Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin vaste ravintolisään

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Shaklee Corporation

Satunnainen, kontrolloitu, pilottitutkimus arvioimaan omistajan ravinnevalmisteiden vaikutuksia nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD+) vasteisiin terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nikotiiniamidiadeniinidinukleotidia (NAD+) yleisesti terveillä aikuisilla, verrattuna lumelääkkeeseen, vastauksena patentoituun ravintolisään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nikotiiniamidiadeniinidinukleotidia (NAD+), sen metaboliitteja ja terveyden merkkiaineita suhteessa patentoituun ravintolisään yleisesti terveillä aikuisilla verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Puhelinnumero: (630) 617-2000
  • Sähköposti: biofortisresearch@mxns.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
        • Biofortis Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, ikä ≥45–≤65 vuotta
  2. Painoindeksi ≥18,5 ja <30,0 kg/m²
  3. Kävelevä ja tällä hetkellä vammoista tai muista fyysisistä rajoitteista vapaa, jotka haittaavat liikkumista.
  4. Halukas käyttämään henkilökohtaista älypuhelinta käyttöjärjestelmällä (Android-versio 12.0 tai uudempi; iOS-versio 16 tai uudempi).
  5. Halukas säilyttämään nykyisen ihonhoitorutiininsa ja välttämään kaikkia ihonhoitoon liittyviä lääketieteellisiä toimenpiteitä.
  6. Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien elämäntapamuutokset, ja allekirjoittamaan lomakkeet, joissa annetaan tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen ja valtuutus luovuttaa asianmukaiset suojatut terveystiedot kliiniselle tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Seuraa tällä hetkellä tai aikoo seurata painonpudotusohjelmaa.
  2. Painonpudotus tai -lisäys >4,5 kg.
  3. Historia vatsaelinkirurgiasta painonpudotustarkoituksessa.
  4. Historia syömishäiriöstä (esim. anorexia nervosa tai bulimia nervosa, lääsy) kliinisen tutkijan harkinnan mukaan.
  5. Historia neurologisesta häiriöstä, joka voi aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä.
  6. Historia delirium- tai sekavuusjaksoista, toistuvista lievistä päävammoista tai yksittäisestä vammasta.
  7. Historia epätavallisista unirytmeistä tai diagnosoidusta unihäiriöstä.
  8. Historia mistä tahansa tarttuvasta tai tulehduksellisesta aivosairaudesta.
  9. Tupakka-/nikotiinituotteiden käyttö.
  10. Hamppu/kannabistuotteiden käyttö.
  11. Epävakaa minkä tahansa reseptilääkkeen käyttö.
  12. Epävakaa hormonaalisten ehkäisy- tai hoitomenetelmien käyttö (aloitus tai annoksen muutos).
  13. Minkä tahansa ravintolisien (suun kautta tai infuusiona) käyttö, paitsi perinteisen kerran päivässä otettavan monivitamiinin.
  14. Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan imeytymiseen.
  15. Viimeaikainen historia tai suuri riski alkoholi- tai huumeiden väärinkäytölle.
  16. Altistunut mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle.
  17. Pistemäärä <7 Vein Access Scale -arvioinnissa.
  18. Historia tai esiintyminen, lääketieteellisen historian tai seulontalaboratoriotulosten perusteella, kliinisesti merkittävistä sydän-, munuais-, maksa-, umpieritys- (mukaan lukien diabetes mellitus), keuhko-, ruoansulatus-, sappitie-, haima- tai neurologisista häiriöistä.
  19. Hallitsematon verenpaine.
  20. Tunnettu allergia tutkimustuotteen sisältämiin ainesosiin.
  21. Minkä tahansa kliinisesti merkittävän aktiivisen infektion merkit tai oireet.
  22. Historia tai esiintyminen syövästä edellisen 2 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma ihosyövästä.
  23. Historia mistä tahansa suuresta traumasta tai suuresta kirurgisesta tapahtumasta.
  24. Nainen, joka on raskaana, aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä ja käyttää epävakaasti sukuhormoneja ehkäisyyn.
  25. Työntekijä tai edustaja, jolla on taloudellinen etu Sponsor-organisaatiossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Omistusoikeudella suojattu ravintolisä
Osallistujat ottavat kokeellista lisäravinnetta suun kautta päivittäin.
Ravintolisä: Patentioitu Ravintolisä
1000 mg nikotiiniamidimetabolitteja ja kasviuutteita, otettuna suun kautta, päivittäin 60 päivän ajan
Placebo Comparator: Placebo-lisäravinne
Osallistujat ottavat plasebolisän täysin suun kautta, päivittäin.
Ravintolisä: Placebo-valmiste
1000 mg maltodekstriiniä, otettuna suun kautta, päivittäin 60 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nikotiiniamidiadeniinidinuukleotidin vaste koko veressä
Aikaikkuna: Perustasosta 14. päivään
Perustasosta 14. päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nikotiiniamidiadeniinidinuukleotidimetaboliittivasteet
Aikaikkuna: Alkutasosta päiviin 1, 7, 14 ja 30
Alkutasosta päiviin 1, 7, 14 ja 30
Subjektiiviset kognitiiviset toimintojen visuaaliset analogiaskaalat
Aikaikkuna: Perustasoista päivään 30 ja 60
Osallistujat arvioivat tuntemuksiaan vaakasuoralla viivalla. Viivojen molemmissa päissä on tuntemuksia kuvaavat sanat. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa kyseisen tunteen voimistumista.
Perustasoista päivään 30 ja 60
Subjektiivinen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Alkuperäisestä arvosta 30 ja 60 päivän kohdalla
Osallistujat arvioivat, miten he kokevat tunteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa kyseisen tunteen lisääntymistä.
Alkuperäisestä arvosta 30 ja 60 päivän kohdalla
Aineenvaihdunnan terveysmerkkiarvot
Aikaikkuna: Alkutilasta päiviin 30 ja 60
Alkutilasta päiviin 30 ja 60
Biologinen ikä
Aikaikkuna: Alkutilasta 30. ja 60. päivään
Alkutilasta 30. ja 60. päivään
Kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso päivään 30 ja 60
Ennustettu VO2 max
Perustaso päivään 30 ja 60
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Alkuarvosta 30. ja 60. päivään
6 minuutin kävelytest
Alkuarvosta 30. ja 60. päivään
Subjektiivinen ihon arviointikysely
Aikaikkuna: Päivät 30 ja 60
Osallistujat arvioivat, miten he kokevat tunteensa Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa kyseisen tunteen lisääntymistä.
Päivät 30 ja 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shaklee Corporation

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BIO-2601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia