Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nikotinamidadenindinukleotidresponser på ett näringstillskott

4 augusti 2026 uppdaterad av: Shaklee Corporation

En randomiserad, kontrollerad, pilotstudie för att utvärdera effekterna av ett proprietärt kosttillskott på responser av nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) hos friska vuxna

Syftet med denna studie är att utvärdera nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+) som svar på ett proprietärt kosttillskott i generellt friska vuxna, jämfört med placebo.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+), dess metaboliter och markörer för hälsa som svar på ett proprietärt kosttillskott hos generellt friska vuxna, jämfört med placebo.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
29

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefonnummer: (630) 617-2000
  • E-post: biofortisresearch@mxns.com

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Förenta staterna, 60101
        • Biofortis Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor, ≥45 till ≤65 år gamla
  2. BMI ≥18,5 och <30,0 kg/m²
  3. Gångföra och för närvarande fria från skada eller annan fysisk nedsättning som hindrar rörlighet.
  4. Beredd att använda personlig smarttelefon med operativsystem (Android version 12.0 eller nyare; iOS version 16 eller nyare).
  5. Beredvillighet att behålla nuvarande hudvårdsrutin och undvika hudrelaterade medicinska ingrepp.
  6. Beredvillighet att följa alla studieprocedurer, inklusive livsstilsöverväganden och underteckna formulär för informerat samtycke till deltagande i studien samt tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till klinisk huvudprövningsledare.

Exklusionskriterier:

  1. Följer för närvarande eller planerar att gå på en viktminskningsregim.
  2. Viktminskning eller viktökning >4,5 kg.
  3. Historik av gastrointestinal kirurgi för viktminskning.
  4. Historik av ätstörning (t.ex. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, hetsätning) enligt klinisk huvudprövningsledares bedömning.
  5. Historik av neurologisk störning som kan orsaka kognitiv försämring.
  6. Historik av delirieanfall, förvirring, upprepade mindre huvudskador eller en enskild huvudskada.
  7. Historik av ovanliga sömnvanor eller diagnosticerad sömnstörning.
  8. Historik av infektiös eller inflammatorisk hjärnsjukdom.
  9. Användning av tobaks-/nikotinprodukter.
  10. Användning av hampa/marijuanaprodukter.
  11. Instabil användning av receptbelagd medicin.
  12. Instabil användning (påbörjande eller dosändring) av hormonella preventivmedel eller behandling.
  13. Användning av kosttillskott (oralt eller infusion), förutom konventionellt multivitamin en gång dagligen.
  14. Användning av medicin(er) eller kosttillskott som är kända för att påverka absorption.
  15. Nylig historik eller stark potential för alkohol- eller substansmissbruk.
  16. Exponerad för något icke-registrerat läkemedel.
  17. Poäng <7 på bedömningsskalan för venåtkomst.
  18. Historik eller förekomst, baserat på medicinsk historik eller screeningslaboratorier, av kliniskt betydande hjärt-, njur-, levers-, endokrina (inklusive diabetes mellitus), lungs-, gastrointestinala, gall-, pankreas- eller neurologiska störningar.
  19. Okontrollerad hypertoni.
  20. Känd allergi mot ingredienser i studiprodukten.
  21. Tecken eller symptom på aktiv infektion av klinisk relevans.
  22. Historik eller förekomst av cancer under de senaste 2 åren, förutom icke-melanom hudcancer.
  23. Historik av större trauma eller större kirurgiskt ingrepp.
  24. Kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller har barnafödande potential med instabil användning av könshormoner för preventivmedel.
  25. Anställd eller representant som har ekonomiskt intresse i sponsrorganisationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Patenterat kosttillskott
Deltagarna kommer att ta det experimentella kosttillskottet oralt, dagligen.
Kosttillskott: Patenterat Kosttillskott
1000 mg nikotinamidmetaboliter och växtextrakt, intas oralt, dagligen under 60 dagar
Placebo-jämförare: Placebotillskott
Deltagarna kommer att ta placebotillskottet oralt, dagligen.
Kosttillskott: Placebotillskott
1000 mg maltodextrin, tas oralt, dagligen i 60 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Nikotinamidadenindinukleotidrespons i helblod
Tidsram: Baslinje till dag 14
Baslinje till dag 14

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nicotinamidadenindinukleotidmetabolitsvar
Tidsram: Baseline till dag 1, 7, 14 och 30
Baseline till dag 1, 7, 14 och 30
Visuella analogiska skattningsskalor för subjektiv kognitiv funktion
Tidsram: Baseline till dag 30 och 60
Deltagarna kommer att bedöma hur de känner sig på en horisontell linje. Linjerna kommer att flankeras av upplevda känslor. Poängen sträcker sig från 0–100, där ett högre poäng indikerar en ökning av den känslan.
Baseline till dag 30 och 60
Subjektiv livskvalitetsenkät
Tidsram: Baslinje till dag 30 och 60
Deltagarna kommer att bedöma hur de känner sig på en Likert-skala, där ett högre värde indikerar en ökning av den känslan.
Baslinje till dag 30 och 60
Metabolisk hälsomarkörer
Tidsram: Baseline till dag 30 och 60
Baseline till dag 30 och 60
Biologisk ålder
Tidsram: Baslinje till dag 30 och 60
Baslinje till dag 30 och 60
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje till dag 30 och 60
Beräknad VO2 max
Baslinje till dag 30 och 60
Fysisk funktion
Tidsram: Baseline till dag 30 och 60
6-minuters gångtest
Baseline till dag 30 och 60
Subjektiv hudbedömningsenkät
Tidsram: Dag 30 och 60
Deltagarna kommer att betygsätta hur de känner sig på en Likert-skala, där ett högre poäng indikerar en ökning av den känslan.
Dag 30 och 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Shaklee Corporation

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
17 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 augusti 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • BIO-2601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar