达托霉素预防性抗菌药物的初步研究

纳入标准：如果患者符合以下标准，则他们将有资格纳入研究：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书并愿意接受研究药物
2. 年龄≥18岁

3. 如果有生育能力的女性愿意在治疗期间和用研究药物治疗后至少 28 天实施至少一种节育方法：

   1. 避孕的屏障方法（例如，避孕套、隔膜和杀精泡沫或凝胶，或宫内节育器的存在）或

   2. 手术绝育、批准的荷尔蒙避孕药（如避孕药、depo-Provera 或 Lupron Depot）或宫内节育器都是可以接受的。

      • 节奏、温度和口头承诺禁欲都不是可接受的节育方法。
4. 如果是育龄女性，在预定手术后 24 小时内血清 HCG 呈阴性。

5. 符合当前杜克标准的计划心脏手术程序接受针对 MRSA 的抗微生物预防：

   A。患者将满足以下至少一项与万古霉素预防相同的标准： i.术前住院时间 > 48 小时 ii. 从外部设施转移到杜克大学 iii. MRSA 既往病史 iv. 由于复杂的既往病史和/或手术史，任何被主治外科医生认为具有 MRSA 高风险的患者

排除标准：满足以下任何一项的患者不符合研究登记的条件。

1. 对达托霉素过敏
2. 因任何原因无法接受标准预防药物（头孢呋辛和利福平）
3. 入组时葡萄球菌菌血症
4. 在过去 18 个月内诊断为金黄色葡萄球菌或凝固酶阴性葡萄球菌起搏器/除颤器感染
5. 患者正在接受紧急 CABG
6. 体重 >150 公斤或 <50 公斤
7. 由于基础疾病被认为不可能存活至少 7 天的患者。
8. 肌酐清除率 (CLcr) < 30mL/min 的患者（使用实际体重使用 Cockcroft-Gault 方程计算）
9. 严重的中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数 <0.500x103 /µL）
10. 孕妇、哺乳期或哺乳期妇女（如果患者仍有生育能力，将确认血清妊娠试验阴性）
11. 被认为不太可能遵守研究程序或返回进行预定的治疗后评估的患者
12. 研究者认为会混淆或干扰对研究药物的安全性或有效性的评估，或妨碍遵守研究方案的任何其他情况