Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности лечения миофасциального болевого синдрома методами лечебной физкультуры, сухого иглоукалывания и интерфасциальной блокады

18 марта 2026 г. обновлено: Eren Başıbüyük

Сравнение эффективности физических упражнений, сухого иглоукалывания и интерфасциальной блокады в лечении миофасциального болевого синдрома

Это исследование направлено на сравнение интерфасциальной блокадной терапии с широко используемой лечебной физкультурой и традиционной инвазивной терапией сухим иглоукалыванием, а также на оценку её эффективности и превосходства. Другой целью этого исследования была оценка и сравнение краткосрочной и долгосрочной эффективности интерфасциальной блокады, сухого иглоукалывания и лечебной физкультуры на боль, ограничение трудоспособности и качество жизни у пациентов с миофасциальным болевым синдромом. В этом отношении наше исследование важно с точки зрения его вклада в литературу.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты, которые обратятся в амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации с июля 2025 по май 2026 года с клиническими симптомами, соответствующими миофасциальному болевому синдрому в трапециевидной мышце. Пациенты, направленные в нашу инъекционную клинику (процедурный кабинет) для проведения рутинных миофасциальных растягивающих упражнений, сухой иглотерапии и интерфасциальных блокад, будут включены в исследование, если они соответствуют критериям включения и исключения, указанным ниже. Будут зарегистрированы демографические данные, такие как возраст, пол, рост и вес. При первоначальной оценке будут отмечены показатели пациентов по ВАШ (визуально-аналоговой шкале), объём движений в шее, шкала нетрудоспособности шеи, измерения порога болевого давления (ПБД) с помощью альгометра, шкала центральной сенситизации и результаты опросника Short Form 12 (SF-12). В исследование будет включено в общей сложности 78 пациентов, которые будут случайным образом разделены на три группы: Группа 1 (группа упражнений), Группа 2 (группа упражнений + сухой иглотерапии) и Группа 3 (группа упражнений + интерфасциальной блокады). Рандомизация будет проведена с использованием метода запечатанных конвертов. Группа 1 будет выполнять упражнения на объём движений в шейном отделе и фасциальное растяжение трапециевидной мышцы. Группа 2 будет выполнять упражнения на объём движений в шейном отделе, фасциальное растяжение трапециевидной мышцы и сухую иглотерапию соответствующей фасции с использованием одноразовых стерильных стальных игл для акупунктуры марки Hua Long размером 0,25x25 мм под ультразвуковым контролем. Группа 3 будет выполнять упражнения на объём движений в шейном отделе, фасциальное растяжение трапециевидной мышцы и интерфасциальное введение смеси 1 мл 2% лидокаина и 4 мл 0,9% физиологического раствора под ультразвуковым контролем. Пациенты получат в общей сложности 3 лечебных сеанса, один раз в неделю в течение 3 недель. Все оценочные параметры будут выполнены до лечения, через 30 минут после последнего сеанса и через 12 недель после начала лечения. Внутригрупповые и межгрупповые различия будут изучены статистически.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
78

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Eren Başıbüyük, M.D.
  • Номер телефона: +905344844832
  • Электронная почта: erenbasiboyuk@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nilgün Mesci, Prof.
  • Номер телефона: +905336295998
  • Электронная почта: nilgunbilgili@yahoo.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34668
        • Рекрутинг
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Eren Başıbüyük, M.D.
          • Номер телефона: +905344844832
          • Электронная почта: erenbasiboyuk@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Миофасциальная боль в верхней части трапециевидной мышцы, которая длится не менее 3 месяцев
  • Оценка по ВАШ 4 балла или выше для текущей боли
  • Клинически диагностированная миофасциальная боль в трапециевидной мышце
  • Возраст от 18 до 55 лет
  • Пациенты, способные следовать устным инструкциям и не имеющие когнитивных нарушений

Критерии исключения:

