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Vergleich der Wirksamkeit von Bewegungstherapie, Dry Needling und Interfaszialblock-Behandlungen bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms

18. März 2026 aktualisiert von: Eren Başıbüyük
Diese Studie zielte darauf ab, die interfasziale Blocktherapie mit der häufig verwendeten Bewegungstherapie und der konventionellen invasiven Dry Needling-Therapie zu vergleichen und deren Wirksamkeit und Überlegenheit zu bewerten. Ein weiteres Ziel dieser Studie war es, die kurzfristige und langfristige Wirksamkeit der interfaszialen Blocktherapie, der Dry Needling-Therapie und der Bewegungstherapie auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom zu bewerten und zu vergleichen. In dieser Hinsicht ist unsere Studie in Bezug auf ihren Beitrag zur Literatur wichtig.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Patienten einschließen, die sich zwischen Juli 2025 und Mai 2026 in der ambulanten Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation mit klinischen Symptomen vorstellen, die mit einem myofaszialen Schmerzsyndrom im Trapezmuskel übereinstimmen. Patienten, die zu unserer Injektionsklinik (Behandlungsraum) für routinemäßige myofasziale Dehnungsübungen, Dry Needling und interfasziale Blockbehandlungen überwiesen werden, werden eingeschlossen, wenn sie die unten angegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht werden erfasst. Bei der Erstbeurteilung werden der VAS (Visuelle Analogskala) der Patienten, der Bewegungsumfang des Nackens, die Nackenbehinderungsskala, die Druckempfindlichkeitsschwellenmessungen (PPT) mit einem Algometer, die zentrale Sensibilisierungsskala und die Ergebnisse des Short Form 12 (SF-12) notiert. Insgesamt werden 78 Patienten in die Studie aufgenommen und zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (Übungsgruppe), Gruppe 2 (Übungs- + Dry-Needling-Gruppe) und Gruppe 3 (Übungs- + interfasziale Blockgruppe). Die Randomisierung erfolgt nach der Methode des versiegelten Umschlags. Gruppe 1 wird zervikale ROM- und Trapezius-Faszien-Dehnübungen durchführen. Gruppe 2 wird zervikale ROM- und Trapezius-Faszien-Dehnübungen sowie Dry Needling der relevanten Faszie unter Ultraschallführung mit Hua Long Marken 0,25x25 mm Einweg-Steril-Stahlakupunkturnadeln durchführen. Gruppe 3 wird zervikale ROM- und Trapezius-Faszien-Dehnübungen sowie die interfasziale Anwendung einer Mischung aus 1 cc 2% Lidocain und 4 cc 0,9% Kochsalzlösung unter Ultraschallführung durchführen. Die Patienten erhalten insgesamt 3 Behandlungssitzungen, einmal pro Woche über 3 Wochen. Alle Bewertungsparameter werden vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn durchgeführt. Innerhalb der Gruppen und zwischen den Gruppen werden die Unterschiede statistisch untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
        • Rekrutierung
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Myofaszialer Schmerz im oberen Trapeziusmuskel, der mindestens 3 Monate andauert
  • VAS-Wert von 4 oder höher für den aktuellen Schmerz
  • Klinisch diagnostizierter myofaszialer Schmerz im Trapeziusmuskel
  • Alter von 18 bis 55 Jahren
  • Patienten, die verbale Anweisungen befolgen können und keine kognitiven Defizite aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 3 Monaten durchgeführte interventionelle Injektionen im Hals- und Schulterbereich
  • In den letzten 3 Monaten durchgeführte Physiotherapie
  • Regelmäßige Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika und Muskelrelaxantien im letzten Monat
  • Vorgeschichte von Operationen auf der betroffenen Seite (Hals oder Schulter)
  • Chronische entzündliche Erkrankung
  • Akute Infektion
  • Vorgeschichte von Malignität
  • Gerinnungsstörungen
  • Schwangerschaft
  • Leber- und Nierenpathologien
  • Arzneimittelallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungsgruppe
Sonstiges: Übung
Zervikaler Bewegungsradius und Trapezius-Faszien-Dehnübungen
Experimental: Übungsgruppe + Trockennadelung
Sonstiges: Trockennadelung + Bewegung
Zervikale ROM, fasziale Dehnübungen für die Trapeziusmuskeln und Trockennadelung der relevanten Faszie mit Hua Long 0,25x25 mm sterilen Einweg-Stahlakupunkturnadeln unter Ultraschallführung.
Experimental: Bewegung + interfasziale Blockade-Gruppe
Sonstiges: Übung + interfasziale Blockade
Der zervikale Bewegungsumfang (ROM) und die Trapeziusmuskeln werden mit faszienstreckenden Übungen und ultraschallgesteuerter interfaszialer Injektion von 1 cc 2% Lidocain + 4 cc 0,9% Kochsalzlösung behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn.
0-10-Skala.
Höhere Werte stehen für stärkere Schmerzen.
vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn.
Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
Misst Flexion/Extension, laterale Biegung, Rotation, Protraktion/Retraktion in Grad.
vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn.
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein weit verbreiteter Selbstbeurteilungsfragebogen, der die funktionelle Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst. Er besteht aus 10 Items, die von 0 bis 5 bewertet werden und Schmerzintensität sowie tägliche Aktivitäten abdecken. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Behinderung hin. Der NDI wird in der klinischen Praxis und Forschung häufig verwendet, um den Ausgangszustand zu bewerten und Behandlungsergebnisse zu überwachen.
vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn.
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
Pressure Pain Threshold (PPT) ist ein quantitatives Maß für die Schmerzempfindlichkeit, das mit einem Druckalgometer gemessen wird. Es stellt die minimale Druckmenge dar, die Schmerz hervorruft. PPT wird in klinischen und Forschungsbereichen häufig verwendet, um die mechanische Schmerzempfindlichkeit zu bewerten, Hyperalgesie zu erkennen und Behandlungseffekte zu überwachen. Niedrigere PPT-Werte deuten auf eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit hin, während höhere Werte eine verringerte Empfindlichkeit widerspiegeln.
vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
Der 12-Item Short Form Survey (SF-12) ist ein kurzer, validierter Fragebogen zur Bewertung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Er misst körperliche und geistige Gesundheit durch 12 Fragen, die vom SF-36 abgeleitet sind. Die Umfrage generiert zwei Hauptwerte: die Physical Component Summary (PCS) und die Mental Component Summary (MCS). Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin. Der SF-12 wird aufgrund seiner Kürze, Zuverlässigkeit und Fähigkeit, die allgemeine funktionale Gesundheit zu erfassen, in der klinischen Praxis und Forschung häufig verwendet.
vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
Ein Selbstberichtsinventar, das Central Sensitization Inventory (CSI), wird verwendet, um die überlappenden Symptomdimensionen der Zentralen Sensitivitätssyndrome zu bewerten. Dieses Instrument dient als Screening-Tool, um das Vorliegen eines Zentralen Sensitivitätssyndroms zu identifizieren und Kliniker darauf hinzuweisen, dass die vorliegenden Symptome mit zentraler Sensibilisierung zusammenhängen könnten. Teil A des Central Sensitisation Inventory bewertet 25 gesundheitsbezogene Symptome, die für Zentrale Sensitivitätssyndrome typisch sind, mit Gesamtpunktzahlen von 0-100. Teil B (der nicht bewertet wird) fragt, ob bei einer Person bereits eine oder mehrere spezifische Störungen diagnostiziert wurden, einschließlich sieben separater Zentrale Sensitivitätssyndrome.
vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eren Başıbüyük

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024KAEK18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sicherheitsbedenken

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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