Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke behandeling van geestelijke gezondheid voor jongeren en gezinnen

18 februari 2026 bijgewerkt door: University of Oregon

Ontwikkeling van een beslissingsondersteunend hulpmiddel voor het cultureel aanpassen van geestelijke gezondheidsbehandeling om de resultaten voor Latijns-Amerikaanse jongeren te verbeteren

De onverenigbaarheid tussen evidence-based behandelingen (EBT's) en de culturele waarden, praktijken en gemarginaliseerde ervaringen van Latijns-Amerikaanse jongeren en gezinnen draagt bij aan raciale-etnische verschillen in betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg en bijgevolg aan geestelijke gezondheidsresultaten. De voorgestelde studie heeft als doel een nieuw instrument te ontwikkelen en te testen - het Culturally Responsive Assessment, Formulation, and Treatment Tool (CRAFTT) - om clinici te helpen beslissen of, wanneer en hoe ze EBT's cultureel moeten aanpassen voor individuele Latijns-Amerikaanse jongerencliënten en zo de culturele compatibiliteit van EBT's voor deze onderbediende populatie te verbeteren. Voltooiing van deze studie zal resulteren in een functioneel beslissingsondersteunend instrument dat is ontworpen om de kwaliteit en effectiviteit van geestelijke gezondheidsdiensten voor Latijns-Amerikaanse jongeren te verbeteren en gelijkheid in geestelijke gezondheid te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In de Verenigde Staten zijn raciale-etnische verschillen in de betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg en daarmee de percentages onvervulde behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid de afgelopen twee decennia toegenomen. Hoewel de oorzaken van deze verschillen veelzijdig zijn, zijn belangrijke bijdragende factoren het misverstand dat evidence-based behandelingen (EBT's) acultureel zijn, evenals beperkte empirisch ondersteunde richtlijnen voor culturele aanpassing van EBT's. Het ontwikkelen van een instrument om clinici te helpen beslissen of, wanneer en hoe EBT's cultureel aan te passen voor individuele Latijns-Amerikaanse jeugdige cliënten kan de culturele compatibiliteit van EBT's vergroten en daardoor de behandelbetrokkenheid en resultaten voor deze onderbediende populatie verbeteren. Het algemene doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en testen van een nieuw instrument om clinici te helpen gepersonaliseerde culturele aanpassingsbeslissingen te nemen voor hun Latijns-Amerikaanse jeugdige cliënten. Onze centrale hypothese is dat dit beslissingsondersteunende instrument clinici zal helpen passende culturele aanpassingen aan EBT's te maken, wat uiteindelijk zal leiden tot verbeterde geestelijke gezondheidsdiensten en resultaten voor Latijns-Amerikaanse jongeren. In Doelstelling 1 zullen we een nieuw instrument ontwikkelen - het Culturally Responsive Assessment, Formulation, and Treatment Tool (CRAFTT) - via vier co-creatiesessies met negen clinici en onderzoekers. Deze co-creatiesessies zullen activiteiten omvatten om: culturele factoren die de behandelbetrokkenheid of voortgang kunnen beïnvloeden te trianguleren om te informeren of/wanneer EBT's cultureel aan te passen; culturele aanpassingen te trianguleren om te informeren hoe EBT's cultureel aan te passen; culturele factoren te koppelen aan overeenkomstige culturele aanpassingen; en te bepalen hoe dit instrument te verpakken om effectief en efficiënt klinisch gebruik te vergemakkelijken. In Doelstelling 2 zullen we CRAFTT verfijnen via bruikbaarheidstesten met acht clinici. Labgebaseerde gebruikersobservaties ("hardop denken") en kwantitatieve bruikbaarheidsbeoordelingen worden samengevoegd om bruikbaarheidsproblemen te identificeren en prioriteren die moeten worden aangepakt via CRAFTT-verfijningen. In Doelstelling 3 zullen we de haalbaarheid evalueren van de aanpak die bedoeld is voor gebruik in een toekomstige grootschalige gerandomiseerde effectiviteitsstudie. Deze pilotstudie omvat clinici (N = 16) die werken met Latijns-Amerikaanse jongeren (N = 64) met angst, depressie, trauma en ontwrichtend gedrag. Clinici worden willekeurig toegewezen aan: 1) screening naar culturele factoren die de behandelbetrokkenheid of voortgang kunnen beïnvloeden met behulp van het Cultural Formulation Interview (CFI), behandeling van psychopathologie met behulp van de Modular Approach to Treatment for Children (MATCH), en het nemen van culturele aanpassingsbeslissingen met behulp van CRAFTT; of 2) screening naar culturele factoren met behulp van de CFI, behandeling van psychopathologie met behulp van MATCH, en het nemen van culturele aanpassingsbeslissingen met behulp van hun beste klinische oordeel. Voltooiing van dit project resulteert in het eerste beslissingsondersteunende instrument om clinici te helpen EBT's te personaliseren door culturele aanpassing voor Latijns-Amerikaanse jongeren. Dit werk legt ook de basis voor een NIH R01-subsidieaanvraag om een grote gerandomiseerde effectiviteitsstudie uit te voeren die het effect test van MATCH versterkt met CRAFTT op de behandelbetrokkenheid en resultaten van Latijns-Amerikaanse jongeren. Dit voorstel sluit aan bij de NIMH-prioriteit om EBT's aan te passen om geestelijke gezondheidsdiensten voor onderbediende populaties te verbeteren en mentale gezondheidsequiteit te bevorderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeert zich als Latino
  • Vloeiend in Engels of Spaans
  • 5-15 jaar oud
  • Verwezen voor individuele psychotherapie bij een deelnemende clinicus voor een primaire klinische zorg met betrekking tot angst, depressie, trauma of ontwrichtend gedrag

Exclusiecriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: CFI + MATCH + CRAFTT
Clinici in deze arm zullen culturele factoren beoordelen die de betrokkenheid bij de behandeling of vooruitgang kunnen beïnvloeden met behulp van het Cultural Formulation Interview (CFI), psychopathologie behandelen met behulp van de modulaire benadering voor de behandeling van kinderen (MATCH), en culturele aanpassingsbeslissingen nemen met behulp van CRAFTT
Ander: Cultureel Responsieve Beoordelings-, Formulerings- en Behandelingsinstrument (CRAFTT)
CRAFTT zal clinici helpen om te beoordelen of hun cliënt betrokken is en vooruitgang boekt, culturele risico- en veerkrachtfactoren te diagnosticeren, te plannen om culturele aanpassingen te implementeren, culturele aanpassingen te implementeren, en de betrokkenheid en vooruitgang van de cliënt opnieuw te evalueren.
Diagnostische toets: Culturele Formuleringsinterview
Het Culturele Formuleringsinterview is een semi-gestructureerd interview met 16 items, dat is georganiseerd in vier secties: (i) definitie van het probleem; (ii) percepties van oorzaak, context en ondersteuning; (iii) factoren die van invloed zijn op zelfredzaamheid en eerder hulp zoeken; en (iv) factoren die van invloed zijn op huidig hulp zoeken.
Gedragsmatig: Modulaire Aanpak voor Therapie voor Kinderen
De modulaire benadering van therapie voor kinderen is een modulaire, evidence-based behandeling voor jongeren van 5 tot 15 jaar met angst, depressie, trauma en ontwrichtend gedrag.
Actieve vergelijker: CFI + MATCH
Clinici in deze arm zullen culturele factoren beoordelen die de betrokkenheid bij de behandeling of de voortgang kunnen beïnvloeden met behulp van het Cultural Formulation Interview (CFI), psychopathologie behandelen met de Modular Approach to Treatment for Children (MATCH) en beslissingen nemen over culturele aanpassingen op basis van hun beste klinische oordeel
Diagnostische toets: Culturele Formuleringsinterview
Het Culturele Formuleringsinterview is een semi-gestructureerd interview met 16 items, dat is georganiseerd in vier secties: (i) definitie van het probleem; (ii) percepties van oorzaak, context en ondersteuning; (iii) factoren die van invloed zijn op zelfredzaamheid en eerder hulp zoeken; en (iv) factoren die van invloed zijn op huidig hulp zoeken.
Gedragsmatig: Modulaire Aanpak voor Therapie voor Kinderen
De modulaire benadering van therapie voor kinderen is een modulaire, evidence-based behandeling voor jongeren van 5 tot 15 jaar met angst, depressie, trauma en ontwrichtend gedrag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DSM-5 Kruisende Symptoommeting
Tijdsspanne: Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
24-item zelfrapportage vragenlijst die symptomen beoordeelt over psychiatrische diagnoses heen
Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene Angst- en Depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
25-item zelfrapportagevragenlijst die symptomen van angst beoordeelt
Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
Sterkten en moeilijkheden vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, en vervolgens elk kwartaal tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
25-item zelfrapportagevragenlijst die psychopathologie beoordeelt
Baseline, en vervolgens elk kwartaal tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
UCLA PTSD Reactie Index
Tijdsspanne: Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
22-item zelfrapportage vragenlijst die symptomen van traumatische stress beoordeelt
Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
Columbia Impairment Scale
Tijdsspanne: Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)
13-item zelfrapportagevragenlijst die beperkingen beoordeelt
Baseline, en vervolgens driemaandelijks tot het einde van de behandeling (ongeveer 1 jaar na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Oregon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1R34MH140927 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen