Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje dinukleotydu nikotynamidoadeninowego na suplement diety

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shaklee Corporation

Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe oceniające wpływ opatentowanego suplementu żywieniowego na odpowiedzi nikotynamidoadeninodinuukleotydu (NAD+) u zdrowych dorosłych

Celem tego badania jest ocena dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD+) w odpowiedzi na opatentowany suplement żywieniowy u ogólnie zdrowych dorosłych, w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD+), jego metabolitów i markerów zdrowia w odpowiedzi na zastrzeżony suplement żywieniowy u ogólnie zdrowych dorosłych, w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Numer telefonu: (630) 617-2000
  • E-mail: biofortisresearch@mxns.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
        • Rekrutacyjny
        • Biofortis Clinical Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aditi Shah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥45 do ≤65 lat
  2. BMI ≥18,5 i <30,0 kg/m²
  3. Osoby mobilne, aktualnie bez urazów lub innych fizycznych ograniczeń utrudniających poruszanie się.
  4. Gotowość do korzystania z osobistego smartfona z systemem operacyjnym (Android w wersji 12.0 lub nowszej; iOS w wersji 16 lub nowszej).
  5. Gotowość do utrzymania obecnej pielęgnacji skóry i unikania wszelkich procedur medycznych związanych ze skórą.
  6. Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym uwzględnienia stylu życia, oraz podpisania formularzy wyrażających świadomą zgodę na udział w badaniu i upoważnienie do udostępnienia odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych Badaczowi Klinicznemu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Aktualnie stosuje lub planuje rozpocząć program redukcji masy ciała.
  2. Utrata lub przyrost masy ciała >4,5 kg.
  3. Wywiad dotyczący operacji przewodu pokarmowego w celu redukcji masy ciała.
  4. Wywiad dotyczący zaburzeń odżywiania (np. jadłowstrętu psychicznego, bulimii, napadowego objadania się) według uznania Badacza Klinicznego.
  5. Wywiad dotyczący zaburzeń neurologicznych mogących powodować pogorszenie funkcji poznawczych.
  6. Wywiad dotyczący epizodów majaczenia, splątania, powtarzających się niewielkich urazów głowy lub pojedynczego urazu.
  7. Wywiad dotyczący nietypowych wzorców snu lub zdiagnozowanego zaburzenia snu.
  8. Wywiad dotyczący jakiejkolwiek zakaźnej lub zapalnej choroby mózgu.
  9. Używanie wyrobów tytoniowych/tytoniowych z nikotyną.
  10. Używanie produktów z konopi/marihuany.
  11. Niestabilne stosowanie jakichkolwiek leków na receptę.
  12. Niestabilne stosowanie (rozpoczęcie lub zmiana dawki) hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub terapii hormonalnej.
  13. Stosowanie jakichkolwiek suplementów diety (doustnie lub wlewów), z wyjątkiem konwencjonalnej, raz dziennie multiwitaminy.
  14. Stosowanie leków lub suplementów diety znanych z wpływu na wchłanianie.
  15. Niedawny wywiad lub wysokie ryzyko nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  16. Narażenie na jakikolwiek niezarejestrowany produkt leczniczy.
  17. Wynik <7 w Skali Dostępu Żylnego.
  18. Wywiad lub obecność, na podstawie wywiadu medycznego lub badań przesiewowych, klinicznie istotnych zaburzeń sercowych, nerkowych, wątrobowych, endokrynologicznych (w tym cukrzycy), płucnych, żołądkowo-jelitowych, dróg żółciowych, trzustkowych lub neurologicznych.
  19. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
  20. Znana alergia na jakikolwiek składnik zawarty w produkcie badawczym.
  21. Jakiekolwiek oznaki lub objawy aktywnej infekcji o znaczeniu klinicznym.
  22. Wywiad lub obecność nowotworu w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem raka skóry innego niż czerniak.
  23. Wywiad dotyczący jakiegokolwiek poważnego urazu lub poważnego zabiegu chirurgicznego.
  24. Kobieta w ciąży, planująca ciążę w okresie badania, karmiąca piersią lub w wieku rozrodczym z niestabilnym stosowaniem hormonów płciowych w celach antykoncepcyjnych.
  25. Pracownik lub przedstawiciel mający interes finansowy w organizacji Sponsora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Opryskiwanie
Uczestnicy będą przyjmować suplement eksperymentalny doustnie, codziennie.
Suplement diety: Oprywatny Suplement Żywieniowy
1000 mg metabolitów nikotynamidu i ekstraktów roślinnych, przyjmowanych doustnie, codziennie przez 60 dni
Komparator placebo: Suplement placebo
Uczestnicy będą przyjmować placebo doustnie, codziennie.
Suplement diety: Suplement Placebo
1000 mg maltodekstryny, przyjmowane doustnie, codziennie przez 60 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź dinukleotydu nikotynamidoadeninowego we krwi pełnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 14. dnia
Od wartości wyjściowej do 14. dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi metabolitów dinukleotydu nikotynamidoadeninowego
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do dnia 1, 7, 14 i 30
Od punktu wyjścia do dnia 1, 7, 14 i 30
Subiektywne skale analogowe funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do dnia 30 i 60
Uczestnicy będą oceniać swoje samopoczucie na poziomej linii. Linie będą flankowane postrzeganymi odczuciami. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wzrost danego uczucia.
Od punktu wyjściowego do dnia 30 i 60
Kwestionariusz subiektywnej jakości życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30. i 60. dnia
Uczestnicy ocenią, jak się czują, korzystając ze skali Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na nasilenie danego uczucia.
Od wartości wyjściowej do 30. i 60. dnia
Markery zdrowia metabolicznego
Ramy czasowe: Początkowe wartości do dnia 30 i 60
Początkowe wartości do dnia 30 i 60
Wiek biologiczny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 30 i 60
Od wartości wyjściowej do dnia 30 i 60
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do dnia 30 i 60
Przewidywane maksymalne VO2
Od punktu wyjściowego do dnia 30 i 60
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 30. i 60.
6-minutowy test marszowy
Od wartości wyjściowej do dnia 30. i 60.
Kwestionariusz subiektywnej oceny skóry
Ramy czasowe: Dzień 30 i 60
Uczestnicy ocenią, jak się czują, na skali Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na nasilenie danego uczucia.
Dzień 30 i 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shaklee Corporation

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BIO-2601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oprywatny Suplement Żywieniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami