항균 예방을 위한 답토마이신의 파일럿 연구

포함 기준: 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.

1. 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공하고 연구 약물을 받을 의향이 있음
2. 연령 ≥ 18세

3. 가임 여성이 연구 약물로 치료하는 동안 및 치료 후 최소 28일 동안 적어도 하나의 피임 방법을 시행할 의향이 있는 경우:

   1. 피임의 차단 ​​방법(예: 살정제 거품 또는 젤과 함께 콘돔, 격막, 또는 IUD의 존재) 또는

   2. 외과적 살균, 승인된 호르몬 피임약(예: 피임약, 데포-프로베라 또는 루프론 데포) 또는 IUD가 모두 허용됩니다.

      • 리듬, 온도 및 금욕에 대한 구두 약속은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
4. 가임기 여성의 경우 예정된 수술 24시간 이내에 혈청 HCG 음성.

5. MRSA에 대한 항미생물 예방 활성을 받기 위해 현재 듀크 기준을 충족하는 계획된 심장 수술 절차:

   ㅏ. 환자는 반코마이신을 사용한 예방과 동일한 다음 기준 중 적어도 하나를 충족합니다. i. 수술 전 입원 > 48시간 ii. 외부 시설에서 Duke로 이전 iii. MRSA의 이전 병력 iv. 복잡한 과거 병력 및/또는 수술 이력으로 인해 주치의가 MRSA 고위험군으로 간주하는 모든 환자

제외 기준: 다음 중 하나라도 충족하는 환자는 연구 등록에 적합하지 않습니다.

1. 답토마이신에 대한 과민증
2. 어떠한 이유로든 표준 예방제(세푸록심 및 리팜핀)를 투여할 수 없음
3. 등록 당시의 포도상 구균 균혈증
4. 지난 18개월 이내에 S. aureus 또는 coagulase 음성 포도상구균 심박동기/제세동기 감염 진단
5. 환자가 응급 CABG를 받고 있음
6. 체중 >150kg 또는 <50kg
7. 기저 질환으로 인해 최소 7일 동안 생존할 가능성이 없는 것으로 간주되는 환자.
8. 크레아티닌 청소율(CLcr) < 30mL/min인 환자(실제 체중을 사용하여 Cockcroft-Gault 방정식을 사용하여 계산)
9. 중증 호중구 감소증(절대 호중구 수 <0.500x103 /µL)
10. 임부, 수유부, 수유부
11. 연구 절차를 따르지 않거나 예정된 치료 후 평가를 위해 돌아올 가능성이 없는 것으로 간주되는 환자
12. 조사자의 의견에 따라 조사 약물의 안전성 또는 효능 평가를 혼란시키거나 방해하거나 연구 프로토콜의 준수를 방해하는 모든 기타 상태