Une étude pilote sur la daptomycine pour la prophylaxie antimicrobienne

CRITÈRES D'INCLUSION : Les patients seront éligibles pour l'inclusion dans l'étude s'ils répondent aux critères suivants :

1. Fournir un consentement éclairé signé et daté et être disposé à recevoir le médicament à l'étude
2. Âge ≥ 18 ans

3. Si une femme en âge de procréer est disposée à pratiquer au moins une méthode de contraception pendant le traitement et pendant au moins 28 jours après le traitement avec le médicament à l'étude :

   1. méthodes barrières de contraception (par exemple, préservatifs, diaphragmes avec mousse ou gel spermicide, ou présence d'un stérilet) ou

   2. la stérilisation chirurgicale, les contraceptifs hormonaux approuvés (tels que les pilules contraceptives, le depo-Provera ou le Lupron Depot) ou le stérilet sont tous acceptables.

      • Le rythme, la température et la promesse verbale d'abstinence ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.
4. Si une femme en âge de procréer, HCG sérique négatif dans les 24 heures suivant la chirurgie prévue.

5. Procédures de chirurgie cardiaque planifiées répondant aux critères actuels de Duke pour recevoir une prophylaxie antimicrobienne active contre le SARM :

   un. Les patients répondront à au moins un des critères suivants qui sont les mêmes que pour la prophylaxie par la vancomycine : i. hospitalisation préopératoire > 48 heures ii. transfert à Duke depuis une installation extérieure iii. antécédents de SARM iv. tout patient jugé à haut risque de SARM par le chirurgien traitant, en raison d'antécédents médicaux et/ou chirurgicaux compliqués

CRITÈRES D'EXCLUSION : Les patients qui satisfont à l'une des conditions suivantes ne sont pas éligibles pour l'inscription à l'étude.

1. Hypersensibilité à la daptomycine
2. Incapacité à recevoir des agents prophylactiques standard (céfuroxime et rifampicine) pour quelque raison que ce soit
3. Bactériémie staphylococcique au moment de l'inscription
4. Diagnostic d'infection à S. aureus ou à staphylocoque à coagulase négative stimulateur/défibrillateur au cours des 18 mois précédents
5. Le patient subit un PAC d'urgence
6. Poids >150 kg ou <50kg
7. Patients considérés comme peu susceptibles de survivre au moins 7 jours en raison d'une maladie sous-jacente.
8. Patients avec une clairance de la créatinine (CLcr) < 30 mL/min (calculée à l'aide de l'équation de Cockcroft-Gault en utilisant le poids corporel réel)
9. Neutropénie sévère (nombre absolu de neutrophiles <0,500x103/µL)
10. Femmes enceintes, allaitantes ou allaitantes (si la patiente est encore en âge de procréer, un test de grossesse sérique négatif sera confirmé)
11. Patients considérés comme peu susceptibles de se conformer aux procédures de l'étude ou de revenir pour l'évaluation post-traitement prévue
12. Toute autre condition qui, de l'avis d'un investigateur, confondrait ou interférerait avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du médicament expérimental, ou empêcherait le respect du protocole d'étude