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Confronto dell'Efficacia dei Trattamenti con Esercizio, Dry Needling e Blocco Interfasciale nel Trattamento della Sindrome del Dolore Miofasciale

18 marzo 2026 aggiornato da: Eren Başıbüyük

Confronto dell'efficacia dei trattamenti con esercizio, dry needling e blocchi interfasciali nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale

Questo studio mirava a confrontare la terapia a blocco interfasciale con la terapia fisica comunemente utilizzata e la terapia convenzionale invasiva del dry needling, e a valutarne l'efficacia e la superiorità. Un altro obiettivo di questo studio era valutare e confrontare l'efficacia a breve e lungo termine delle terapie a blocco interfasciale, dry needling ed esercizio fisico sul dolore, la disabilità e la qualità della vita nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale. A questo riguardo, il nostro studio è importante in termini di contributo alla letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà pazienti che si presenteranno alla clinica ambulatoriale di Medicina Fisica e Riabilitazione tra luglio 2025 e maggio 2026 con sintomi clinici coerenti con la sindrome del dolore miofasciale nel muscolo trapezio. I pazienti indirizzati alla nostra clinica di iniezioni (sala trattamento) per esercizi di stretching miofasciale di routine, agopuntura a secco e trattamenti con blocco interfasciale saranno inclusi se soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione specificati di seguito. Dati demografici come età, sesso, altezza e peso saranno registrati. Nella valutazione iniziale, saranno annotati la VAS (Scala Analogica Visiva) dei pazienti, l'ampiezza di movimento del collo, la scala di disabilità del collo, le misurazioni della soglia del dolore alla pressione (PPT) con un algometro, la scala di sensibilizzazione centrale e i risultati del Short Form 12 (SF-12). Un totale di 78 pazienti sarà incluso nello studio e suddiviso casualmente in tre gruppi: Gruppo 1 (gruppo esercizi), Gruppo 2 (gruppo esercizi + agopuntura a secco) e Gruppo 3 (gruppo esercizi + blocco interfasciale). La randomizzazione sarà effettuata utilizzando un metodo a busta sigillata. Il Gruppo 1 eseguirà esercizi di ROM cervicale e stretching facciale del trapezio. Il Gruppo 2 eseguirà esercizi di ROM cervicale, stretching facciale del trapezio e agopuntura a secco della fascia rilevante utilizzando aghi da agopuntura sterili monouso in acciaio Hua Long 0,25x25 mm sotto guida ecografica. Il Gruppo 3 eseguirà esercizi di ROM cervicale e stretching facciale del trapezio, e applicazione interfasciale di una miscela di 1 cc di lidocaina al 2% e 4 cc di soluzione salina allo 0,9% sotto guida ecografica. I pazienti riceveranno un totale di 3 sessioni di trattamento, una volta a settimana per 3 settimane. Tutti i parametri di valutazione saranno eseguiti prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento. Le differenze all'interno dei gruppi e tra i gruppi saranno esaminate statisticamente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
        • Reclutamento
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore miofasciale nel muscolo trapezio superiore che dura da almeno 3 mesi
  • Punteggio VAS pari o superiore a 4 per il dolore attuale
  • Diagnosi clinica di dolore miofasciale nel muscolo trapezio
  • Età compresa tra 18 e 55 anni
  • Pazienti in grado di seguire istruzioni verbali e senza deficit cognitivi

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto iniezioni interventistiche nell'area del collo e della spalla negli ultimi 3 mesi
  • Aver ricevuto fisioterapia negli ultimi 3 mesi
  • Aver ricevuto un trattamento regolare con antinfiammatori non steroidei e miorilassanti nell'ultimo mese
  • Storia di intervento chirurgico sul lato interessato (collo o spalla)
  • Malattia infiammatoria cronica
  • Infezione acuta
  • Storia di neoplasia
  • Disturbi della coagulazione
  • Gravidanza
  • Patologie epatiche e renali
  • Allergia ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Altro: Esercizio
Esercizi di stretching per il range di movimento cervicale e la fascia del trapezio
Sperimentale: Gruppo Esercizio + Agopuntura a Secco
Altro: Dry Needling + Esercizio
ROM cervicale, esercizi di stretching fasciale per i muscoli trapezio e agopuntura a secco della fascia rilevante con aghi monouso sterili in acciaio per agopuntura Hua Long 0,25x25 mm sotto guida ecografica.
Sperimentale: Gruppo esercizio + blocco interfasciale
Altro: Esercizio + blocco interfasciale
L'ampiezza di movimento (ROM) cervicale e i muscoli trapezio sono trattati con esercizi di stretching fasciale e iniezione interfasciale guidata da ultrasuoni di 1 cc di lidocaina al 2% + 4 cc di soluzione fisiologica allo 0,9%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Scala 0-10. Punteggi più alti indicano dolore più intenso.
prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Range di Movimento Cervicale
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Misurerà la flessione/estensione, la flessione laterale, la rotazione, la protrazione/retrazione in gradi.
prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Indice di Disabilità Cervicale (NDI)
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
L'Indice di Disabilità del Collo (NDI) è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato che misura la disabilità funzionale associata al dolore al collo. Si compone di 10 item valutati da 0 a 5, che coprono l'intensità del dolore e le attività quotidiane. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. L'NDI è comunemente utilizzato nella pratica clinica e nella ricerca per valutare lo stato basale e monitorare i risultati del trattamento.
prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Soglia del Dolore da Pressione (PPT)
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
La Soglia del Dolore da Pressione (PPT) è una misura quantitativa della sensibilità al dolore valutata utilizzando un algometro a pressione. Rappresenta la quantità minima di pressione che evoca dolore. La PPT è ampiamente utilizzata in ambito clinico e di ricerca per valutare la sensibilità al dolore meccanico, rilevare l'iperalgesia e monitorare gli effetti del trattamento. Valori PPT più bassi indicano una maggiore sensibilità al dolore, mentre valori più alti riflettono una sensibilità ridotta.
prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Il questionario 12-Item Short Form Survey (SF-12) è un breve questionario validato utilizzato per valutare la qualità della vita complessiva correlata alla salute.
Misura la salute fisica e mentale attraverso 12 domande derivate dal SF-36.
Il sondaggio genera due punteggi principali: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS).
Punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
L'SF-12 è ampiamente utilizzato nella pratica clinica e nella ricerca grazie alla sua brevità, affidabilità e capacità di catturare lo stato funzionale generale della salute.
prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Inventario di Sensibilizzazione Centrale
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Un inventario di autovalutazione, il Central Sensitization Inventory (CSI), sarà utilizzato per valutare le dimensioni dei sintomi sovrapposti delle Sindrome da Sensibilità Centrale. Questa misura è concepita come uno strumento di screening per aiutare a identificare la presenza di una Sindrome da Sensibilità Centrale e per avvisare i clinici che i sintomi presentati potrebbero essere correlati alla sensibilizzazione centrale. La Parte A del Central Sensitisation Inventory valuta 25 sintomi legati alla salute che sono comuni alla Sindrome da Sensibilità Centrale, con punteggi totali che vanno da 0 a 100. La Parte B (che non viene valutata) chiede se si è stati precedentemente diagnosticati con uno o più disturbi specifici, inclusi sette separate Sindrome da Sensibilità Centrale
prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eren Başıbüyük

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024KAEK18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Preoccupazioni di sicurezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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