Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nicotinamidadenindinukleotid-responser på et ernæringstilskud

9. april 2026 opdateret af: Shaklee Corporation

Et randomiseret, kontrolleret, pilotforsøg til vurdering af effekterne af et proprietært kosttilskud på nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) responser hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) som respons på et proprietært kosttilskud hos generelt sunde voksne sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette studie er at evaluere nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+), dets metabolitter og markører for sundhed som reaktion på et proprietært kosttilskud i generelt sunde voksne sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefonnummer: (630) 617-2000
  • E-mail: biofortisresearch@mxns.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forenede Stater, 60101
        • Rekruttering
        • Biofortis Clinical Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aditi Shah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder, ≥45 til ≥65 år
  2. BMI ≥18,5 og <30,0 kg/m²
  3. Ambulant og i øjeblikket fri for skade eller anden fysisk begrænsning, der hæmmer mobilitet.
  4. Villig til at bruge personlig smartphone med styresystem (Android version 12.0 eller nyere; iOS version 16 eller nyere).
  5. Villighed til at opretholde nuværende hudplejerutine og undgå hudrelaterede medicinske procedurer.
  6. Villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder livsstilshensyn og underskrive formularer med informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og autorisation til at frigive relevant beskyttet sundhedsoplysninger til den kliniske undersøger.

Eksklusionskriterier:

  1. Følger i øjeblikket eller planlægger at følge en vægttabsrutine.
  2. Vægttab eller vægtøgning >4,5 kg.
  3. Tidligere mave-tarmkirurgi med vægtreducerende formål.
  4. Historie med spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, overspisning) efter den kliniske undersøgers skøn.
  5. Historie med neurologisk lidelse, der kunne forårsage kognitiv forringelse.
  6. Historie med tilfælde af delirium, forvirring, gentagne mindre hovedskader eller en enkelt skade.
  7. Historie med usædvanlige søvnmønstre eller diagnosticeret søvnforstyrrelse.
  8. Historie med infektiv eller inflammatorisk hjernesygdom.
  9. Brug af tobak-/nikotinprodukter.
  10. Brug af hamp-/marijuanaprodukter.
  11. Ustabil brug af receptpligtig medicin.
  12. Ustabil brug (påbegyndelse eller dosisændring) af hormonel prævention eller terapi.
  13. Brug af kosttilskud (oralt eller infusion), undtagen konventionelt engangs dagligt multivitamin.
  14. Brug af medicin(er) eller kosttilskud(er), der påvirker absorption.
  15. Nylig historie med eller høj risiko for alkohol- eller stofmisbrug.
  16. Udsat for ikke-registreret lægemiddelprodukt.
  17. En score på <7 på Vena Adgangsskalaen.
  18. Historie eller tilstedeværelse, baseret på medicinsk historie eller screeningsprøver, af klinisk betydelige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine (inklusive diabetes mellitus), lunge-, mave-tarm-, galde-, bugspytkirtel- eller neurologiske lidelser.
  19. Ukontrolleret hypertension.
  20. Kendt allergi over for ingredienser i undersøgelsesproduktet.
  21. Tegn eller symptomer på aktiv infektion af klinisk relevans.
  22. Historie med eller tilstedeværelse af kræft inden for de sidste 2 år, undtagen ikke-melanom hudkræft.
  23. Historie med større traume eller større kirurgisk hændelse.
  24. Kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i undersøgelsesperioden, ammer eller har frugtbarhed med ustabil brug af kønshormoner til prævention.
  25. Ansat eller repræsentant med økonomisk interesse i sponsorerende organisation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Proprietær ernæringstilskud
Deltagerne vil tage det eksperimentelle kosttilskud oralt dagligt.
Kosttilskud: Proprietær Kosttilskud
1000 mg nikotinamid-metabolitter og planteekstrakter, indtaget oralt, dagligt i 60 dage
Placebo komparator: Placebotilskud
Deltagerne vil tage placebotilskuddet oralt dagligt.
Kosttilskud: Placebo Supplement
1000 mg maltodextrin, taget oralt, dagligt i 60 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Nicotinamidadenindinukleotidrespons i fuldblod
Tidsramme: Baseline til dag 14
Baseline til dag 14

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nicotinamidadenindinukleotid metabolitsvar
Tidsramme: Baseline til dag 1, 7, 14 og 30
Baseline til dag 1, 7, 14 og 30
Subjektive kognitive funktions visual analog skalaer
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Deltagerne vil vurdere, hvordan de føler sig, på en horisontal linje. Linjerne vil være flankeret af opfattede følelser. Scorerne spænder fra 0-100, hvor en højere score indikerer en stigning i den pågældende følelse.
Baseline til dag 30 og 60
Subjektiv livskvalitets-spørgeskema
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Deltagerne vil vurdere, hvordan de føler sig på en Likert-skala, hvor en højere score indikerer en stigning i den pågældende følelse.
Baseline til dag 30 og 60
Metaboliske sundhedsmarkører
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Baseline til dag 30 og 60
Biologisk alder
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Baseline til dag 30 og 60
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Forventet VO₂ max
Baseline til dag 30 og 60
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
6-minutters gangtest
Baseline til dag 30 og 60
Subjektiv hudvurderingsspørgeskema
Tidsramme: Dag 30 og 60
Deltagerne vil vurdere, hvordan de føler sig på en Likert-skala, hvor en højere score indikerer en stigning i den pågældende følelse.
Dag 30 og 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shaklee Corporation

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BIO-2601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund voksen

Kliniske forsøg med Proprietær Kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger