Hydroxychloroquine vs Clobetasol Rinçage pour traiter le lichen plan buccal

Cette étude comparera deux traitements pour le lichen plan buccal - les comprimés d'hydroxychloroquine (Plaquenil) et le rince-bouche clobétasol. Le lichen plan oral est un trouble chronique dans lequel les patients ont des ulcères buccaux douloureux qui interfèrent avec les repas et le fonctionnement quotidien. Il est le plus souvent traité avec des corticostéroïdes topiques ou systémiques, mais ces médicaments ont un certain nombre d'effets secondaires, le plus souvent une infection à levures, et leur utilisation systémique chronique peut entraîner le diabète, l'ostéoporose, la prise de poids et d'autres complications. De plus, le lichen plan revient généralement lorsque les corticostéroïdes sont arrêtés. Le rince-bouche clobétasol est un stéroïde topique couramment utilisé pour traiter le lichen plan buccal. L'hydroxychloroquine, un médicament qui était à l'origine utilisé pour traiter le paludisme et qui est maintenant également approuvé pour le lupus et la polyarthrite rhumatoïde, a été essayé pour le lichen plan dans des études à petite échelle avec des preuves de bénéfices.

Les patients de 18 ans et plus atteints de lichen plan oral peuvent être éligibles pour cette étude. Les femmes enceintes sont exclues. Les candidats sont soumis à un examen dermatologique, à des tests sanguins de routine, à un examen de la vue et à une biopsie pour exclure d'autres affections similaires au lichen plan et pour fournir des tissus à des fins de recherche. Pour la biopsie, deux petits cercles de tissu d'environ 4 mm (moins de 1/5 ") de diamètre sont retirés chirurgicalement de la zone de lichen plan.

Les participants sont assignés au hasard à un traitement avec de l'hydroxychloroquine ou un rinçage au clobétasol. Les patients affectés à l'hydroxychloroquine prennent également un rince-bouche placebo qui ressemble et a le goût du rinçage au clobétasol, et ceux qui sont affectés au clobétasol prennent également une pilule qui ressemble et a le goût du comprimé d'hydroxychloroquine. Ceci est fait pour que ni les patients ni les médecins de l'étude ne sachent quel patient prend quel médicament actif jusqu'à ce que l'étude soit terminée. Les patients prennent les pilules quotidiennement le matin avec de la nourriture ou un verre de lait pendant la période d'étude de 6 mois et utilisent le rinçage deux fois par jour pendant 4 mois, puis une fois par jour pendant 2 mois. Ils ne peuvent pas utiliser régulièrement de médicaments contre la douleur ou anti-inflammatoires ou de crèmes, gels ou rinçages topiques, car ces médicaments peuvent obscurcir les effets des médicaments à l'étude et compliquer l'interprétation des résultats. Ils reçoivent un médicament anesthésiant topique dans le cadre de l'étude et peuvent utiliser Tylenol pour la douleur pendant la durée de l'étude.

En plus du traitement, les participants se rendent au NIH Clinical Center une fois par mois pour les tests et procédures suivants :

• Examen des niveaux de douleur, tels qu'enregistrés dans un journal de la douleur
• Examen des effets secondaires des médicaments, le cas échéant
• Prélèvement d'échantillons de salive et de sang à 2, 4 et 6 mois
• Répéter la biopsie orale à la fin de l'étude à 6 mois pour évaluer les effets du traitement
• Examen final à 8 mois pour déterminer si la maladie réapparaît ou s'améliore après l'arrêt du médicament.