Vivitrol pour réduire la conduite avec facultés affaiblies chez les récidivistes

Critère d'intégration

• Âge ≥ 18
• Capable de comprendre et de respecter le protocole, et a signé le document de consentement éclairé
• Avoir été reconnu coupable d'un délit de CFA, avoir au moins une arrestation supplémentaire pour CFA et participer à un programme antidémarreur
• Ils doivent être en mesure de participer à une étude ambulatoire de 6 mois ; et résider à moins d'une heure de trajet du site de recherche
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif, utiliser des méthodes contraceptives et ne pas allaiter
• Dépistage toxicologique urinaire négatif pour les opiacés lors du dépistage et de la randomisation
• A une résidence stable non privative de liberté et un téléphone

Critère d'exclusion

• Est enceinte et/ou allaite actuellement
• A une condition médicale cliniquement significative ou une anomalie observée qui est contre-indiquée pour le traitement Vivitrol
• Prend un médicament exclu, y compris, mais sans s'y limiter, les benzodiazépines, les anticonvulsivants, les opiacés ou les médicaments de traitement de l'alcool
• Pas stable avec l'antidépresseur actuel, comme en témoignent moins de 3 mois à la posologie actuelle, envisage d'arrêter ou envisage de modifier la posologie
• A été hospitalisé pour désintoxication médicale dans les 30 jours suivant le dépistage
• Présente des signes de maladie grave des reins, du cœur ou des poumons
• Présente des signes de maladie hépatique sévère (comme en témoignent BUN > 10 % au-dessus de la LSN, AST, ALT > 3 x LSN et GGT > 5 x LSN lors de la randomisation)
• Hypersensibilité connue ou suspectée à la naltrexone et/ou au Vivitrol notamment
• Diagnostic actuel et symptômes de dépression majeure, de trouble anxieux, de manie ou de psychose (les sujets dont la maladie est en rémission depuis 3 mois peuvent être inclus)
• Utilisation d'opioïdes au cours des 14 derniers jours et/ou diagnostic actuel ou récent (au cours de la dernière année) de dépendance ou d'abus d'opiacés, de benzodiazépines ou de cocaïne.
• Besoin actuel ou prévu de médicaments opiacés prescrits pendant la période d'étude
• Médicaments contenant de la naltrexone, du disulfiram, de l'acamprosate ou d'autres médicaments utilisés pour traiter l'alcoolisme au cours des 30 derniers jours
• Incarcération imminente ou autre situation connue qui empêcherait la participation à l'étude
• Autre diagnostic de dépendance à une substance non alcoolique de l'Axe I au cours des 12 derniers mois, à l'exclusion de la nicotine, de la marijuana et de la caféine
• A participé à un essai clinique d'un agent pharmacologique dans les 30 jours suivant le dépistage
• A une découverte qui, de l'avis de l'investigateur principal, compromettrait la capacité du sujet à respecter le calendrier de visite du protocole et / ou les exigences de visite ou affecterait la sécurité du sujet pendant la participation