Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af motion, tør nåling og interfascial blokbehandlinger i behandlingen af myofascialt smerte-syndrom

18. marts 2026 opdateret af: Eren Başıbüyük

Sammenligning af effektiviteten af motion, tør nålning og interfascial blokbehandlinger i behandlingen af myofascial smertesyndrom

Dette studie havde til formål at sammenligne interfascial blokterapi med almindeligt anvendt motionsterapi og konventionel invasiv tør nåleteknik, samt at evaluere dens effektivitet og overlegenhed. Et andet formål med dette studie var at evaluere og sammenligne de kortsigtede og langsigtede effekter af interfascial blok, tør nåleteknik og motionsterapi på smerter, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med myofascialt smerte syndrom. I denne henseende er vores studie vigtigt i forhold til dets bidrag til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil inkludere patienter, der henvender sig til den fysiske medicin og rehabiliterings ambulatorium mellem juli 2025 og maj 2026 med kliniske symptomer, der er konsistente med myofascial smerte syndrom i trapezius musklen. Patienter henvist til vores injektionsklinik (behandlingsrum) for rutinemæssige myofasciale strækøvelser, tør akupunktur og interfascial blok behandlinger vil blive inkluderet, hvis de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne specificeret nedenfor. Demografiske data såsom alder, køn, højde og vægt vil blive registreret. Ved den indledende vurdering vil patienternes VAS (Visual Analog Scale), bevægelsesområde i nakken, nakkehandicap skala, tryksmerte tærskel (PPT) målinger med et algometer, central sensitiverings skala og Short Form 12 (SF-12) resultater blive noteret. I alt 78 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt opdelt i tre grupper: Gruppe 1 (Øvelsesgruppe), Gruppe 2 (Øvelse + tør akupunktur gruppe) og Gruppe 3 (Øvelse + interfascial blok gruppe). Randomisering vil blive udført ved hjælp af en forseglet konvolut metode. Gruppe 1 vil udføre cervical ROM og trapezius facial strækøvelser. Gruppe 2 vil udføre cervical ROM, trapezius facial strækøvelser og tør akupunktur af den relevante fascia ved brug af Hua Long mærke 0.25x25 mm engangs sterile stål akupunktur nåle under ultralydsvejledning. Gruppe 3 vil udføre cervical ROM og trapezius facial strækøvelser og interfascial applikation af en blanding af 1 cc 2% lidokain og 4 cc 0.9% salin under ultralydsvejledning. Patienter vil modtage i alt 3 behandlingssessioner, én gang om ugen i 3 uger. Alle evalueringsparametre vil blive udført før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start. Indenfor-gruppe og mellem-gruppe forskelle vil blive undersøgt statistisk.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
        • Rekruttering
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myofascial smerte i den øverste trapeziusmuskel, der har varet i mindst 3 måneder
  • VAS-score på 4 eller højere for den aktuelle smerte
  • Klinisk diagnosticeret med myofascial smerte i trapeziusmusklen
  • Alder 18 til 55 år
  • Patienter, der kan følge verbale instruktioner og ikke har kognitive underskud

Eksklusionskriterier:

  • Har modtaget interventionelle indsprøjtninger i nakke- og skulderområdet inden for de sidste 3 måneder
  • Har modtaget fysioterapi inden for de sidste 3 måneder
  • Har modtaget regelmæssig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske midler og muskelafslappende midler inden for den sidste måned
  • Tidligere operation på den påvirkede side (nakke eller skulder)
  • Kronisk inflammatorisk sygdom
  • Akut infektion
  • Tidligere malignitet
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Graviditet
  • Lever- og nyrepatologier
  • Medicinallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Andet: Træning
Cervikal bevægelighed og trapezius fascie strækøvelser
Eksperimentel: Træning + Tørnålebehandlingsgruppe
Andet: Tørnålning + Træning
Cervical ROM, fasciale strækkeøvelser for trapezius-musklerne, og tør akupunktur af den relevante fascie med Hua Long mærke 0.25x25 mm engangs sterile stål akupunkturnåle under ultralydsvejledning.
Eksperimentel: Træning + interfascial blok gruppe
Andet: Træning + interfascial blokering
Cervikal bevægelsesområde (ROM) og trapeziusmuskler behandles med fascial stretching øvelser og ultralydsvejledt interfascial injektion af 1 cc 2% lidocain + 4 cc 0,9% saltopløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
0-10 skala. Højere score repræsenterer mere smerte.
før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
Cervikal bevægelsesomfang
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
Vil måle fleksion/extension, lateral bøjning, rotation, protraktion/retraktion i grader.
før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
Nakkehandicapindeks (NDI)
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session, og 12 uger efter behandlingens start.
Neck Disability Index (NDI) er et bredt anvendt selvrapporteringsspørgeskema, der måler funktionel handicap forbundet med nakkesmerter. Det består af 10 punkter scoret fra 0 til 5, der dækker smerteintensitet og daglige aktiviteter. Højere score indikerer større handicap. NDI anvendes almindeligvis i klinisk praksis og forskning til at vurdere udgangspunkt og overvåge behandlingsresultater.
før behandling, 30 minutter efter den sidste session, og 12 uger efter behandlingens start.
Tryksmertegrænse (PPT)
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session, og 12 uger efter behandlingens start.
Tryksmertegrænse (PPT) er en kvantitativ måling af smertefølsomhed, der vurderes ved hjælp af en trykalgometer.
Den repræsenterer den mindste mængde tryk, der fremkalder smerte.
PPT anvendes bredt i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at evaluere mekanisk smertefølsomhed, opdage hyperalgesi og overvåge behandlingseffekter.
Lavere PPT-værdier indikerer øget smertefølsomhed, mens højere værdier afspejler nedsat følsomhed.
før behandling, 30 minutter efter den sidste session, og 12 uger efter behandlingens start.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
12-punkts kortformundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
12-spørgsmåls Short Form Survey (SF-12) er et kort, valideret spørgeskema, der anvendes til at vurdere den generelle sundhedsrelaterede livskvalitet. Det måler fysisk og mental sundhed gennem 12 spørgsmål, der er afledt af SF-36. Undersøgelsen genererer to hovedscorer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Højere scorer indikerer bedre sundhedsstatus. SF-12 er bredt anvendt i klinisk praksis og forskning på grund af sin korthed, pålidelighed og evne til at fange generel funktionel sundhed.
før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
Central Sensitisation Inventory
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
Et selvrapporteringsværktøj, Central Sensitization Inventory (CSI), vil blive brugt til at vurdere de overlappende symptomdimensioner af Central Sensitivity Syndromes. Denne måling er beregnet som et screeningsinstrument til at hjælpe med at identificere tilstedeværelsen af et Central Sensitivity Syndrome og til at gøre klinikere opmærksomme på, at præsenterede symptomer kan være relateret til central sensibilisering. Del A af Central Sensitisation Inventory vurderer 25 sundhedsrelaterede symptomer, der er almindelige for Central Sensitivity Syndrome, med totalscore fra 0-100. Del B (som ikke scores) spørger, om man tidligere har fået diagnosticeret en eller flere specifikke lidelser, herunder syv separate Central Sensitivity Syndromes
før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eren Başıbüyük

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024KAEK18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sikkerhedsproblemer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger