Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nicotinamidadenindinukleotid-responser på et ernæringstilskudd

4. august 2026 oppdatert av: Shaklee Corporation

En randomisert, kontrollert pilotstudie for å vurdere effektene av et proprietært kosttilskudd på nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) responser hos friske voksne

Målet med denne studien er å evaluere nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+) som svar på et proprietært kosttilskudd i generelt friske voksne, sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+), dets metabolitter og helsemarkører som svar på et proprietært kosttilskudd hos generelt friske voksne, sammenlignet med placebo.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
29

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefonnummer: (630) 617-2000
  • E-post: biofortisresearch@mxns.com

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forente stater, 60101
        • Biofortis Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner, ≥45 til ≤65 år gamle
  2. BMI ≥18,5 og <30,0 kg/m²
  3. Gående og for tiden fri for skade eller annen fysisk funksjonsnedsettelse som hindrer mobilitet.
  4. Villig til å bruke personlig smarttelefon med operativsystem (Android versjon 12.0 eller nyere; iOS versjon 16 eller nyere).
  5. Villighet til å opprettholde nåværende hudpleierutine og unngå hudrelaterte medisinske prosedyrer.
  6. Villighet til å følge alle studiefremgangsmåter, inkludert livsstilshensyn og signere skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å frigjøre relevant beskyttet helseinformasjon til den kliniske forskeren.

Eksklusjonskriterier:

  1. Følger for tiden, eller planlegger å følge, en vekttapsregime.
  2. Vekttap eller vektøkning >4,5 kg.
  3. Tidligere gastrointestinal kirurgi for vektreduksjon.
  4. Tidligere spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, binge eating) etter den kliniske forskerens skjønn.
  5. Tidligere nevrologisk lidelse som kan forårsake kognitiv forverring.
  6. Tidligere episoder av delirium, forvirring, gjentatte mindre hodeskader eller en enkelt skade.
  7. Tidligere ukonvensjonelle søvnmønstre eller diagnostisert søvnforstyrrelse.
  8. Tidligere infeksiøs eller inflammatorisk hjernesykdom.
  9. Bruk av tobakk/nikotinprodukter.
  10. Bruk av hamp/marijuanaprodukter.
  11. Ustabil bruk av reseptbelagt medisin.
  12. Ustabil bruk (start eller doseendring) av hormonell prevensjon eller terapi.
  13. Bruk av kosttilskudd (oralt eller infundert), bortsett fra et konvensjonelt en gang daglig multivitamin.
  14. Bruk av medisin(er) eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke absorpsjon.
  15. Nylig historie med eller sterk potensial for alkohol- eller substansmisbruk.
  16. Eksponert for ikke-registrert legemiddelprodukt.
  17. En score på <7 på Venetilgangsskala-vurderingen.
  18. Tidligere eller nåværende, basert på medisinsk historie eller screeninglaboratorier, klinisk betydelig hjerte-, nyre-, lever-, endokrin (inkludert diabetes mellitus), lunge-, gastrointestinal-, galles-, bukspyttkjertel- eller nevrologisk lidelse.
  19. Ukontrollert hypertensjon.
  20. Kjent allergi mot noen ingredienser i studievaren.
  21. Noen tegn eller symptomer på aktiv infeksjon av klinisk relevans.
  22. Tidligere eller nåværende kreft de siste 2 årene, unntatt ikke-melanom hudkreft.
  23. Tidligere større traume eller større kirurgisk hendelse.
  24. Kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i studieperioden, ammer, eller er i fruktbar alder med ustabil bruk av kjønnshormoner for prevensjon.
  25. Ansatt eller representant som har økonomisk interesse i Sponsororganisasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eierrettsbeskyttet ernæringstilskudd
Deltakerne vil innta det eksperimentelle kosttilskuddet oralt, daglig.
Kosttilskudd: Proprietær Ernæringstilskudd
1000 mg nikotinamid-metabolitter og planteeksstrakter, tatt oralt, daglig i 60 dager
Placebo komparator: Placebo-tilskudd
Deltakerne vil ta placebo-kosttilskuddet oralt, daglig.
Kosttilskudd: Placebo-tilskudd
1000 mg maltodextrin, tatt oralt, daglig i 60 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Nicotinamidadenindinukleotidrespons i helblod
Tidsramme: Baseline til dag 14
Baseline til dag 14

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på nikotinamidadenindinukleotid-metabolitter
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 1, 7, 14 og 30
Utgangspunkt til dag 1, 7, 14 og 30
Visuelle analoge skalaer for subjektiv kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Deltakere vil vurdere hvordan de føler seg på en horisontal linje. Linjene vil være flankert av oppfattede følelser. Poengsummene varierer fra 0-100, hvor en høyere poengsum indikerer økning i den følelsen.
Baseline til dag 30 og 60
Subjektiv livskvalitets-spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline til dag 30 og 60
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg på en Likert-skala, hvor en høyere poengsum indikerer økning i den følelsen.
Fra baseline til dag 30 og 60
Metabolske helsemarkører
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 30 og 60
Utgangspunkt til dag 30 og 60
Biologisk alder
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Baseline til dag 30 og 60
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Forventet VO₂ max
Baseline til dag 30 og 60
Fysisk funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 30 og 60
6-minutters gangtest
Utgangspunkt til dag 30 og 60
Subjektiv hudvurderingsspørreskjema
Tidsramme: Dag 30 og 60
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg på en Likert-skala, der en høyere poengsum indikerer økning i den følelsen.
Dag 30 og 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shaklee Corporation

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BIO-2601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger