Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van oefeningen, dry needling en interfasciale blokkadebehandelingen bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom

18 maart 2026 bijgewerkt door: Eren Başıbüyük

Vergelijking van de effectiviteit van oefeningen, droge naaldtherapie en interfasciale blokkadebehandelingen bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom

Dit onderzoek had tot doel interfasciale bloktherapie te vergelijken met veelgebruikte oefentherapie en conventionele invasieve dry needling-therapie, en om de effectiviteit en superioriteit ervan te evalueren. Een ander doel van dit onderzoek was om de kortetermijn- en langetermijneffectiviteit van interfasciale blok, dry needling en oefentherapieën op pijn, beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom te evalueren en te vergelijken. In dit opzicht is ons onderzoek belangrijk vanwege zijn bijdrage aan de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal patiënten omvatten die zich tussen juli 2025 en mei 2026 presenteren bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie met klinische symptomen die consistent zijn met myofasciaal pijnsyndroom in de trapeziusspier. Patiënten die naar onze injectiekliniek (behandelkamer) worden verwezen voor routinematige myofasciale stretchoefeningen, dry needling en interfasciale blokbehandelingen zullen worden opgenomen als ze voldoen aan de hieronder gespecificeerde inclusie- en exclusiecriteria. Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, lengte en gewicht zullen worden geregistreerd. Bij de initiële beoordeling zullen de VAS (Visueel Analoge Schaal) van patiënten, bewegingsbereik in de nek, nekmankelijkheidsschaal, drukpijndrempel (PPT)-metingen met een algometer, centrale sensitisatieschaal en Short Form 12 (SF-12)-resultaten worden genoteerd. In totaal zullen 78 patiënten worden opgenomen in de studie en willekeurig verdeeld in drie groepen: Groep 1 (Oefengroep), Groep 2 (Oefen- + dry needling-groep) en Groep 3 (Oefen- + interfasciale blokgroep). Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een verzegelde envelopmethode. Groep 1 zal cervicale ROM- en trapezius faciale stretchoefeningen uitvoeren. Groep 2 zal cervicale ROM- en trapezius faciale stretchoefeningen uitvoeren, evenals dry needling van de relevante fascia met Hua Long merk 0.25x25 mm wegwerpbare steriele stalen acupunctuurnaalden onder echogeleiding. Groep 3 zal cervicale ROM- en trapezius faciale stretchoefeningen uitvoeren, en interfasciale toediening van een mengsel van 1 cc 2% lidocaïne en 4 cc 0.9% zoutoplossing onder echogeleiding. Patiënten zullen in totaal 3 behandelsessies ontvangen, één keer per week gedurende 3 weken. Alle evaluatieparameters zullen worden uitgevoerd vóór behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na aanvang van de behandeling. Binnen-groep en tussen-groep verschillen zullen statistisch worden onderzocht.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
78

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
        • Werving
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Myofasciale pijn in de bovenste trapeziusspier die minstens 3 maanden heeft geduurd
  • VAS-score van 4 of hoger voor de huidige pijn
  • Klinisch gediagnosticeerd met myofasciale pijn in de trapeziusspier
  • Leeftijd 18 tot 55 jaar
  • Patiënten die verbale instructies kunnen volgen en geen cognitieve tekorten hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Interventionele injecties in de nek- en schouderregio hebben ontvangen in de afgelopen 3 maanden
  • Fysiotherapie hebben ontvangen in de afgelopen 3 maanden
  • Reguliere behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en spierverslappers hebben ontvangen in de afgelopen maand
  • Geschiedenis van operatie aan de aangedane zijde (nek of schouder)
  • Chronische ontstekingsziekte
  • Acute infectie
  • Geschiedenis van maligniteit
  • Stollingsstoornissen
  • Zwangerschap
  • Lever- en nierpathologieën
  • Geneesmiddelenallergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Oefen groep
Ander: Oefening
Cervicale bewegingsuitslag en trapezius fasciale rekoefeningen
Experimenteel: Oefen- + Dry Needling Groep
Ander: Dry Needling + Oefeningen
Cervical ROM, fasciale rekoefeningen voor de trapeziusspieren, en droge naaldtechniek van de relevante fascia met Hua Long merk 0,25x25 mm wegwerp steriele stalen acupunctuurnaalden onder echografiegeleiding.
Experimenteel: Oefening + interfasciale blokkadegroep
Ander: Oefening + interfasciaal blok
De cervicale bewegingsuitslag (ROM) en de trapeziusspieren worden behandeld met fasciale stretchoefeningen en echogeleide interfasciale injectie van 1 cc 2% lidocaïne + 4 cc 0,9% zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na de start van de behandeling.
0-10 schaal. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere pijn.
voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na de start van de behandeling.
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: vóór de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.
Zal flexie/extensie, laterale buiging, rotatie, protractie/retractie in graden meten.
vóór de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: vóór de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.
De Neck Disability Index (NDI) is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die functionele beperkingen meet die samenhangen met nekpijn. Het bestaat uit 10 items die worden gescoord van 0 tot 5, met betrekking tot pijnintensiteit en dagelijkse activiteiten. Hogere scores wijzen op een grotere beperking. De NDI wordt vaak gebruikt in de klinische praktijk en onderzoek om de uitgangssituatie te beoordelen en behandelresultaten te volgen.
vóór de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.
Drukpijndrempel (DPD)
Tijdsspanne: voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na het starten van de behandeling.
Drukpijndrempel (PPT) is een kwantitatieve maat voor pijngevoeligheid die wordt beoordeeld met behulp van een drukalgometer. Het vertegenwoordigt de minimale hoeveelheid druk die pijn oproept. PPT wordt veel gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om mechanische pijngevoeligheid te evalueren, hyperalgesie op te sporen en behandelingseffecten te monitoren. Lagere PPT-waarden duiden op een verhoogde pijngevoeligheid, terwijl hogere waarden een verminderde gevoeligheid weerspiegelen.
voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na het starten van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tijdsspanne: voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na het begin van de behandeling.
De 12-Item Short Form Survey (SF-12) is een korte, gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om de algehele gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen. Het meet fysieke en mentale gezondheid via 12 vragen afgeleid van de SF-36. De vragenlijst genereert twee hoofdscores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand. De SF-12 wordt veel gebruikt in de klinische praktijk en onderzoek vanwege zijn beknoptheid, betrouwbaarheid en vermogen om algemene functionele gezondheid vast te leggen.
voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na het begin van de behandeling.
Centrale Sensitisatie Inventaris
Tijdsspanne: voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.
Een zelfrapportage-inventaris, de Central Sensitization Inventory (CSI), zal worden gebruikt om de overlappende symptoomdimensies van Central Sensitivity Syndromes te beoordelen. Deze maatstaf is bedoeld als screeningsinstrument om de aanwezigheid van een Central Sensitivity Syndrome te helpen identificeren en clinici te waarschuwen dat de gepresenteerde symptomen mogelijk verband houden met centrale sensitisatie. Deel A van de Central Sensitisation Inventory beoordeelt 25 gezondheidsgerelateerde symptomen die gebruikelijk zijn bij Central Sensitivity Syndrome, met totaalscores variërend van 0-100. Deel B (dat niet wordt gescoord) vraagt of iemand eerder is gediagnosticeerd met een of meer specifieke aandoeningen, waaronder zeven afzonderlijke Central Sensitivity Syndromes
voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Eren Başıbüyük

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2024KAEK18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Veiligheidszorgen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen