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Comparação da Eficácia dos Tratamentos de Exercício, Agulhamento Seco e Bloqueio Interfascial no Tratamento da Síndrome de Dor Miofascial

18 de março de 2026 atualizado por: Eren Başıbüyük

Comparação da Eficácia dos Tratamentos de Exercício, Agulhamento a Seco e Bloqueio Interfascial no Tratamento da Síndrome de Dor Miofascial

Este estudo teve como objetivo comparar a terapia de bloqueio interfascial com a terapia de exercício comumente utilizada e a terapia invasiva convencional de agulhamento seco, e avaliar a sua eficácia e superioridade. Outro objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a eficácia a curto e longo prazo das terapias de bloqueio interfascial, agulhamento seco e exercício na dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com síndrome de dor miofascial. Neste sentido, o nosso estudo é importante em termos da sua contribuição para a literatura.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo incluirá pacientes que se apresentarem na clínica externa de Medicina Física e Reabilitação entre julho de 2025 e maio de 2026 com sintomas clínicos consistentes com síndrome de dor miofascial no músculo trapézio. Serão incluídos pacientes encaminhados para a nossa clínica de injeção (sala de tratamento) para exercícios de alongamento miofascial de rotina, dry needling e tratamentos de bloqueio interfascial, desde que cumpram os critérios de inclusão e exclusão especificados abaixo. Serão registados dados demográficos como idade, género, altura e peso. Na avaliação inicial, serão anotados os resultados dos pacientes na EVA (Escala Visual Analógica), amplitude de movimento do pescoço, escala de incapacidade cervical, medições do limiar de dor à pressão (PPT) com um algómetro, escala de sensibilização central e resultados do Short Form 12 (SF-12). Um total de 78 pacientes será incluído no estudo e dividido aleatoriamente em três grupos: Grupo 1 (grupo de exercício), Grupo 2 (grupo de exercício + dry needling) e Grupo 3 (grupo de exercício + bloqueio interfascial). A randomização será feita utilizando o método do envelope selado. O Grupo 1 realizará exercícios de ADM cervical e alongamento facial do trapézio. O Grupo 2 realizará exercícios de ADM cervical, alongamento facial do trapézio e dry needling da fáscia relevante utilizando agulhas de acupuntura de aço estéreis descartáveis da marca Hua Long 0,25x25 mm sob orientação ecográfica. O Grupo 3 realizará exercícios de ADM cervical e alongamento facial do trapézio, e aplicação interfascial de uma mistura de 1 cc de lidocaína a 2% e 4 cc de solução salina a 0,9% sob orientação ecográfica. Os pacientes receberão um total de 3 sessões de tratamento, uma vez por semana durante 3 semanas. Todos os parâmetros de avaliação serão realizados antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento. As diferenças intra-grupo e inter-grupos serão examinadas estatisticamente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
78

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
        • Recrutamento
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Dor miofascial no músculo trapézio superior que tenha durado pelo menos 3 meses
  • Pontuação EVA de 4 ou superior para a dor atual
  • Diagnosticado clinicamente com dor miofascial no músculo trapézio
  • Idades entre 18 e 55 anos
  • Pacientes que conseguem seguir instruções verbais e não têm défices cognitivos

Critérios de Exclusão:

  • Ter recebido injeções intervencionistas na área do pescoço e ombro nos últimos 3 meses
  • Ter recebido fisioterapia nos últimos 3 meses
  • Ter recebido tratamento regular com anti-inflamatórios não esteroides e miorrelaxantes no último mês
  • Histórico de cirurgia no lado afetado (pescoço ou ombro)
  • Doença inflamatória crónica
  • Infeção aguda
  • Histórico de malignidade
  • Distúrbios de coagulação
  • Gravidez
  • Patologias hepáticas e renais
  • Alergia a medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de exercícios
Outro: Exercício
Amplitude de movimento cervical e exercícios de alongamento da fáscia do trapézio
Experimental: Grupo de Exercício + Agulhamento Seco
Outro: Punção Seca + Exercício
Amplitude de movimento cervical, exercícios de alongamento fascial para os músculos trapézios, e agulhamento seco da fáscia relevante com agulhas de acupuntura de aço estéreis descartáveis da marca Hua Long de 0.25x25 mm sob orientação de ultrassom.
Experimental: Grupo de exercício + bloqueio interfascial
Outro: Exercício + bloqueio interfascial
A amplitude de movimento (ADM) cervical e os músculos trapézio são tratados com exercícios de alongamento fascial e injeção interfascial guiada por ultrassom de 1 cc de lidocaína a 2% + 4 cc de solução salina a 0,9%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
Escala de 0 a 10. Pontuações mais altas representam dor mais intensa.
antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
Medirá a flexão/extensão, a flexão lateral, a rotação, a protração/retração em graus.
antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
Índice de Incapacidade Cervical (NDI)
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado que mede a incapacidade funcional associada à dor cervical. Consiste em 10 itens pontuados de 0 a 5, abrangendo a intensidade da dor e as atividades diárias. Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade. O NDI é comumente utilizado na prática clínica e na investigação para avaliar o estado inicial e monitorizar os resultados do tratamento.
antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
Limiar de Dor à Pressão (LDP)
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão, e 12 semanas após o início do tratamento.
O Limiar de Dor à Pressão (LDP) é uma medida quantitativa da sensibilidade à dor avaliada com um algómetro de pressão. Representa a quantidade mínima de pressão que provoca dor. O LDP é amplamente utilizado em contextos clínicos e de investigação para avaliar a sensibilidade mecânica à dor, detetar hiperalgesia e monitorizar os efeitos do tratamento. Valores de LDP mais baixos indicam uma maior sensibilidade à dor, enquanto valores mais elevados refletem uma sensibilidade reduzida.
antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão, e 12 semanas após o início do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde de 12 Itens (SF-12)
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
O Questionário de Saúde de 12 Itens (SF-12) é um questionário breve e validado utilizado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada com a saúde.
Mede a saúde física e mental através de 12 questões derivadas do SF-36.
O questionário gera duas pontuações principais: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS).
Pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
O SF-12 é amplamente utilizado na prática clínica e na investigação devido à sua brevidade, fiabilidade e capacidade de captar a saúde funcional geral.
antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
Inventário de Sensibilização Central
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
Um inventário de auto-relato, o Inventário de Sensibilização Central (CSI), será utilizado para avaliar as dimensões sobrepostas de sintomas das Síndromes de Sensibilidade Central. Esta medida destina-se a ser um instrumento de rastreio para ajudar a identificar a presença de uma Síndrome de Sensibilidade Central e para alertar os clínicos de que os sintomas apresentados podem estar relacionados com a sensibilização central. A Parte A do Inventário de Sensibilização Central avalia 25 sintomas relacionados com a saúde que são comuns à Síndrome de Sensibilidade Central, com pontuações totais que variam de 0-100. A Parte B (que não é pontuada) pergunta se a pessoa já foi previamente diagnosticada com uma ou mais perturbações específicas, incluindo sete Síndromes de Sensibilidade Central separadas.
antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eren Başıbüyük

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024KAEK18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Preocupações de segurança

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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