Vivitrol til at reducere kørsel under nedsat adfærd blandt gentagne lovovertrædere

Inklusionskriterier

• Alder ≥ 18
• I stand til at forstå og overholde protokollen og har underskrevet det informerede samtykke
• Blev dømt for en DWI lovovertrædelse, har mindst én yderligere anholdelse for DWI og er på vej ind i et tændingslåseprogram
• De skal kunne deltage i en 6 måneders ambulant undersøgelse; og bor inden for en times pendling til forskningsstedet
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest, bruge prævention og ikke amme
• Negativ urintoksikologisk screening for opiater ved screening og randomisering
• Har en frihedsberøvet staldbolig og telefon

Eksklusionskriterier

• Er gravid og/eller ammer i øjeblikket
• Har en klinisk signifikant medicinsk tilstand eller observeret abnormitet, der er kontraindiceret til behandling med Vivitrol
• Tager en udelukket medicin, herunder men ikke begrænset til benzodiazepiner, antikonvulsiva, opiater eller alkoholbehandlingsmedicin
• Ikke stabil på nuværende antidepressivum, som det fremgår af mindre end 3 måneder ved nuværende dosis, planlægger at seponere eller planlægger at ændre dosis
• Har været indlagt til medicinsk afgiftning inden for 30 dage efter screening
• Har tegn på alvorlig nyre-, hjerte- eller lungesygdom
• Har tegn på alvorlig leversygdom (som bevis ved BUN > 10 % over ULN, AST, ALT > 3x ULN og GGT > 5x ULN ved randomisering)
• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for naltrexon og/eller Vivitrol i særdeleshed
• Aktuel diagnose og symptomer på svær depression, angstlidelse, mani eller psykose (personer med deres sygdom i remission i 3 måneder kan inkluderes)
• Opioidbrug inden for de seneste 14 dage og/eller nuværende eller nylig (inden for det seneste år) diagnosticering af afhængighed eller misbrug af opiater, benzodiazepiner eller kokain.
• Aktuelt eller forventet behov for ordineret opiatmedicin i undersøgelsesperioden
• Medicin med naltrexon, disulfiram, acamprosat eller anden medicin brugt til at behandle alkoholisme inden for de seneste 30 dage
• Forestående fængsling eller anden kendt situation, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
• Anden ikke-alkohol Axis I stofafhængighedsdiagnose inden for de seneste 12 måneder, undtagen nikotin, marihuana og koffein
• Har deltaget i et klinisk forsøg med et farmakologisk middel inden for 30 dage efter screening
• Har nogen konstatering, der efter hovedinvestigatorens opfattelse ville kompromittere forsøgspersonens evne til at opfylde protokollens besøgsplan og/eller besøgskrav eller ville påvirke forsøgspersonens sikkerhed under deltagelse