- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00388375
L'échographie peut-elle être utilisée pour vérifier la position du CVC et exclure le pneumothorax ?
L'échographie peut-elle être utilisée comme alternative à la radiographie thoracique après l'insertion d'un cathéter veineux central pour confirmer la bonne position du cathéter et exclure un pneumothorax ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cathétérisme veineux central (CVC) des veines sous-clavières ou jugulaires internes est une procédure courante effectuée au service des urgences (SU). Cette intervention est suivie de complications dans 0,3 à 12 % des cas. Un pneumothorax (PTX) et un mauvais placement de l'extrémité du cathéter peuvent survenir. Le diagnostic de ces complications nécessite une radiographie pulmonaire (CXR). Dans certains cas, la CXR peut prendre du temps, nécessitant plus de 30 minutes. Cela pourrait être nocif dans le cas de patients gravement malades. De plus, plusieurs chercheurs ont remis en question la nécessité d'une radiographie post-procédurale de routine en l'absence de complications cliniques.
Des données récentes ont montré que l'échographie peut détecter avec précision la PTX chez les patients gravement malades. De plus, l'échographie au chevet du patient est une technique facile pour étudier les veines sous-clavières et jugulaires internes et peut améliorer le taux de réussite de l'insertion du cathéter. L'échographie permet également la visualisation des cathéters veineux centraux in vivo. L'échographie a été signalée comme un outil pour détecter les complications et les erreurs de cathétérisme lorsqu'elle est effectuée par les médecins des soins intensifs, mais n'a jamais été étudiée aux urgences.
Cette méthode pourrait être utile chez les patients hémodynamiquement instables, qui ont rapidement besoin d'un CVC pour la mesure de la pression veineuse centrale, la réanimation liquidienne immédiate et la perfusion de médicaments vasoactifs. De même, l'examen échographique au lit du patient pourrait rapidement confirmer la PTX et permettre l'insertion immédiate d'un drain thoracique en cas de détresse respiratoire après l'insertion du cathéter.
Nous émettons l'hypothèse que l'examen échographique au chevet du patient effectué par des urgentologues pourrait détecter avec précision le placement du CVC et la présence ou l'absence d'un PTX après le cathétérisme des veines jugulaire et sous-clavière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Heath System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans ou plus
- Consentement signé
- Besoin d'un placement de ligne centrale sous-clavière ou jugulaire interne
Critère d'exclusion:
- Tout sujet qui refuse ou dont la famille refuse de signer le consentement
- Tout sujet dont le transfert immédiat des soins de l'urgence à un autre endroit est mandaté par la présentation clinique
- Tout sujet de moins de 18 ans
- Tout sujet évalué pour un traumatisme thoracique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Veine jugulaire interne ou sous-clavière du CVC
|
examen échographique limité pour évaluer les zones suivantes : Examen des veines sous-clavières et jugulaires internes pour évaluer le placement correct du cathéter Détection PTX, utilisant le glissement pulmonaire et l'artefact de queue de comète Visualisation du cœur (oreillette et ventricule droits) et de la veine cave inférieure à travers fenêtre sous-costale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La présence ou l'absence d'un CVC égaré tel que détecté par US et CXR.
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
La présence ou l'absence de PTX détectée par US et CXR
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Temps nécessaire pour terminer l'examen américain et le CXR
Délai: varie
|
varie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Nomura, MD, Christiana Care Health Services
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25185
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