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Escitalopram pour le traitement du trouble obsessionnel compulsif (TOC)

23 avril 2007 mis à jour par: Massachusetts General Hospital

Escitalopram pour le traitement du trouble obsessionnel-compulsif

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'escitalopram dans le traitement du trouble obsessionnel compulsif et de déterminer la dose de traitement optimale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectif : Le trouble obsessionnel-compulsif touche environ 3 % de la population. Les options de traitement comprennent les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs doubles de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline et la thérapie comportementale. Un récent essai en double aveugle contre placebo a démontré que le citalopram est efficace dans le traitement du TOC. L'escitalopram est un nouvel ISRS qui pourrait être plus efficace que les autres ISRS pour le traitement de la dépression majeure et pourrait avoir moins d'effets secondaires. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'escitalopram pour le traitement du TOC.

Comparaisons : Sujet Y-BOC avant et après le traitement. Nous comparerons également l'amélioration des sujets à travers les trois niveaux de médicaments différents : 10 mg, 20 mg et 30 mg.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Massachusetts General Hospital - OCD Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TOC par le DSM-IV
  • 18-65 ans
  • Y-BOCS supérieur à 20
  • Consentement éclairé écrit
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test bêta-HCG sérique ou urinaire négatif.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de moyen de contraception médicalement accepté.
  • Patients qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque suicidaire ou homicide grave.
  • Maladie médicale grave ou instable, y compris maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire, endocrinienne, neurologique ou hématologique. Patients sous traitement anticoagulant.
  • Antécédents de trouble convulsif
  • Trouble bipolaire comorbide, psychose, trouble mental organique ou trouble du développement
  • S'il y a des antécédents de toxicomanie, les patients en rémission depuis au moins 6 mois.
  • Actuellement en cours de traitement avec une thérapie comportementale, en particulier l'exposition et la prévention de la réponse, pour le TOC.
  • Autres médicaments pour les troubles médicaux qui peuvent interférer avec l'escitalopram
  • Dépression majeure actuelle ou prescription d'un antidépresseur pour une dépression majeure au cours des 12 derniers mois.
  • Pris un médicament ISRS dans les 2 semaines suivant le début de l'étude (4 semaines pour la fluoxétine).
  • Plus d'un essai adéquat (au moins 10 semaines à la dose maximale tolérée) avec un autre ISRS dans le passé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Scores Y-BOC lors de la 1ère et de la dernière visite (16 semaines plus tard)
Échelle d'impressions cliniques globales à la 2e visite (2 semaines après la 1re visite) et à la 6e visite (16 semaines après la 1ère visite)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
HAMD - première et dernière visite (Semaines 0, 2, 4, 8, 12 et 16. Comparaisons des semaines 0 et 16)
BDI - première et dernière visite (compte tenu des semaines 0, 2, 4, 8, 12 et 16. Comparaisons des semaines 0 et 16)
BAI - première et dernière visite Compte tenu des semaines 0, 2, 4, 8, 12 et 16. Comparaisons des semaines 0 et 16)
QLESQ - première et dernière visite (semaine 0 et 16)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Forest Laboratories

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darin D Dougherty, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2005

Première publication (Estimation)

30 juin 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2002-P-000895
  • LXP-MD-14
  • 1200-211220

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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