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Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid-Reaktionen auf ein Nahrungsergänzungsmittel

9. April 2026 aktualisiert von: Shaklee Corporation

Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Wirkungen eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels auf die Reaktionen von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+) bei gesunden Erwachsenen

Das Ziel dieser Studie ist es, Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+) als Reaktion auf ein proprietäres Nahrungsergänzungsmittel bei allgemein gesunden Erwachsenen im Vergleich zu einem Placebo zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, Nikotinamidadenindinukleotid (NAD+), seine Metaboliten und Gesundheitsmarker als Reaktion auf ein proprietäres Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zu einem Placebo bei allgemein gesunden Erwachsenen zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefonnummer: (630) 617-2000
  • E-Mail: biofortisresearch@mxns.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Vereinigte Staaten, 60101
        • Rekrutierung
        • Biofortis Clinical Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aditi Shah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen, ≥45 bis ≤65 Jahre alt
  2. BMI ≥18,5 und <30,0 kg/m²
  3. Gehfähig und derzeit frei von Verletzungen oder anderen körperlichen Beeinträchtigungen, die die Mobilität behindern.
  4. Bereitschaft, ein persönliches Smartphone mit Betriebssystem (Android Version 12.0 oder neuer; iOS Version 16 oder neuer) zu verwenden.
  5. Bereitschaft, das derzeitige Hautpflegeprogramm beizubehalten und medizinische Eingriffe im Zusammenhang mit der Haut zu vermeiden.
  6. Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich Lebensstilüberlegungen, und Formulare zu unterschreiben, die die informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den klinischen Prüfer erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Befolgt derzeit eine Gewichtsabnahmeregime oder plant dies.
  2. Gewichtsverlust oder -zunahme >4,5 kg.
  3. Anamnese einer gastrointestinalen Operation zur Gewichtsreduktion.
  4. Anamnese einer Essstörung (z.B. Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa, Binge-Eating) nach Ermessen des klinischen Prüfers.
  5. Anamnese einer neurologischen Störung, die zu kognitiver Verschlechterung führen könnte.
  6. Anamnese von Delirium-Episoden, Verwirrtheit, wiederholten leichten Kopfverletzungen oder einer einzelnen Verletzung.
  7. Anamnese unkonventioneller Schlafmuster oder einer diagnostizierten Schlafstörung.
  8. Anamnese einer infektiösen oder entzündlichen Hirnerkrankung.
  9. Gebrauch von Tabak-/Nikotinprodukten.
  10. Gebrauch von Hanf-/Marihuanaprodukten.
  11. Instabiler Gebrauch von verschreibungspflichtigen Medikamenten.
  12. Instabiler Gebrauch (Beginn oder Dosisänderung) von hormonellen Verhütungsmitteln oder -therapien.
  13. Gebrauch von Nahrungsergänzungsmitteln (oral oder infundiert), außer einem konventionellen einmal täglichen Multivitaminpräparat.
  14. Gebrauch von Medikament(en) oder Nahrungsergänzungsmittel(n), von denen bekannt ist, dass sie die Absorption beeinflussen.
  15. Jüngste Anamnese oder hohes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  16. Exposition gegenüber einem nicht zugelassenen Arzneimittelprodukt.
  17. Ein Wert von <7 auf der Venenzugangsskalenbewertung.
  18. Anamnese oder Vorhandensein klinisch bedeutsamer Herz-, Nieren-, Leber-, endokriner (einschließlich Diabetes mellitus), pulmonaler, gastrointestinaler, biliärer, pankreatischer oder neurologischer Störungen auf der Grundlage der Krankengeschichte oder Screening-Labors.
  19. Unkontrollierte Hypertonie.
  20. Bekannte Allergie gegen Inhaltsstoffe des Studienprodukts.
  21. Anzeichen oder Symptome einer klinisch relevanten aktiven Infektion.
  22. Anamnese oder Vorhandensein von Krebs in den letzten 2 Jahren, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs.
  23. Anamnese eines größeren Traumas oder eines größeren chirurgischen Ereignisses.
  24. Frau, die schwanger ist, während des Studienzeitraums schwanger werden möchte, stillt oder im gebärfähigen Alter ist und instabil Sexualhormone zur Empfängnisverhütung verwendet.
  25. Mitarbeiter oder Vertreter mit finanziellen Interessen an der Sponsororganisation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eigenes Nahrungsergänzungsmittel
Die Teilnehmer nehmen das experimentelle Nahrungsergänzungsmittel täglich oral ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Eigentümerliches Nahrungsergänzungsmittel
1000 mg Nicotinamid-Metaboliten und Pflanzenextrakte, oral eingenommen, täglich für 60 Tage
Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen das Placebo-Präparat täglich oral ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Präparat
1000 mg Maltodextrin, oral eingenommen, täglich für 60 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nicotinamidadenindinukleotid-Reaktion in Vollblut
Zeitfenster: Von Baseline bis Tag 14
Von Baseline bis Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinamid-Adenin-Dinukleotid-Metabolitenreaktionen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 1, 7, 14 und 30
Ausgangswert bis Tag 1, 7, 14 und 30
Subjektive kognitive Funktion visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Baseline bis Tag 30 und 60
Die Teilnehmer bewerten, wie sie sich auf einer horizontalen Linie fühlen. Die Linien werden von wahrgenommenen Gefühlen flankiert. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine Zunahme dieses Gefühls hinweist.
Baseline bis Tag 30 und 60
Subjektiver Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Die Teilnehmer bewerten, wie sie sich fühlen, auf einer Likert-Skala, wobei eine höhere Punktzahl eine Zunahme dieses Gefühls anzeigt.
Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Metabolische Gesundheitsmarker
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Biologisches Alter
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Baseline bis Tag 30 und 60
Vorhergesagtes VO2 max
Baseline bis Tag 30 und 60
Körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 30 und 60
6-Minuten-Gehtest
Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Subjektiver Hautbewertungsfragebogen
Zeitfenster: Tage 30 und 60
Die Teilnehmer bewerten, wie sie sich fühlen, auf einer Likert-Skala, wobei ein höherer Wert eine Zunahme dieses Gefühls anzeigt.
Tage 30 und 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shaklee Corporation

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BIO-2601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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