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Comparaison de l'efficacité des traitements par exercice, dry needling et bloc interfascial dans le traitement du syndrome douloureux myofascial

18 mars 2026 mis à jour par: Eren Başıbüyük

Comparaison de l'efficacité des traitements par exercice, puncture sèche et bloc interfascial dans le traitement du syndrome douloureux myofascial

Cette étude visait à comparer la thérapie par bloc interfascial avec la thérapie par exercice couramment utilisée et la thérapie invasive conventionnelle par dry needling, et à évaluer son efficacité et sa supériorité. Un autre objectif de cette étude était d'évaluer et de comparer l'efficacité à court et à long terme des thérapies par bloc interfascial, dry needling et exercice sur la douleur, l'incapacité et la qualité de vie des patients atteints du syndrome de douleur myofasciale. À cet égard, notre étude est importante en termes de sa contribution à la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'étude inclura les patients qui se présenteront à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation entre juillet 2025 et mai 2026 avec des symptômes cliniques compatibles avec un syndrome de douleur myofasciale du muscle trapèze.
Les patients orientés vers notre clinique d'injection (salle de traitement) pour des exercices d'étirement myofascial de routine, des aiguilles sèches et des traitements par bloc interfascial seront inclus s'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion spécifiés ci-dessous.
Les données démographiques telles que l'âge, le sexe, la taille et le poids seront enregistrées.
Lors de l'évaluation initiale, l'échelle visuelle analogique (EVA) des patients, l'amplitude des mouvements du cou, l'échelle d'incapacité cervicale, les mesures du seuil de douleur à la pression (SDP) avec un algomètre, l'échelle de sensibilisation centrale et les résultats du Short Form 12 (SF-12) seront notés.
Un total de 78 patients seront inclus dans l'étude et répartis aléatoirement en trois groupes : Groupe 1 (Groupe exercice), Groupe 2 (Groupe exercice + aiguilles sèches) et Groupe 3 (Groupe exercice + bloc interfascial).
La randomisation sera effectuée par la méthode de l'enveloppe scellée.
Le Groupe 1 effectuera des exercices d'amplitude articulaire cervicale et d'étirement facial du trapèze.
Le Groupe 2 effectuera des exercices d'amplitude articulaire cervicale, des exercices d'étirement facial du trapèze, et des aiguilles sèches du fascia concerné à l'aide d'aiguilles d'acupuncture stériles jetables Hua Long de 0,25x25 mm sous guidage échographique.
Le Groupe 3 effectuera des exercices d'amplitude articulaire cervicale et d'étirement facial du trapèze, et une application interfasciale d'un mélange de 1 cc de lidocaïne à 2 % et 4 cc de sérum physiologique à 0,9 % sous guidage échographique.
Les patients recevront un total de 3 séances de traitement, une fois par semaine pendant 3 semaines.
Tous les paramètres d'évaluation seront réalisés avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
Les différences intra-groupe et inter-groupes seront examinées statistiquement.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
78

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
        • Recrutement
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Douleur myofasciale dans le muscle trapèze supérieur qui dure depuis au moins 3 mois
  • Score EVA de 4 ou plus pour la douleur actuelle
  • Diagnostic clinique de douleur myofasciale dans le muscle trapèze
  • Âge de 18 à 55 ans
  • Patients capables de suivre des instructions verbales et sans déficits cognitifs

Critères d'exclusion :

  • Avoir reçu des injections interventionnelles dans la zone du cou et de l'épaule au cours des 3 derniers mois
  • Avoir reçu de la physiothérapie au cours des 3 derniers mois
  • Avoir reçu un traitement régulier d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et de myorelaxants au cours du dernier mois
  • Antécédents de chirurgie du côté affecté (cou ou épaule)
  • Maladie inflammatoire chronique
  • Infection aiguë
  • Antécédents de malignité
  • Troubles de la coagulation
  • Grossesse
  • Pathologies hépatiques et rénales
  • Allergie médicamenteuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'exercices
Autre: Exercice
Amplitude de mouvement cervical et exercices d'étirement du fascia du trapèze
Expérimental: Groupe Exercice + Dry Needling
Autre: Dry Needling + Exercice
Mobilité cervicale, exercices d'étirement fasciaux pour les muscles trapèzes, et acupuncture sèche de la fascia concernée avec des aiguilles d'acupuncture stériles jetables Hua Long de 0,25x25 mm sous guidage échographique.
Expérimental: Groupe exercice + bloc interfascial
Autre: Exercice + bloc interfascial
L'amplitude des mouvements cervicaux (ROM) et les muscles trapèzes sont traités par des exercices d'étirement fascial et par injection interfasciale échoguidée de 1 cc de lidocaïne à 2 % + 4 cc de solution saline à 0,9 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
Échelle de 0 à 10. Les scores plus élevés représentent une douleur plus intense.
avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
Amplitude des mouvements cervicaux
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.
Mesurera la flexion/extension, la flexion latérale, la rotation, la protraction/rétraction en degrés.
avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.
Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
L'Indice de Handicap Cervical (Neck Disability Index, NDI) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé qui mesure le handicap fonctionnel associé à la douleur cervicale. Il comprend 10 items notés de 0 à 5, couvrant l'intensité de la douleur et les activités quotidiennes. Des scores plus élevés indiquent un handicap plus important. Le NDI est couramment utilisé en pratique clinique et en recherche pour évaluer l'état initial et suivre les résultats des traitements.
avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.
Le seuil de douleur à la pression (PPT) est une mesure quantitative de la sensibilité à la douleur évaluée à l'aide d'un algomètre de pression. Il représente la quantité minimale de pression qui provoque la douleur. Le PPT est largement utilisé en clinique et en recherche pour évaluer la sensibilité à la douleur mécanique, détecter l'hyperalgésie et surveiller les effets des traitements. Des valeurs de PPT plus basses indiquent une sensibilité accrue à la douleur, tandis que des valeurs plus élevées reflètent une sensibilité réduite.
avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé SF-12 (12 items)
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.
Le questionnaire SF-12 (Short Form Survey à 12 items) est un bref questionnaire validé utilisé pour évaluer la qualité de vie globale liée à la santé. Il mesure la santé physique et mentale à travers 12 questions dérivées du SF-36. L'enquête génère deux scores principaux : le score de résumé physique (PCS) et le score de résumé mental (MCS). Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé. Le SF-12 est largement utilisé en pratique clinique et en recherche en raison de sa brièveté, de sa fiabilité et de sa capacité à capturer la santé fonctionnelle générale.
avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.
Inventaire de Sensibilisation Centrale
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
Un inventaire d'auto-évaluation, l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI), sera utilisé pour évaluer les dimensions symptomatiques chevauchantes des Syndromes de Sensibilité Centrale. Cette mesure est destinée à servir d'instrument de dépistage pour aider à identifier la présence d'un Syndrome de Sensibilité Centrale et à alerter les cliniciens que les symptômes présentés peuvent être liés à une sensibilisation centrale. La partie A de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale évalue 25 symptômes liés à la santé qui sont communs au Syndrome de Sensibilité Centrale, avec des scores totaux allant de 0 à 100. La partie B (qui n'est pas notée) demande si l'on a déjà été diagnostiqué avec un ou plusieurs troubles spécifiques, y compris sept Syndromes de Sensibilité Centrale distincts
avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Eren Başıbüyük

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 mars 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2024KAEK18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Problèmes de sécurité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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