  • Получение интервенционных инъекций в области шеи и плеча в течение последних 3 месяцев
  • Получение физиотерапии в течение последних 3 месяцев
  • Получение регулярного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами и миорелаксантами в течение последнего месяца
  • История операций на пораженной стороне (шея или плечо)
  • Хроническое воспалительное заболевание
  • Острая инфекция
  • История злокачественных новообразований
  • Нарушения свертываемости крови
  • Беременность
  • Патологии печени и почек
  • Аллергия на лекарственные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа упражнений
Другой: Упражнение
Упражнения для растяжения фасции трапециевидной мышцы и увеличения диапазона движений в шейном отделе
Экспериментальный: Группа «Физические упражнения + Сухая иглорефлексотерапия»
Другой: Сухая игла + Упражнения
Шейная амплитуда движений, упражнения на фасциальное растяжение для трапециевидных мышц и сухое иглоукалывание соответствующей фасции с использованием одноразовых стерильных стальных игл для акупунктуры Hua Long 0,25x25 мм под контролем ультразвука.
Экспериментальный: Группа упражнений + интерфасциальная блокада
Другой: Упражнения + интерфасциальная блокада
Шейный диапазон движений (ROM) и трапециевидные мышцы обрабатываются с помощью фасциальных упражнений на растяжку и ультразвукового интерфасциального введения 1 мл 2% лидокаина + 4 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
Шкала от 0 до 10. Более высокие баллы означают более сильную боль.
до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
Диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
Будет измерять сгибание/разгибание, боковой наклон, вращение, выдвижение/втягивание в градусах.
до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последнего сеанса и через 12 недель после начала лечения.
Индекс неспособности шеи (NDI) — это широко используемый опросник для самооценки, который измеряет функциональную неспособность, связанную с болью в шее. Он состоит из 10 пунктов, оцениваемых от 0 до 5 баллов, и охватывает интенсивность боли и повседневную активность. Более высокие баллы указывают на большую неспособность. NDI обычно используется в клинической практике и исследованиях для оценки исходного состояния и мониторинга результатов лечения.
до лечения, через 30 минут после последнего сеанса и через 12 недель после начала лечения.
Порог болевого давления (ПБД)
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
Порог болевого давления (ПБД) — это количественная мера чувствительности к боли, оцениваемая с помощью прессорного альгометра. Он представляет собой минимальное давление, которое вызывает боль. ПБД широко используется в клинической и исследовательской практике для оценки механической болевой чувствительности, выявления гипералгезии и мониторинга эффектов лечения. Более низкие значения ПБД указывают на повышенную чувствительность к боли, тогда как более высокие значения отражают сниженную чувствительность.
до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
12-пунктовый краткий опросник (SF-12)
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последнего сеанса и через 12 недель после начала лечения.
Опросник SF-12 (12-Item Short Form Survey) — это краткий, валидированный опросник для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем. Он измеряет физическое и психическое здоровье с помощью 12 вопросов, взятых из опросника SF-36. Опросник формирует два основных показателя: суммарный показатель физического здоровья (PCS) и суммарный показатель психического здоровья (MCS). Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья. Опросник SF-12 широко используется в клинической практике и исследованиях благодаря своей краткости, надежности и способности отражать общее функциональное здоровье.
до лечения, через 30 минут после последнего сеанса и через 12 недель после начала лечения.
Инвентарь центральной сенситизации
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
Для оценки перекрывающихся симптоматических измерений синдромов центральной сенситизации будет использоваться самоотчетный опросник – Опросник центральной сенситизации (ОЦС).
Этот инструмент предназначен для скрининга, чтобы помочь выявить наличие синдрома центральной сенситизации и предупредить клиницистов о том, что представленные симптомы могут быть связаны с центральной сенситизацией.
Часть A Опросника центральной сенситизации оценивает 25 симптомов, связанных со здоровьем, которые характерны для синдрома центральной сенситизации, с общим баллом от 0 до 100.
Часть B (которая не оценивается баллами) спрашивает, был ли ранее диагностирован один или несколько специфических расстройств, включая семь отдельных синдромов центральной сенситизации.
до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Eren Başıbüyük

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2024KAEK18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Проблемы безопасности

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками