Vertaile harjoittelun, kuivan neulauksen ja interfaskiaalisten lohkohoitojen tehoa myofaskiaalisen kivun oireyhtymän hoidossa
Harjoituksen, kuivan neulauksen ja interfaskiaalisten lohkohoitojen tehokkuuden vertailu myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eren Başıbüyük, M.D.
- Puhelinnumero: +905344844832
- Sähköposti: erenbasiboyuk@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nilgün Mesci, Prof.
- Puhelinnumero: +905336295998
- Sähköposti: nilgunbilgili@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
- Rekrytointi
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Puhelinnumero: +905344844832
- Sähköposti: erenbasiboyuk@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yläpuolisessa trapetsilihakkeessa esiintyvä myofaskiaalinen kipu, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta
- Nykyisen kivun VAS-pistemäärä 4 tai korkeampi
- Kliinisesti diagnosoitu myofaskiaalinen kipu trapetsilihakkeessa
- Ikä 18–55 vuotta
- Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan suullisia ohjeita eivätkä kärsi kognitiivisista puutteista
Poissulkemiskriteerit:
- Interventiivisia injektioita niskaan ja olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana saaneet
- Fysioterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana saaneet
- Säännöllistä ei-steroidista tulehduskipulääkitystä ja lihasrelaksanttihoidon viimeisen kuukauden aikana saaneet
- Leikkaushistoria vaivaisella puolella (niska tai olkapää)
- Krooninen tulehdussairaus
- Äkillinen infektio
- Pahanlaatuisten kasvainten historia
- Hyytymishäiriöt
- Raskaus
- Maksa- ja munuaissairaudet
- Lääkeallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
|
Kaulan liikelaajuus- ja trapetsiuslihaksen faskiaaliharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Harjoitus + Kuiva Akupunktioryhmä
|
Kaulan liikkuvuus, lihaskalvojen venyttelyharjoitukset trapetsiuslihaksille ja kuivaneulaus asianomaisille lihaskalvoille Hua Long -merkkisillä 0,25x25 mm kertakäyttöisillä steriileillä teräksisillä akupunktioneuloilla ultraääniohjauksessa.
|
|
Kokeellinen: Liikunta + interfasciaalinen blokkausryhmä
|
Kaulan liikelaajuutta (ROM) ja trapetsiuslihaksia hoidetaan faskiavenytysharjoituksilla ja ultraääniohjatuilla interfaskiaalisilla injektioilla 1 cc 2% lidokaiinia + 4 cc 0,9% suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen Analogiasuunta
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
0-10-asteikko.
Korkeammat pisteet kuvaavat voimakkaampaa kipua.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Kaulan liikkuvuus
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Mittaa taivutus/ojennus, sivuttaistaivutus, kierto, eteenpäin siirtyminen/taaksepäin siirtyminen asteina.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Niska-elinikäindeksi (NDI)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI) on laajasti käytetty itsearviointikysely, joka mittaa niskakipuun liittyvää toiminnallista vammautumista.
Se koostuu 10 kohdasta, joista kukin pisteytetään 0–5, ja ne kattavat kipuintensiteetin ja päivittäiset toiminnot.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautumista.
NDI:tä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa perustilan arviointiin ja hoidon tulosten seurantaan.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Painepistokynnys (PPT) on mitta kipuherkkyydestä, jota arvioidaan painealgeometrillä.
Se edustaa vähimmäispainetta, joka aiheuttaa kivun.
PPT:ta käytetään laajalti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä mekaanisen kipuherkkyyden arvioimiseksi, hyperalgesian havaitsemiseksi ja hoidon vaikutusten seurantaan.
Alemmat PPT-arvot osoittavat lisääntynyttä kipuherkkyyttä, kun taas korkeammat arvot heijastavat vähentynyttä herkkyyttä.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12-kohtainen lyhyt muoto -kysely (SF-12)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
12-kysymyksinen lyhyt kyselylomake (SF-12) on lyhyt, validoitu kyselylomake, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
Se mittaa fyysistä ja henkistä terveyttä 12 kysymyksen avulla, jotka on johdettu SF-36:sta.
Kysely tuottaa kaksi pääpisteytystä: fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
SF-12:ta käytetään laajasti kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa sen lyhyyden, luotettavuuden ja yleisen toimintakyvyn kuvaamisen kyvyn vuoksi.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Keskeisen Sensitisaation Inventaario
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Keskusherkistymisen inventaariota (CSI) käytetään itsearviointimenetelmänä arvioimaan keskusherkistymisoireyhtymien päällekkäisiä oireulottuvuuksia.
Tämä mittari on tarkoitut seulontatyökaluksi, joka auttaa tunnistamaan keskusherkistymisoireyhtymän esiintymistä ja varoittamaan kliinikoita siitä, että esillä olevat oireet voivat liittyä keskusherkistymiseen.
Keskusherkistymisen inventaarin osa A arvioi 25 terveyteen liittyvää oiretta, jotka ovat yleisiä keskusherkistymisoireyhtymälle, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Osa B (jota ei pisteytetä) kysyy, onko henkilölle aiemmin diagnosoitu yksi tai useampi tietty sairaus, mukaan lukien seitsemän erillistä keskusherkistymisoireyhtymää.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024KAEK18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .