Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności leczenia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego za pomocą ćwiczeń, suchego igłowania i blokad międzypowięziowych

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Eren Başıbüyük

Porównanie skuteczności ćwiczeń, suchego igłowania oraz zabiegów bloków międzypowięziowych w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego

To badanie miało na celu porównanie terapii blokiem międzypowięziowym z powszechnie stosowaną terapią ćwiczeniami oraz konwencjonalną inwazyjną terapią suchego igłowania oraz ocenę jej skuteczności i wyższości. Kolejnym celem tego badania była ocena i porównanie krótkoterminowej i długoterminowej skuteczności terapii blokiem międzypowięziowym, suchego igłowania oraz terapii ćwiczeniami na ból, niepełnosprawność i jakość życia u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. Pod tym względem nasze badanie jest ważne ze względu na jego wkład w literaturę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłoszą się do poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji między lipcem 2025 a majem 2026 z objawami klinicznymi zgodnymi z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego w mięśniu czworobocznym.
Pacjenci skierowani do naszej kliniki iniekcji (sali zabiegowej) na rutynowe ćwiczenia rozciągające mięśniowo-powięziowe, suche igłowanie oraz zabiegi blokady międzypowięziowej zostaną włączeni, jeśli spełnią poniższe kryteria włączenia i wykluczenia.
Zostaną zarejestrowane dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, wzrost i masa ciała.
Podczas wstępnej oceny zostaną odnotowane wyniki pacjentów w skali VAS (wizualna skala analogowa), zakres ruchomości szyi, skala niepełnosprawności szyi, pomiary progów bólowych nacisku (PPT) za pomocą algezymetru, skala sensytyzacji ośrodkowej oraz wyniki w skróconej formie 12 (SF-12).
W sumie do badania zostanie włączonych 78 pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: Grupa 1 (grupa ćwiczeniowa), Grupa 2 (grupa ćwiczeniowa + suche igłowanie) oraz Grupa 3 (grupa ćwiczeniowa + blokada międzypowięziowa).
Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą zaklejonych kopert.
Grupa 1 będzie wykonywać ćwiczenia rozciągające szyjnego zakresu ruchomości oraz powięzi mięśnia czworobocznego.
Grupa 2 będzie wykonywać ćwiczenia rozciągające szyjnego zakresu ruchomości i powięzi mięśnia czworobocznego oraz suche igłowanie odpowiedniej powięzi za pomocą jednorazowych sterylnych stalowych igieł akupunkturowych marki Hua Long o wymiarach 0,25x25 mm pod kontrolą ultrasonograficzną.
Grupa 3 będzie wykonywać ćwiczenia rozciągające szyjnego zakresu ruchomości i powięzi mięśnia czworobocznego oraz aplikację międzypowięziową mieszaniny 1 cc 2% lidokainy i 4 cc 0,9% soli fizjologicznej pod kontrolą ultrasonograficzną.
Pacjenci otrzymają w sumie 3 sesje leczenia, raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
Wszystkie parametry oceny będą przeprowadzane przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Różnice wewnątrzgrupowe i międzygrupowe zostaną przeanalizowane statystycznie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34668
        • Rekrutacyjny
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból mięśniowo-powięziowy w mięśniu czworobocznym grzbietu trwający co najmniej 3 miesiące
  • Wynik VAS 4 lub wyższy dla obecnego bólu
  • Klinicznie zdiagnozowany ból mięśniowo-powięziowy w mięśniu czworobocznym
  • Wiek 18-55 lat
  • Pacjenci zdolni do przestrzegania instrukcji werbalnych, bez deficytów poznawczych

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymanie iniekcji interwencyjnych w obszarze szyi i barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Otrzymanie fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Otrzymanie regularnego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i miorelaksantami w ciągu ostatniego miesiąca
  • Historia operacji po stronie objętej (szyja lub bark)
  • Przewlekła choroba zapalna
  • Ostra infekcja
  • Historia nowotworu złośliwego
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Ciaża
  • Patologie wątroby i nerek
  • Alergia na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Inny: Ćwiczenie
Ćwiczenia rozciągania szyjnego zakresu ruchu i powięzi mięśnia czworobocznego
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń + Suchego Igłowania
Inny: Suchanie igłami + Ćwiczenia
Ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa (ROM), ćwiczenia rozciągające powięź mięśni czworobocznych oraz sucha igłoterapia odpowiedniej powięzi za pomocą jednorazowych sterylnych stalowych igieł akupunkturowych marki Hua Long o wymiarach 0,25x25 mm pod kontrolą ultrasonograficzną.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń + blok interfascjalny
Inny: Ćwiczenia + blok interfascjalny
Zakres ruchomości (ROM) odcinka szyjnego kręgosłupa oraz mięśnie czworoboczne są poddawane ćwiczeniom rozciągającym powięzi oraz iniekcji międzypowięziowej pod kontrolą USG z użyciem 1 ml 2% lidokainy + 4 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Skala 0-10. Wyższe wyniki oznaczają silniejszy ból.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Zakres ruchu szyjnego
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Zmierz zgięcie/wyprost, zgięcie boczne, rotację, protrakcję/retrakcję w stopniach.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Indeks Niepełnosprawności Szyi (NDI)
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Indeks Niepełnosprawności Szyjnej (NDI) jest powszechnie stosowanym kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy niepełnosprawność funkcjonalną związaną z bólem szyi. Składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 5, obejmujących intensywność bólu i codzienne czynności. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. NDI jest powszechnie stosowany w praktyce klinicznej i badaniach do oceny stanu wyjściowego oraz monitorowania wyników leczenia.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Próg bólu uciskowego (PPT) to ilościowa miara wrażliwości na ból oceniana za pomocą algometru uciskowego. Reprezentuje minimalną ilość nacisku, która wywołuje ból. PPT jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do oceny mechanicznej wrażliwości na ból, wykrywania hiperalgezji i monitorowania efektów leczenia. Niższe wartości PPT wskazują na zwiększoną wrażliwość na ból, podczas gdy wyższe wartości odzwierciedlają zmniejszoną wrażliwość.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Krótki Kwestionariusz SF-12 (SF-12) to zwięzły, zwalidowany kwestionariusz stosowany do oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem. Mierzy zdrowie fizyczne i psychiczne poprzez 12 pytań pochodzących z SF-36. Kwestionariusz generuje dwa główne wyniki: Podsumowanie Składnika Fizycznego (PCS) i Podsumowanie Składnika Psychicznego (MCS). Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. SF-12 jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i badaniach ze względu na swoją zwięzłość, rzetelność i zdolność do uchwycenia ogólnego funkcjonalnego zdrowia.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Kwestionariusz Centralnej Sensytyzacji
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Kwestionariusz samoopisowy, Central Sensitization Inventory (CSI), zostanie użyty do oceny nakładających się wymiarów objawów Zespołów Centralnej Sensytyzacji. To narzędzie ma służyć jako instrument przesiewowy, aby pomóc w identyfikacji obecności Zespołu Centralnej Sensytyzacji oraz ostrzec klinicystów, że prezentowane objawy mogą być związane z centralną sensytyzacją. Część A Inwentarza Centralnej Sensytyzacji ocenia 25 objawów związanych ze zdrowiem, które są powszechne w Zespole Centralnej Sensytyzacji, z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 do 100. Część B (która nie jest punktowana) pyta, czy dana osoba była wcześniej diagnozowana z jednym lub większą liczbą określonych zaburzeń, w tym siedmioma odrębnymi Zespołami Centralnej Sensytyzacji.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eren Başıbüyük

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024KAEK18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obawy dotyczące bezpieczeństwa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami