
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questionario di autovalutazione a 22 voci che valuta i sintomi di stress traumatico
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Baseline, e poi trimestralmente fino alla fine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
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Scala di Impedimento di Columbia
Lasso di tempo: Baseline, e poi trimestralmente fino al termine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
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questionario di autovalutazione di 13 elementi che valuta il deterioramento
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Baseline, e poi trimestralmente fino al termine del trattamento (circa 1 anno dopo il baseline)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34MH140927 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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