Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av träning, torr nålning och interfascial blockbehandlingar vid behandling av myofascial smärtsyndrom

18 mars 2026 uppdaterad av: Eren Başıbüyük

Jämförelse av effektiviteten av träning, torr nålning och interfascial blockbehandlingar vid behandling av myofascialt smärtsyndrom

Denna studie syftade till att jämföra interfascial blockterapi med vanligt använd motionsterapi och konventionell invasiv torr nålterapi, samt att utvärdera dess effektivitet och överlägsenhet. Ett annat syfte med denna studie var att utvärdera och jämföra den kortsiktiga och långsiktiga effektiviteten av interfascial block, torr nålning och motionsterapier på smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med myofascial smärtsyndrom. I detta avseende är vår studie viktig när det gäller dess bidrag till litteraturen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att inkludera patienter som söker till fysisk medicin och rehabiliterings öppenvårdsmottagning mellan juli 2025 och maj 2026 med kliniska symptom som överensstämmer med myofasciellt smärtsyndrom i trapeziusmuskeln. Patienter som remitteras till vår injektionsklinik (behandlingsrum) för rutinmässiga myofasciella stretchövningar, torr akupunktur och interfasciala blockbehandlingar kommer att inkluderas om de uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna som anges nedan. Demografiska data som ålder, kön, längd och vikt kommer att registreras. Vid den initiala bedömningen kommer patienternas VAS (Visuell Analog Skala), rörelseomfång i nacken, nackfunktionsnedsättningsskala, trycksmärtströskel (PPT) mätningar med en algometer, central sensibiseringsskala och Short Form 12 (SF-12) resultat att noteras. Totalt 78 patienter kommer att inkluderas i studien och slumpmässigt delas in i tre grupper: Grupp 1 (Träningsgrupp), Grupp 2 (Träning + torr akupunktur grupp) och Grupp 3 (Träning + interfascial block grupp). Randomisering kommer att göras med hjälp av en förseglat kuvert metod. Grupp 1 kommer att utföra cervikalt ROM och trapezius fascia stretchövningar. Grupp 2 kommer att utföra cervikalt ROM, trapezius fascia stretchövningar och torr akupunktur av relevant fascia med Hua Long märke 0.25x25 mm engångs sterila stål akupunkturnålar under ultraljudsvägledning. Grupp 3 kommer att utföra cervikalt ROM och trapezius fascia stretchövningar, och interfascial applicering av en blandning av 1 cc 2% lidokain och 4 cc 0.9% salinlösning under ultraljudsvägledning. Patienter kommer att få totalt 3 behandlingssessioner, en gång i veckan i 3 veckor. Alla utvärderingsparametrar kommer att utföras före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start. Inom-grupp och mellan-grupp skillnader kommer att undersökas statistiskt.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
78

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34668
        • Rekrytering
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Myofascial smärta i den övre trapeziusmuskeln som har varat i minst 3 månader
  • VAS-poäng på 4 eller högre för den aktuella smärtan
  • Kliniskt diagnostiserad med myofascial smärta i trapeziusmuskeln
  • Ålder 18 till 55 år
  • Patienter som kan följa verbala instruktioner och inte har några kognitiva brister

Exklusionskriterier:

  • Har fått interventionsinjektioner i nack- och axelområdet under de senaste 3 månaderna
  • Har fått fysioterapi under de senaste 3 månaderna
  • Har fått regelbunden behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och muskelavslappningsmedel under den senaste månaden
  • Tidigare operation på den drabbade sidan (nacke eller axel)
  • Kronisk inflammatorisk sjukdom
  • Akut infektion
  • Tidigare malignitet (cancer)
  • Koagulationsrubbningar
  • Graviditet
  • Lever- och njurpatologier
  • Läkemedelsallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Träningsgrupp
Övrig: Träning
Cervikal rörelseomfång och trapetzius fasciasträckningsövningar
Experimentell: Grupp för träning + torr nålning
Övrig: Törr nålning + träning
Cervikal rörelseomfång, fasciell stretchingövning för trapeziusmusklerna och torr akupunktur av relevant fascia med Hua Long-märkta 0,25x25 mm engångssterila stålåknålar under ultraljudsvägledning.
Experimentell: Träning + interfascialt blockgrupp
Övrig: Träning + interfascial blockad
Cervikal rörelseomfång (ROM) och trapeziusmuskler behandlas med fascial stretchingövningar och ultraljudsstyrd interfascial injektion av 1 cc 2% lidokain + 4 cc 0,9% salinlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens början.
0–10-skala. Högre poäng representerar svårare smärta.
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens början.
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens början.
Kommer att mäta flexion/extension, lateral böjning, rotation, protraktion/retraktion i grader.
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens början.
Nackfunktionsindex (NDI)
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
Neck Disability Index (NDI) är ett allmänt använt självrapporteringsformulär som mäter funktionsnedsättning kopplad till nacksmärta. Det består av 10 frågor poängsatta från 0 till 5, som täcker smärtintensitet och dagliga aktiviteter. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. NDI används vanligtvis i klinisk praktik och forskning för att bedöma grundläggande status och följa upp behandlingsresultat.
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
Trycksmärtströskel (PPT)
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
Pressure Pain Threshold (PPT) är ett kvantitativt mått på smärtkänslighet som bedöms med en trycksmärtmätare. Det representerar den minsta mängden tryck som framkallar smärta. PPT används i stor utsträckning i kliniska och forskningssammanhang för att utvärdera mekanisk smärtkänslighet, upptäcka hyperalgesi och övervaka behandlingseffekter. Lägre PPT-värden indikerar ökad smärtkänslighet, medan högre värden återspeglar minskad känslighet.
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
The 12-Item Short Form Survey (SF-12) är ett kort, validerat frågeformulär som används för att bedöma den övergripande hälsorelaterade livskvaliteten. Det mäter fysisk och psykisk hälsa genom 12 frågor hämtade från SF-36. Undersökningen genererar två huvudsakliga poäng: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS). Högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd. SF-12 används i stor utsträckning inom klinisk praktik och forskning på grund av dess korthet, tillförlitlighet och förmåga att fånga generell funktionell hälsa.
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
Central Sensitisation Inventory
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingsstart.
Ett självrapporteringsformulär, Central Sensitization Inventory (CSI), kommer att användas för att bedöma de överlappande symtondimensionerna hos Centrala Sensitivitetssyndrom. Detta mått är avsett som ett screeninginstrument för att hjälpa till att identifiera förekomsten av ett Centralt Sensitivitetssyndrom och för att varna kliniker om att förekommande symtom kan vara relaterade till central sensitisering. Del A av Central Sensitisation Inventory bedömer 25 hälsorelaterade symtom som är vanliga vid Centralt Sensitivitetssyndrom, med totalskårer från 0-100. Del B (som inte poängsätts) frågar om man tidigare har diagnosticerats med en eller flera specifika störningar, inklusive sju separata Centrala Sensitivitetssyndrom.
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingsstart.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Eren Başıbüyük

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2024KAEK18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Säkerhetsproblem

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar