Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact du PDT et des corticostéroïdes topiques sur la perception du goût chez les patients atteints de lichen plan buccal

15 avril 2026 mis à jour par: Magdalena Sulewska, Medical University of Bialystok

Impact de la thérapie photodynamique et des corticostéroïdes topiques sur la perception du goût chez les patients atteints de lichen plan buccal

Le lichen plan oral (OLP) est une maladie inflammatoire chronique qui affecte la muqueuse de la bouche et peut provoquer des douleurs, des sensations de brûlure et une gêne. Certains patients signalent également des modifications de leur capacité à percevoir différentes saveurs.

L'objectif de cette étude est de comparer deux traitements couramment utilisés pour l'OLP : la thérapie photodynamique (PDT) et les corticostéroïdes topiques. La PDT est un traitement à base de lumière qui utilise un gel spécial appliqué sur les zones affectées, suivi d'une illumination avec un dispositif médical lumineux. Les corticostéroïdes topiques sont des médicaments anti-inflammatoires appliqués directement sur les lésions.

Les participants à cette étude sont assignés au hasard pour recevoir l'un de ces deux traitements. Avant de commencer la thérapie et immédiatement après son achèvement, les patients subissent un simple test de goût utilisant des bandelettes spéciales qui évaluent la capacité à reconnaître les saveurs sucrées, acides, salées et amères. De plus, la taille des lésions buccales et l'intensité des symptômes tels que la douleur ou la brûlure sont évaluées.

Les résultats de cette étude peuvent aider à mieux comprendre comment les différents traitements du lichen plan oral affectent la perception du goût et le bien-être général du patient, et peuvent soutenir la sélection du traitement le plus approprié dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lichen plan oral (LPO) est une maladie inflammatoire chronique de la muqueuse buccale, fréquemment associée à des douleurs, des sensations de brûlure et une altération de la qualité de vie. Des modifications de la fonction gustative ont également été rapportées chez les patients atteints de LPO ; cependant, l'impact des différentes approches thérapeutiques sur la perception du goût reste insuffisamment étudié.

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer et de comparer les effets de la thérapie photodynamique (PDT) à base d'ALA (acide 5-aminolévulinique) et de la corticothérapie topique (CT) sur la fonction gustative chez des patients atteints de LPO confirmé cliniquement et histologiquement.

Les participants sont répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes de traitement parallèles : (1) PDT-ALA utilisant un emulgel mucoadhésif à 5% d'acide 5-aminolévulinique suivi d'une irradiation avec une source de lumière LED à 630 nm, administré en cinq séances hebdomadaires ; ou (2) corticothérapie topique avec propionate de clobétasol appliqué deux fois par jour pendant deux semaines.

La fonction gustative est évaluée à l'aide de bandelettes gustatives standardisées, évaluant la perception du goût sucré (0-4), acide (0-4), salé (0-4) et amer (0-4), ainsi que le score gustatif total (0-16), avant le début du traitement et immédiatement après l'achèvement de la thérapie. Les critères secondaires incluent les changements de taille des lésions et la sévérité subjective des symptômes évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10).

Cette étude vise à fournir des preuves sur l'efficacité comparative de la PDT et des corticostéroïdes topiques dans la modulation de la perception du goût et des résultats cliniques chez les patients atteints de LPO, soutenant ainsi la prise de décision thérapeutique fondée sur des preuves.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • âge de 18 ans ou plus
  • diagnostic clinique et histologique confirmé de lichen plan buccal

Critères d'exclusion :

  • grossesse ou allaitement présence de maladies systémiques, y compris les maladies dermatologiques, les maladies oncologiques ou les troubles hépatiques graves allergies connues utilisation de médicaments immunomodulateurs ou immunosuppresseurs utilisation d'antidépresseurs utilisation d'anti-métabolites osseux photosensibilité allergie aux composants du photosensibilisateur traitement pour le lichen plan buccal au cours des 6 mois précédents incapacité à assister aux visites de suivi présence de lésions buccales autres que le lichen plan buccal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie photodynamique

Les patients présentant un lichen plan oral confirmé cliniquement et histologiquement reçoivent une thérapie photodynamique utilisant un emulgel mucoadhésif d'acide 5-aminolévulinique (ALA) à 5% breveté (brevet P.443813, Pologne). Après séchage de la muqueuse buccale, une couche de 2 mm de l'emulgel ALA est appliquée sur la lésion et les tissus environnants deux fois, 40 et 20 minutes avant l'irradiation. La zone traitée est recouverte d'un pansement occlusif maintenu par une compresse.

L'irradiation est réalisée à l'aide d'une lampe LED FotoSan® 630 (CMS Dental, Danemark) avec une longueur d'onde de 630 nm pendant 6 minutes par cm² de surface lésionnelle. Le traitement consiste en cinq séances réalisées à intervalles hebdomadaires.

La fonction gustative est évaluée à l'aide de bandelettes de goût standardisées avant le début de la thérapie et immédiatement après la fin du traitement.
Médicament: Acide 5-Amino Lévulinique
Une formulation mucoadhésive à 5 % d'acide 5-aminolévulinique (ALA) est appliquée par voie topique sur les lésions du lichen plan buccal. La préparation est administrée deux fois (40 et 20 minutes avant l'irradiation lumineuse) dans des conditions occlusives pour améliorer la pénétration tissulaire.
Comparateur actif: Corticothérapie

Les patients présentant un lichen plan buccal confirmé cliniquement et histologiquement reçoivent un traitement par corticostéroïde topique sous forme de crème de propionate de clobétasol (0,5 mg/g ; Bausch Health, Pologne). Le médicament est appliqué directement sur les lésions deux fois par jour pendant une période de deux semaines, conformément à la pratique clinique standard.

La fonction gustative est évaluée à l'aide de bandelettes de goût standardisées avant le début du traitement et immédiatement après l'achèvement du traitement.
Médicament: Crème à base de propionate de clobétasol 0,05 %
Le propionate de clobétasol à 0,05 % (Clobederm) est appliqué par voie topique sur les lésions du lichen plan buccal deux fois par jour pendant une période de 5 semaines, conformément à la pratique clinique standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction gustative
Délai: Baseline (Jour 1) et après traitement (Jour 14 pour le groupe CT et Jour 35 pour le groupe PDT)
Modification de la fonction gustative évaluée à l'aide de bandelettes gustatives, incluant l'identification des goûts sucré, acide, salé et amer, et le score gustatif total.
Baseline (Jour 1) et après traitement (Jour 14 pour le groupe CT et Jour 35 pour le groupe PDT)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur (EVA)
Délai: Baseline (Jour 1) et après traitement (Jour 14 pour le groupe CT et Jour 35 pour le groupe PDT)
Changement de l'intensité de la douleur rapportée par le patient, évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 points (0-10), de la valeur initiale à la valeur post-traitement.
Baseline (Jour 1) et après traitement (Jour 14 pour le groupe CT et Jour 35 pour le groupe PDT)
Modification de la taille de la lésion
Délai: Baseline (Jour 1) et après traitement (Jour 14 pour le groupe CT et Jour 35 pour le groupe PDT)
Variation de la surface de la lésion orale (cm²) mesurée cliniquement entre le début de l'étude et après le traitement.
Baseline (Jour 1) et après traitement (Jour 14 pour le groupe CT et Jour 35 pour le groupe PDT)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Bialystok

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APK.002.372.2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lichen plan buccal

Essais cliniques sur Acide 5-Amino Lévulinique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner