Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odezvy Nikotinamid Adenin Dinukleotidu na Nutriční Doplněk

9. dubna 2026 aktualizováno: Shaklee Corporation

Randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie posuzující účinky proprietárního nutričního doplňku na odpovědi nikotinamid adenin dinukleotidu (NAD+) u zdravých dospělých

Cílem této studie je vyhodnotit nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+) v reakci na proprietární nutriční doplněk u obecně zdravých dospělých ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+), jeho metabolity a markery zdraví v reakci na proprietární nutriční doplněk u obecně zdravých dospělých osob ve srovnání s placebem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefonní číslo: (630) 617-2000
  • E-mail: biofortisresearch@mxns.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
        • Nábor
        • Biofortis Clinical Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aditi Shah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku ≥45 až ≤65 let
  2. BMI ≥18,5 a <30,0 kg/m²
  3. Ambulantní a v současné době bez zranění nebo jiného fyzického postižení, které omezuje pohyblivost.
  4. Ochota používat osobní chytrý telefon s operačním systémem (Android verze 12.0 nebo novější; iOS verze 16 nebo novější).
  5. Ochota zachovat současnou péči o pokožku a vyhnout se jakýmkoli lékařským zákrokům souvisejícím s pokožkou.
  6. Ochota dodržovat všechny postupy studie, včetně životního stylu, a podepsat formuláře poskytující informovaný souhlas k účasti ve studii a povolení k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací klinickému vyšetřovateli.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktuálně dodržuje nebo plánuje dodržovat režim na hubnutí.
  2. Ztráta nebo přírůstek hmotnosti >4,5 kg.
  3. Historie gastrointestinální chirurgie za účelem snížení hmotnosti.
  4. Historie poruchy příjmu potravy (např. mentální anorexie nebo bulimie, záchvatovité přejídání) podle uvážení klinického vyšetřovatele.
  5. Historie neurologické poruchy, která by mohla vést ke kognitivnímu zhoršení.
  6. Historie záchvatů deliria, zmatenosti, opakovaných lehkých poranění hlavy nebo jediného poranění.
  7. Historie nekonvenčních spánkových vzorců nebo diagnostikované spánkové poruchy.
  8. Historie jakéhokoli infekčního nebo zánětlivého onemocnění mozku.
  9. Užívání tabákových/nicotinových výrobků.
  10. Užívání konopných/marihuanových výrobků.
  11. Nestabilní užívání jakéhokoli předepsaného léku.
  12. Nestabilní užívání (zahájení nebo změna dávky) hormonální antikoncepce nebo terapie.
  13. Užívání jakýchkoli potravinových doplňků (perorálně nebo infuzí) kromě běžného jednou denně multivitaminu.
  14. Užívání léků nebo potravinových doplňků známých ovlivňujících absorpci.
  15. Nedávná anamnéza nebo vysoký potenciál zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  16. Expozice jakémukoli neregistrovanému léčivému přípravku.
  17. Skóre <7 na škále hodnocení přístupu k žilám (Vein Access Scale Assessment).
  18. Historie nebo přítomnost klinicky významných srdečních, ledvinových, jaterních, endokrinních (včetně diabetes mellitus), plicních, gastrointestinálních, žlučových, pankreatických nebo neurologických poruch na základě anamnézy nebo screeningových laboratorních testů.
  19. Nekontrolovaná hypertenze.
  20. Známá alergie na jakoukoli složku obsaženou ve studijním přípravku.
  21. Jakékoli příznaky nebo symptomy aktivní infekce klinického významu.
  22. Historie nebo přítomnost rakoviny v předchozích 2 letech, s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže.
  23. Historie jakéhokoli závažného traumatu nebo velkého chirurgického zákroku.
  24. Žena, která je těhotná, plánuje těhotenství během studie, kojí nebo je v reprodukčním věku s nestabilním užíváním pohlavních hormonů pro antikoncepci.
  25. Zaměstnanec nebo zástupce s finančním zájmem ve sponzorské organizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vlastní výživový doplněk
Účastníci budou užívat experimentální doplněk denně ústně.
Doplněk stravy: Vlastní výživový doplněk
1000 mg metabolitů nikotinamidu a rostlinných extraktů, užívaných orálně, denně po dobu 60 dnů
Komparátor placeba: Placebo doplněk
Účastníci budou užívat placebo doplněk orálně, denně.
Doplněk stravy: Placebo Doplněk
1000 mg maltodextrinu, užívaného orálně, denně po dobu 60 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Reakce nikotinamidadenindinukleotidu v plné krvi
Časové okno: Základní hodnota do 14. dne
Základní hodnota do 14. dne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezvy na metabolit nikotinamid adenin dinukleotidu
Časové okno: Výchozí hodnota do dnů 1, 7, 14 a 30
Výchozí hodnota do dnů 1, 7, 14 a 30
Vizuální analogové škály subjektivní kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota ke Dnům 30 a 60
Účastníci budou hodnotit, jak se cítí, na vodorovné čáře. Čáry budou lemovány vnímanými pocity. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre znamená zvýšení daného pocitu.
Výchozí hodnota ke Dnům 30 a 60
Dotazník subjektivní kvality života
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 30. a 60. dne
Účastníci ohodnotí, jak se cítí na Likertově škále, kde vyšší skóre znamená zvýšení daného pocitu.
Od výchozí hodnoty do 30. a 60. dne
Markery metabolického zdraví
Časové okno: Základní linie ke dnům 30 a 60
Základní linie ke dnům 30 a 60
Biologický věk
Časové okno: Základní hodnota do 30. a 60. dne
Základní hodnota do 30. a 60. dne
Kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Základní hodnoty k 30. a 60. dni
Předpokládaný VO2 max
Základní hodnoty k 30. a 60. dni
Fyzická funkce
Časové okno: Výchozí hodnota do 30. a 60. dne
6minutový test chůze
Výchozí hodnota do 30. a 60. dne
Dotazník subjektivního hodnocení pokožky
Časové okno: Dny 30 a 60
Účastníci ohodnotí, jak se cítí, pomocí Likertovy škály, kde vyšší skóre znamená zvýšení daného pocitu.
Dny 30 a 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shaklee Corporation

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BIO-2601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dospělý

Klinické studie na Vlastní výživový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení