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Comparación de la Eficacia de los Tratamientos de Ejercicio, Punción Seca y Bloqueo Interfascial en el Tratamiento del Síndrome de Dolor Miofascial

18 de marzo de 2026 actualizado por: Eren Başıbüyük

Comparación de la Efectividad de los Tratamientos con Ejercicio, Punción Seca y Bloqueo Interfascial en el Tratamiento del Síndrome de Dolor Miofascial

Este estudio tuvo como objetivo comparar la terapia de bloqueo interfascial con la terapia de ejercicios comúnmente utilizada y la terapia invasiva convencional de punción seca, y evaluar su eficacia y superioridad. Otro objetivo de este estudio fue evaluar y comparar la eficacia a corto y largo plazo de las terapias de bloqueo interfascial, punción seca y ejercicios sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con síndrome de dolor miofascial. En este sentido, nuestro estudio es importante por su contribución a la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio incluirá a pacientes que acudan a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación entre julio de 2025 y mayo de 2026 con síntomas clínicos compatibles con el síndrome de dolor miofascial en el músculo trapecio. Se incluirán los pacientes remitidos a nuestra clínica de inyecciones (sala de tratamiento) para ejercicios rutinarios de estiramiento miofascial, punción seca y tratamientos de bloqueo interfascial si cumplen los criterios de inclusión y exclusión especificados a continuación. Se registrarán datos demográficos como edad, sexo, altura y peso. En la evaluación inicial, se anotarán la EVA (Escala Visual Analógica), el rango de movimiento del cuello, la escala de discapacidad cervical, las mediciones del umbral de dolor a la presión (UDP) con algómetro, la escala de sensibilización central y los resultados del Short Form 12 (SF-12) de los pacientes. Se incluirán un total de 78 pacientes en el estudio y se dividirán aleatoriamente en tres grupos: Grupo 1 (Grupo de ejercicio), Grupo 2 (Grupo de ejercicio + punción seca) y Grupo 3 (Grupo de ejercicio + bloqueo interfascial). La aleatorización se realizará mediante el método de sobres sellados. El Grupo 1 realizará ejercicios de ROM cervical y estiramientos faciales del trapecio. El Grupo 2 realizará ejercicios de ROM cervical, estiramientos faciales del trapecio y punción seca de la fascia relevante utilizando agujas de acupuntura de acero estériles desechables marca Hua Long de 0,25x25 mm bajo guía ecográfica. El Grupo 3 realizará ejercicios de ROM cervical y estiramientos faciales del trapecio, y aplicación interfascial de una mezcla de 1 cc de lidocaína al 2% y 4 cc de solución salina al 0,9% bajo guía ecográfica. Los pacientes recibirán un total de 3 sesiones de tratamiento, una vez por semana durante 3 semanas. Todos los parámetros de evaluación se realizarán antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento. Las diferencias intragrupo e intergrupo se examinarán estadísticamente.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
78

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Eren Başıbüyük, M.D.
  • Número de teléfono: +905344844832
  • Correo electrónico: erenbasiboyuk@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
        • Reclutamiento
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor miofascial en el músculo trapecio superior que haya durado al menos 3 meses
  • Puntuación EVA de 4 o superior para el dolor actual
  • Diagnóstico clínico de dolor miofascial en el músculo trapecio
  • Edades entre 18 y 55 años
  • Pacientes que puedan seguir instrucciones verbales y no presenten déficits cognitivos

Criterios de exclusión:

  • Haber recibido inyecciones intervencionistas en la zona del cuello y el hombro en los últimos 3 meses
  • Haber recibido fisioterapia en los últimos 3 meses
  • Haber recibido tratamiento regular con antiinflamatorios no esteroideos y miorrelajantes en el último mes
  • Antecedentes de cirugía en el lado afectado (cuello u hombro)
  • Enfermedad inflamatoria crónica
  • Infección aguda
  • Antecedentes de malignidad
  • Trastornos de la coagulación
  • Embarazo
  • Patologías hepáticas y renales
  • Alergia a medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de ejercicios
Otro: Ejercicio
Ejercicios de rango de movimiento cervical y estiramiento fascial del trapecio
Experimental: Grupo de Ejercicio + Punción Seca
Otro: Punción Seca + Ejercicio
ROM cervical, ejercicios de estiramiento fascial para los músculos trapecios y punción seca de la fascia relevante con agujas de acupuntura de acero estériles desechables marca Hua Long de 0,25x25 mm bajo guía ecográfica.
Experimental: Grupo de ejercicio + bloqueo interfascial
Otro: Ejercicio + bloqueo interfascial
El rango de movimiento (ROM) cervical y los músculos trapecios se tratan con ejercicios de estiramiento fascial e inyección interfascial guiada por ultrasonido de 1 cc de lidocaína al 2% + 4 cc de solución salina al 0,9%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Escala de 0 a 10. Puntuaciones más altas representan dolor más severo.
antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Rango de Movimiento Cervical
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Medirá la flexión/extensión, la flexión lateral, la rotación, la protracción/retracción en grados.
antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Índice de Discapacidad Cervical (NDI)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) es un cuestionario de autoevaluación ampliamente utilizado que mide la discapacidad funcional asociada al dolor de cuello.
Consta de 10 ítems puntuados de 0 a 5, que cubren la intensidad del dolor y las actividades diarias.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
El NDI se utiliza comúnmente en la práctica clínica y en la investigación para evaluar el estado basal y monitorizar los resultados del tratamiento.
antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Umbral de Dolor por Presión (PPT)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
El Umbral de Dolor por Presión (PPT) es una medida cuantitativa de la sensibilidad al dolor evaluada mediante un algómetro de presión. Representa la cantidad mínima de presión que provoca dolor. El PPT se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación para evaluar la sensibilidad al dolor mecánico, detectar hiperalgesia y monitorizar los efectos del tratamiento. Valores más bajos de PPT indican una mayor sensibilidad al dolor, mientras que valores más altos reflejan una sensibilidad reducida.
antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud SF-12 (12-Item Short Form Survey)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
La Encuesta de Forma Corta de 12 Ítems (SF-12) es un cuestionario breve y validado utilizado para evaluar la calidad de vida general relacionada con la salud. Mide la salud física y mental a través de 12 preguntas derivadas del SF-36. La encuesta genera dos puntuaciones principales: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS). Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud. El SF-12 se utiliza ampliamente en la práctica clínica y la investigación debido a su brevedad, fiabilidad y capacidad para captar la salud funcional general.
antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Inventario de Sensibilización Central
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Un inventario de autoinforme, el Inventario de Sensibilización Central (CSI), se utilizará para evaluar las dimensiones de síntomas superpuestos de los Síndromes de Sensibilidad Central. Esta medida está destinada a ser un instrumento de cribado para ayudar a identificar la presencia de un Síndrome de Sensibilidad Central y para alertar a los clínicos de que los síntomas presentados pueden estar relacionados con la sensibilización central. La Parte A del Inventario de Sensibilización Central evalúa 25 síntomas relacionados con la salud que son comunes en el Síndrome de Sensibilidad Central, con puntuaciones totales que van de 0 a 100. La Parte B (que no se puntúa) pregunta si se ha diagnosticado previamente con uno o más trastornos específicos, incluidos siete Síndromes de Sensibilidad Central separados.
antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Eren Başıbüyük

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024KAEK18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Problemas de seguridad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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