Innocuité et efficacité à long terme de la suspension pour inhalation de budésonide chez les enfants japonais souffrant d'asthme bronchique

Critère d'intégration:

- 1. Un bénéfice clinique de la poursuite du traitement par la suspension pour inhalation de budésonide était attendu chez les patients souffrant d'asthme bronchique participant à l'étude SD-004-0765, tel que jugé par le ou les investigateurs à la fin de cette étude (visite 11, semaine 24), et le soignant du patient souhaitait la poursuite du traitement par budésonide suspension pour inhalation Un consentement écrit pour participer à cette étude avait été obtenu du représentant légal du patient (une personne exerçant l'autorité parentale sur le patient, ou à défaut, un tuteur : en principe, le parent du patient).

3. Le patient avait moins de 5 ans. Les patients âgés de 5 ans pouvaient être inclus dans cette étude si aucun autre traitement efficace pour l'asthme bronchique du patient n'était disponible à en juger par le ou les investigateurs.

Critère d'exclusion:

-1. Maladies graves concomitantes du foie, des reins, du cœur ou autres complications. 2. Contre-indications (p. ex., allergie connue ou soupçonnée) au budésonide ou aux excipients contenus dans le produit expérimental.

3. Autres conditions, dans lesquelles le ou les investigateurs jugent la participation du patient à cette étude inappropriée.