Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nicotinamide Adenine Dinucleotide Reacties op een Voedingssupplement

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Shaklee Corporation

Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie om de effecten van een gepatenteerd voedingssupplement op Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD+) reacties bij gezonde volwassenen te beoordelen

Het doel van dit onderzoek is om nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+) te evalueren als reactie op een gepatenteerd voedingssupplement bij over het algemeen gezonde volwassenen, vergeleken met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+), zijn metabolieten en gezondheidsmarkers te evalueren in reactie op een gepatenteerd voedingssupplement bij over het algemeen gezonde volwassenen, in vergelijking met een placebo.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
29

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefoonnummer: (630) 617-2000
  • E-mail: biofortisresearch@mxns.com

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Verenigde Staten, 60101
        • Biofortis Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen, ≥45 tot ≤65 jaar oud
  2. BMI ≥18,5 en <30,0 kg/m²
  3. Mobiel en momenteel vrij van letsel of andere fysieke beperking die de mobiliteit belemmert.
  4. Bereid om een persoonlijke smartphone met besturingssysteem te gebruiken (Android versie 12.0 of nieuwer; iOS versie 16 of nieuwer).
  5. Bereidheid om het huidige huidverzorgingsregime te handhaven en medische procedures met betrekking tot de huid te vermijden.
  6. Bereidheid om alle studievoorwaarden na te leven, waaronder levensstijloverwegingen, en formulieren te ondertekenen voor geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie en autorisatie om relevante beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven aan de klinisch onderzoeker.

Exclusiecriteria:

  1. Volgt momenteel een afvalregime of is van plan dit te doen.
  2. Gewichtsverlies of -toename >4,5 kg.
  3. Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie voor gewichtsreductie.
  4. Geschiedenis van een eetstoornis (bijv. anorexia nervosa of boulimia nervosa, eetbuien) naar goeddunken van de klinisch onderzoeker.
  5. Geschiedenis van neurologische aandoeningen die cognitieve achteruitgang kunnen veroorzaken.
  6. Geschiedenis van episodes van delirium, verwardheid, herhaaldelijk licht hoofdletsel of een enkele verwonding.
  7. Geschiedenis van onconventionele slaappatronen of een gediagnosticeerde slaapstoornis.
  8. Geschiedenis van infectieuze of inflammatoire hersenziekten.
  9. Gebruik van tabak-/nicotineproducten.
  10. Gebruik van hennep-/marihuanaproducten.
  11. Onstabiel gebruik van voorgeschreven medicatie.
  12. Onstabiel gebruik (start of dosiswijziging) van hormonale anticonceptie of therapie.
  13. Gebruik van voedingssupplementen (oraal of geïnfuseerd), anders dan een conventionele eenmaal daagse multivitamine.
  14. Gebruik van medicatie of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de absorptie beïnvloeden.
  15. Recente geschiedenis van of hoog risico op alcohol- of drugsgebruik.
  16. Blootstelling aan niet-geregistreerde geneesmiddelen.
  17. Een score van <7 op de Vein Access Scale Assessment.
  18. Geschiedenis of aanwezigheid, op basis van de medische geschiedenis of screeningslabwaarden, van klinisch significante cardiale, renale, hepatische, endocriene (inclusief diabetes mellitus), pulmonale, gastro-intestinale, biliaire, pancreatische of neurologische aandoeningen.
  19. Ongecontroleerde hypertensie.
  20. Bekende allergie voor ingrediënten in het studieproduct.
  21. Tekenen of symptomen van actieve infectie van klinisch belang.
  22. Geschiedenis of aanwezigheid van kanker in de afgelopen 2 jaar, behalve niet-melanoom huidkanker.
  23. Geschiedenis van ernstig trauma of grote chirurgische ingreep.
  24. Vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de studieperiode, borstvoeding geeft, of vruchtbaar is met onstabiel gebruik van geslachtshormonen voor anticonceptie.
  25. Een werknemer of vertegenwoordiger met een financieel belang in de sponsororganisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Eigen voedingssupplement
Deelnemers zullen het experimentele supplement dagelijks oraal innemen.
Voedingssupplement: Gepatenteerd Voedingssupplement
1000 mg nicotinamide metabolieten en plantenextracten, oraal ingenomen, dagelijks gedurende 60 dagen
Placebo-vergelijker: Placebo-supplement
Deelnemers zullen dagelijks het placebo-supplement oraal innemen.
Voedingssupplement: Placebo Supplement
1000 mg maltodextrine, oraal ingenomen, dagelijks gedurende 60 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nicotinamide adenine dinucleotide respons in volbloed
Tijdsspanne: Baseline tot dag 14
Baseline tot dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nicotinamide adenine dinucleotide metabolietresponsen
Tijdsspanne: Baseline tot dag 1, 7, 14 en 30
Baseline tot dag 1, 7, 14 en 30
Subjectieve cognitieve functie visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 en 60
Deelnemers zullen beoordelen hoe zij zich voelen op een horizontale lijn. Lijnen zullen worden geflankeerd met waargenomen gevoelens. Scores variëren van 0-100, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
Baseline tot dag 30 en 60
Subjectieve kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 en 60
Deelnemers zullen beoordelen hoe zij zich voelen op een Likertschaal, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
Baseline tot dag 30 en 60
Metabolische gezondheidsmarkers
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 30 en 60
Vanaf de basislijn tot dag 30 en 60
Biologische leeftijd
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 en 60
Baseline tot dag 30 en 60
Cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 en 60
Voorspelde VO₂ max
Baseline tot dag 30 en 60
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 en 60
6-minuten wandeltest
Baseline tot dag 30 en 60
Subjectieve huidbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 30 en 60
Deelnemers zullen aangeven hoe ze zich voelen op een Likertschaal, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
Dag 30 en 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shaklee Corporation

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BIO-2601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen