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Réponses de la Nicotinamide Adénine Dinucléotide à un Complément Alimentaire

4 août 2026 mis à jour par: Shaklee Corporation

Un essai pilote randomisé et contrôlé pour évaluer les effets d'un complément nutritionnel exclusif sur les réponses au nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) chez les adultes en bonne santé

L'objectif de cette étude est d'évaluer la nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) en réponse à un complément nutritionnel breveté chez des adultes généralement en bonne santé, par rapport à un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer le nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+), ses métabolites et les marqueurs de santé en réponse à un complément nutritionnel breveté chez des adultes généralement en bonne santé, par rapport à un placebo.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
29

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Numéro de téléphone: (630) 617-2000
  • E-mail: biofortisresearch@mxns.com

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Addison, Illinois, États-Unis, 60101
        • Biofortis Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Hommes et femmes, âgés de ≥45 à ≤65 ans
  2. IMC ≥18,5 et <30,0 kg/m²
  3. Ambulatoires et actuellement exempts de blessure ou autre déficience physique limitant la mobilité.
  4. Disposés à utiliser un smartphone personnel avec système d'exploitation (Android version 12.0 ou supérieure ; iOS version 16 ou supérieure).
  5. Disposition à maintenir le régime de soins cutanés actuel et à éviter toute procédure médicale liée à la peau.
  6. Disposition à respecter toutes les procédures de l'étude, y compris les considérations de mode de vie, et à signer les formulaires de consentement éclairé pour participer à l'étude et d'autorisation de divulguer les informations de santé protégées pertinentes à l'Investigateur Clinique.

Critères d'exclusion :

  1. Suivre actuellement, ou prévoir de suivre, un régime amaigrissant.
  2. Perte ou gain de poids >4,5 kg.
  3. Antécédent de chirurgie gastro-intestinale à visée amaigrissante.
  4. Antécédent de trouble alimentaire (par ex., anorexie mentale ou boulimie mentale, hyperphagie) à la discrétion de l'Investigateur Clinique.
  5. Antécédent de trouble neurologique pouvant entraîner une détérioration cognitive.
  6. Antécédent d'épisodes de délire, de confusion, de traumatismes crâniens mineurs répétés ou d'un seul traumatisme.
  7. Antécédent de schémas de sommeil inhabituels ou de trouble du sommeil diagnostiqué.
  8. Antécédent de toute maladie cérébrale infectieuse ou inflammatoire.
  9. Consommation de produits à base de tabac/nicotine.
  10. Consommation de produits à base de chanvre/marijuana.
  11. Utilisation instable de tout médicament sur ordonnance.
  12. Utilisation instable (initiation ou modification de dose) de contraceptifs ou thérapie hormonale.
  13. Utilisation de tout complément alimentaire (oral ou en perfusion), autre qu'une multivitamine quotidienne conventionnelle.
  14. Utilisation de médicament(s) ou complément(s) alimentaire(s) connus pour affecter l'absorption.
  15. Antécédent récent ou fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances.
  16. Exposition à tout produit médicamenteux non enregistré.
  17. Un score de <7 à l'Évaluation de l'Échelle d'Accès Veineux.
  18. Antécédent ou présence, sur la base de l'histoire médicale ou des examens de dépistage, de troubles cardiaques, rénaux, hépatiques, endocriniens (y compris le diabète sucré), pulmonaires, gastro-intestinaux, biliaires, pancréatiques ou neurologiques cliniquement importants.
  19. Hypertension non contrôlée.
  20. Allergie connue à l'un des ingrédients contenus dans le produit de l'étude.
  21. Tout signe ou symptôme d'infection active d'importance clinique.
  22. Antécédent ou présence de cancer au cours des 2 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non mélanome.
  23. Antécédent de tout traumatisme majeur ou événement chirurgical majeur.
  24. Femme enceinte, prévoyant de l'être pendant la période de l'étude, allaitante, ou en âge de procréer avec utilisation instable d'hormones sexuelles pour la contraception.
  25. Employé ou représentant ayant un intérêt financier dans l'organisation du Promoteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Complément nutritionnel breveté
Les participants prendront le complément expérimental par voie orale, quotidiennement.
Complément alimentaire: Complément Nutritionnel Breveté
1000 mg de métabolites de nicotinamide et d'extraits végétaux, pris par voie orale, quotidiennement pendant 60 jours
Comparateur placebo: Complément placebo
Les participants prendront le supplément placebo par voie orale, quotidiennement.
Complément alimentaire: Complément Placebo
1000 mg de maltodextrine, pris par voie orale, quotidiennement pendant 60 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Réponse du nicotinamide adénine dinucléotide dans le sang total
Délai: De la ligne de base au jour 14
De la ligne de base au jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses métaboliques du nicotinamide adénine dinucléotide
Délai: De la ligne de base aux jours 1, 7, 14 et 30
De la ligne de base aux jours 1, 7, 14 et 30
Échelles visuelles analogiques de la fonction cognitive subjective
Délai: Baseline à J30 et J60
Les participants évalueront ce qu'ils ressentent sur une ligne horizontale. Les lignes seront accompagnées des sentiments perçus. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une augmentation de ce sentiment.
Baseline à J30 et J60
Questionnaire sur la qualité de vie subjective
Délai: De la ligne de base aux jours 30 et 60
Les participants évalueront leur ressenti sur une échelle de Likert, où un score plus élevé indique une augmentation de ce sentiment.
De la ligne de base aux jours 30 et 60
Marqueurs de santé métabolique
Délai: Du départ à J30 et J60
Du départ à J30 et J60
Âge biologique
Délai: Du début de l'étude jusqu'aux jours 30 et 60
Du début de l'étude jusqu'aux jours 30 et 60
Fitness cardiorespiratoire
Délai: De la ligne de base jusqu'aux jours 30 et 60
VO2 max prédit
De la ligne de base jusqu'aux jours 30 et 60
Fonction physique
Délai: De la ligne de base aux jours 30 et 60
Test de marche de 6 minutes
De la ligne de base aux jours 30 et 60
Questionnaire d'évaluation subjective de la peau
Délai: Jours 30 et 60
Les participants évalueront ce qu'ils ressentent sur une échelle de Likert, où un score plus élevé indique une augmentation de ce sentiment.
Jours 30 et 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Shaklee Corporation

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
17 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BIO-2601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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