Veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van budesonide-inhalatiesuspensie bij Japanse kinderen met bronchiaal astma

Inclusiecriteria:

- 1. Klinisch voordeel van voortgezette behandeling met budesonide-inhalatiesuspensie werd verwacht bij patiënten met bronchiale astma die deelnamen aan onderzoek SD-004-0765, zoals beoordeeld door de onderzoeker(s) aan het einde van dat onderzoek (bezoek 11, week 24), en de verzorger van de patiënt wenste de voortzetting van de behandeling met budesonide inhalatiesuspensie Een schriftelijke toestemming voor deelname aan dit onderzoek was verkregen van de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt (een persoon die het ouderlijk gezag over de patiënt uitoefent, of als er niemand van toepassing is, een voogd: in principe de ouder van de patiënt).

3. De patiënt was jonger dan 5 jaar. Patiënten van 5 jaar oud zouden in dit onderzoek kunnen worden opgenomen als er naar het oordeel van de onderzoeker(s) geen andere effectieve behandeling voor de bronchiale astma van de patiënt beschikbaar was.

Uitsluitingscriteria:

-1. Gelijktijdige ernstige lever-, nier-, hart- of andere complicaties. 2. Contra-indicaties (bijv. bekende of vermoede allergie) voor budesonide of hulpstoffen in het onderzoeksproduct.

3. Andere aandoeningen waarbij de onderzoeker(s) deelname van de patiënt aan dit onderzoek ongepast achten.