Personalizace léčby duševního zdraví pro mládež a rodiny
Vývoj nástroje pro podporu rozhodování při kulturní adaptaci léčby duševního zdraví za účelem zlepšení výsledků pro latinskoamerickou mládež
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli jsou příčiny těchto rozdílů mnohostranné, klíčovými přispěvateli jsou mylná představa, že léčby založené na důkazech (EBT) jsou nekulturní, a také omezené empiricky podložené pokyny pro kulturní adaptaci EBT.
Vývoj nástroje, který by klinikům pomohl rozhodnout, zda, kdy a jak kulturně adaptovat EBT pro jednotlivé mladé klienty latinskoamerického původu, může zvýšit kulturní kompatibilitu EBT a následně zlepšit zapojení do léčby a její výsledky u této nedostatečně zastoupené populace.
Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyvinout a pilotně otestovat nový nástroj, který pomůže klinikům činit personalizovaná rozhodnutí o kulturní adaptaci pro jejich mladé klienty latinskoamerického původu.
Naše centrální hypotéza je, že tento rozhodovací podpůrný nástroj pomůže klinikům provádět vhodné kulturní adaptace EBT, což nakonec povede ke zlepšení služeb v oblasti duševního zdraví a výsledků pro mládež latinskoamerického původu.
V cíli 1 vyvineme nový nástroj – Culturally Responsive Assessment, Formulation, and Treatment Tool (CRAFTT) – prostřednictvím čtyř společných tvůrčích setkání s devíti kliniky a výzkumníky.
Tato společná tvůrčí setkání budou zahrnovat aktivity k: triangulaci kulturních faktorů, které mohou ovlivnit zapojení do léčby nebo její pokrok, aby poskytly informace o tom, zda/kdy kulturně adaptovat EBT; triangulaci kulturních adaptací, aby poskytly informace o tom, jak kulturně adaptovat EBT; přiřazení kulturních faktorů odpovídajícím kulturním adaptacím; a určení, jak tento nástroj zabalit, aby usnadnil efektivní a účinné použití kliniky.
V cíli 2 upřesníme CRAFTT prostřednictvím testování použitelnosti s osmi kliniky.
Pozorování z laboratorního testování uživatelů („hlasité myšlení“) a kvantitativní hodnocení použitelnosti budou sloučeny, aby identifikovaly a stanovily prioritu problémů s použitelností, které je třeba řešit prostřednictvím úprav CRAFTT.
V cíli 3 vyhodnotíme proveditelnost přístupu, který má být použit v budoucím rozsáhlém randomizovaném účinnostním testu.
Tato pilotní studie bude zahrnovat kliniky (N = 16) pracující s mládeží latinskoamerického původu (N = 64) s úzkostí, depresí, traumatem a rušivým chováním.
Klinici budou randomizováni buď do: 1) hodnocení kulturních faktorů, které mohou ovlivnit zapojení do léčby nebo její pokrok, pomocí Cultural Formulation Interview (CFI), léčby psychopatologie pomocí Modular Approach to Treatment for Children (MATCH) a rozhodování o kulturní adaptaci pomocí CRAFTT; nebo 2) hodnocení kulturních faktorů pomocí CFI, léčby psychopatologie pomocí MATCH a rozhodování o kulturní adaptaci pomocí jejich nejlepšího klinického úsudku.
Dokončení tohoto projektu povede k prvnímu rozhodovacímu podpůrnému nástroji, který pomůže klinikům personalizovat kulturní adaptaci EBT pro mládež latinskoamerického původu.
Tato práce také položí základy pro grant NIH R01, který navrhuje provést velký randomizovaný účinnostní test, který otestuje účinek MATCH rozšířeného o CRAFTT na zapojení do léčby a výsledky mládeže latinskoamerického původu.
Tento návrh je v souladu s prioritou NIMH adaptovat EBT, aby se zlepšily služby v oblasti duševního zdraví pro nedostatečně zastoupené populace a podpořila se rovnost v oblasti duševního zdraví.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikovat se jako Latino
- Plynule mluvit anglicky nebo španělsky
- Věk 5–15 let
- Odkloněn na individuální psychoterapii s účastnícím se klinikem pro primární klinický problém týkající se úzkosti, deprese, traumatu nebo rušivého chování
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CFI + MATCH + CRAFTT
Klinici v této větvi budou pomocí Kulturního formulářového rozhovoru (CFI) posuzovat kulturní faktory, které mohou ovlivnit zapojení do léčby nebo pokrok, léčit psychopatologii pomocí Modulárního přístupu k léčbě dětí (MATCH) a rozhodovat o kulturních adaptacích pomocí CRAFTT
|
CRAFTT pomůže klinikům posoudit, zda je jejich klient zapojený a pokrokuje, diagnostikovat kulturní rizikové a odolnostní faktory, naplánovat implementaci kulturních adaptací, implementovat kulturní adaptace a (znovu)vyhodnotit zapojení klienta a jeho pokrok.
Kulturní formulářový rozhovor je polostrukturovaný rozhovor s 16 položkami, který je organizován do čtyř sekcí: (i) definice problému; (ii) vnímání příčiny, kontextu a podpory; (iii) faktory ovlivňující zvládání a minulé vyhledávání pomoci; a (iv) faktory ovlivňující současné vyhledávání pomoci.
Modulární přístup k terapii pro děti je modulární léčba založená na důkazech pro mládež ve věku 5-15 let s úzkostí, depresí, traumatem a rušivým chováním.
|
|
Aktivní komparátor: CFI + MATCH
Klinici v této větvi budou hodnotit kulturní faktory, které mohou ovlivnit zapojení do léčby nebo pokrok pomocí Kulturního formulářového rozhovoru (CFI), léčit psychopatologii pomocí Modulárního přístupu k léčbě dětí (MATCH) a rozhodovat o kulturních adaptacích na základě svého nejlepšího klinického úsudku
|
Kulturní formulářový rozhovor je polostrukturovaný rozhovor s 16 položkami, který je organizován do čtyř sekcí: (i) definice problému; (ii) vnímání příčiny, kontextu a podpory; (iii) faktory ovlivňující zvládání a minulé vyhledávání pomoci; a (iv) faktory ovlivňující současné vyhledávání pomoci.
Modulární přístup k terapii pro děti je modulární léčba založená na důkazech pro mládež ve věku 5-15 let s úzkostí, depresí, traumatem a rušivým chováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DSM-5 Měření průřezových příznaků
Časové okno: Výchozí hodnota a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozí hodnotě)
|
24položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje příznaky napříč psychiatrickými diagnózami
|
Výchozí hodnota a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozí hodnotě)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaná škála úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí hodnota, a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozím měření)
|
25položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí příznaky úzkosti
|
Výchozí hodnota, a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozím měření)
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Na začátku studie a poté čtvrtletně až do ukončení léčby (přibližně 1 rok po začátku studie)
|
25položkový dotazník pro sebeposouzení, který hodnotí psychopatologii
|
Na začátku studie a poté čtvrtletně až do ukončení léčby (přibližně 1 rok po začátku studie)
|
|
UCLA index reakcí na PTSD
Časové okno: Výchozí hodnoty a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozím měření)
|
22-položkový dotazník pro sebeposouzení, který hodnotí příznaky traumatického stresu
|
Výchozí hodnoty a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozím měření)
|
|
Kolumbijská škála poruch
Časové okno: Výchozí hodnota a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozí hodnotě)
|
13položkový dotazník sebehodnocení, který posuzuje zhoršení
|
Výchozí hodnota a poté čtvrtletně až do konce léčby (přibližně 1 rok po výchozí hodnotě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1R34MH140927 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .