Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av trening, tørrnåling og interfascial blokkbehandlinger i behandlingen av myofascialt smertesyndrom

18. mars 2026 oppdatert av: Eren Başıbüyük
Denne studien hadde som mål å sammenligne interfascial blokkeringsbehandling med vanlig brukt treningsbehandling og konvensjonell invasiv tørrnålsterapi, og å vurdere dens effektivitet og overlegenhet. Et annet mål med denne studien var å vurdere og sammenligne korttids- og langtidseffekten av interfascial blokkering, tørrnålsterapi og treningsbehandlinger på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med myofascialt smertesyndrom. I denne sammenhengen er studien vår viktig når det gjelder dens bidrag til litteraturen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere pasienter som presenterer seg ved poliklinikken for fysisk medisin og rehabilitering mellom juli 2025 og mai 2026 med kliniske symptomer som er konsistente med myofascialt smertesyndrom i trapeziusmuskelen. Pasienter henvist til vår injeksjonsklinikk (behandlingsrom) for rutinemessige myofasciale strekkøvelser, tørr akupunktur og interfasciale blokkbehandlinger vil bli inkludert dersom de oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene spesifisert nedenfor. Demografiske data som alder, kjønn, høyde og vekt vil bli registrert. Ved den første vurderingen vil pasientenes VAS (visuell analog skala), bevegelsesutstrekning i nakken, nakkefunksjonsskala, trykksmerteterskel (PPT) målinger med en algesimeter, sentral sensiteringsskala og Short Form 12 (SF-12) resultater bli notert. Totalt 78 pasienter vil bli inkludert i studien og tilfeldig fordelt i tre grupper: Gruppe 1 (Øvelsesgruppe), Gruppe 2 (Øvelser + tørr akupunktur gruppe) og Gruppe 3 (Øvelser + interfascial blokk gruppe). Randomisering vil bli utført ved hjelp av en forseglet konvoluttmetode. Gruppe 1 vil utføre nakke-ROM og trapezius fasciale strekkøvelser. Gruppe 2 vil utføre nakke-ROM, trapezius fasciale strekkøvelser og tørr akupunktur av den relevante fasciaen ved bruk av Hua Long merke 0.25x25 mm engangs sterile stål akupunkturnåler under ultralydveiledning. Gruppe 3 vil utføre nakke-ROM og trapezius fasciale strekkøvelser, og interfascial påføring av en blanding av 1 cc 2% lidokain og 4 cc 0.9% salin under ultralydveiledning. Pasientene vil motta totalt 3 behandlingsøkter, en gang i uken i 3 uker. Alle evalueringsparametere vil bli utført før behandling, 30 minutter etter den siste økten og 12 uker etter behandlingsstart. Innenfor-gruppe og mellom-gruppe forskjeller vil bli undersøkt statistisk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
78

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34668
        • Rekruttering
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Myofascial smerte i den øvre trapeziusmuskelen som har vart i minst 3 måneder
  • VAS-score på 4 eller høyere for gjeldende smerte
  • Klinisk diagnostisert med myofascial smerte i trapeziusmuskelen
  • Alder 18 til 55 år
  • Pasienter som kan følge verbale instruksjoner og har ingen kognitive svikt

Eksklusjonskriterier:

  • Har mottatt intervensjonelle injeksjoner i nakke- og skulderområdet innen de siste 3 månedene
  • Har mottatt fysioterapi innen de siste 3 månedene
  • Har mottatt regelmessig ikke-steroide antiinflammatorisk og myorelaksanbehandling innen den siste måneden
  • Tidligere operasjon på den berørte siden (nakke eller skulder)
  • Kronisk inflammatorisk sykdom
  • Akutt infeksjon
  • Tidligere malignitet
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Graviditet
  • Lever- og nyrepatologier
  • Legemiddelallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Treningsgruppe
Annen: Trening
Cervikal bevegelsesutstrekning og trapezius fascial strekkøvelser
Eksperimentell: Trening + Tørr nålebehandling Gruppe
Annen: Tørr nåling + Trening
Cervikalt ROM, fascial strekkøvelser for trapeziusmusklene, og tørr akupunktur av den relevante fascia med Hua Long merke 0.25x25 mm engangs sterile stål akupunkturnåler under ultralydveiledning.
Eksperimentell: Trening + interfascialblokk-gruppe
Annen: Trening + interfascial blokk
Cervical range of motion (ROM) og trapeziusmusklene behandles med fasciale strekkøvelser og ultralydveiledet interfascial injeksjon av 1 cc 2% lidokain + 4 cc 0,9% salinløsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: før behandling, 30 minutter etter siste økt, og 12 uker etter behandlingsstart.
0-10-skala. Høyere skår representerer mer alvorlig smerte.
før behandling, 30 minutter etter siste økt, og 12 uker etter behandlingsstart.
Cervikal bevegelsesutstrekning
Tidsramme: før behandling, 30 minutter etter den siste økten, og 12 uker etter behandlingsstart.
Vil måle fleksjon/ekstensjon, lateral bøyning, rotasjon, protraksjon/retraksjon i grader.
før behandling, 30 minutter etter den siste økten, og 12 uker etter behandlingsstart.
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: før behandling, 30 minutter etter den siste økten, og 12 uker etter behandlingsstart.
Neck Disability Index (NDI) er et mye brukt selvrapporteringsspørreskjema som måler funksjonshemming knyttet til nakkesmerter. Det består av 10 punkter som scores fra 0 til 5, og dekker smerteintensitet og daglige aktiviteter. Høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming. NDI brukes vanligvis i klinisk praksis og forskning for å vurdere utgangspunkt og overvåke behandlingsutfall.
før behandling, 30 minutter etter den siste økten, og 12 uker etter behandlingsstart.
Trykksmertegrense (PPT)
Tidsramme: før behandling, 30 minutter etter den siste økten, og 12 uker etter behandlingsstart.
Pressure Pain Threshold (PPT) er en kvantitativ måling av smertesensitivitet som vurderes ved hjelp av et trykkalgometer. Det representerer den minste mengden trykk som fremkaller smerte. PPT er mye brukt i kliniske og forskningssammenhenger for å evaluere mekanisk smertesensitivitet, oppdage hyperalgesi og overvåke behandlingseffekter. Lavere PPT-verdier indikerer økt smertesensitivitet, mens høyere verdier reflekterer redusert sensitivitet.
før behandling, 30 minutter etter den siste økten, og 12 uker etter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
12-spørsmålskortundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: før behandling, 30 minutter etter den siste økten, og 12 uker etter behandlingsstart.
12-Item Short Form Survey (SF-12) er et kort, validert spørreskjema som brukes til å vurdere den generelle helserelaterte livskvaliteten. Det måler fysisk og mental helse gjennom 12 spørsmål hentet fra SF-36. Undersøkelsen genererer to hovedskårer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Høyere skårer indikerer bedre helsetilstand. SF-12 er mye brukt i klinisk praksis og forskning på grunn av sin korthet, pålitelighet og evne til å fange opp generell funksjonell helse.
før behandling, 30 minutter etter den siste økten, og 12 uker etter behandlingsstart.
Sentral Sensitiviserings Inventar
Tidsramme: før behandling, 30 minutter etter den siste økten, og 12 uker etter behandlingsstart.
Et selvrapporteringsinstrument, Central Sensitization Inventory (CSI), vil bli brukt for å vurdere overlappende symptomdimensjoner ved sentrale sensitivitets-syndromer. Denne målingen er ment som et screeningsinstrument for å bidra til å identifisere tilstedeværelsen av et sentralt sensitivitets-syndrom, og for å gjøre klinikere oppmerksomme på at presenterende symptomer kan være relatert til sentral sensitisering. Del A av Central Sensitisation Inventory vurderer 25 helserelaterte symptomer som er vanlige ved sentrale sensitivitets-syndromer, med totalskårer fra 0-100. Del B (som ikke poenglegges) spør om man tidligere har fått diagnosen ett eller flere spesifikke lidelser, inkludert syv separate sentrale sensitivitets-syndromer
før behandling, 30 minutter etter den siste økten, og 12 uker etter behandlingsstart.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eren Başıbüyük

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2024KAEK18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Sikkerhetshensyn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger