Traitement de la subluxation de l'épaule chez les patients victimes d'un AVC chronique

Le BION™ est un nouveau stimulateur neuromusculaire implantable dont l'utilisation prévue dans cette étude est de réanimer les muscles de l'épaule des survivants d'un AVC avec une subluxation de l'épaule. Les accidents vasculaires cérébraux sont considérés comme la principale cause d'incapacité chez les adultes en Amérique du Nord, avec 500 000 nouveaux cas par année aux États-Unis (National Stroke Association) et 45 000 au Canada (Langton-Hewer, 1990; Shuaib et Hachinski, 1991). Les trois quarts de ces patients survivent et la moitié des survivants ont une faiblesse musculaire importante après 6 mois (Gresham et al., 1979) avec peu de chances de guérison spontanée (Anderson, 1990 ; Bonita & Beaglehole, 1988). La région la plus souvent touchée dans les premières phases de la récupération est l'épaule ; 80 % des hémiplégiques victimes d'AVC souffrent de subluxation de l'épaule et de douleurs chroniques associées (Smith et al., 1980). Les muscles de l'épaule qui sont normalement actifs sur le plan tonique sont flasquement paralysés; le poids du bras pendant étire progressivement et endommage les muscles et les ligaments atrophiques, permettant à la tête de l'humérus de descendre hors de la fosse glénoïdienne. Il en résulte des douleurs chroniques à l'épaule difficiles à traiter et tendant à entraver la kinésithérapie visant à retrouver une certaine utilisation du bras parétique. Notre hypothèse est que la stimulation électrique délivrée par les BIONs devrait être fondamentalement équivalente à l'activation musculaire obtenue volontairement ou par stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), mais que les BIONs s'avéreront être une approche cliniquement acceptable et efficace. Le système BION se compose des implants BION eux-mêmes, d'un contrôleur actionné par le participant à l'étude, ainsi que du matériel et des logiciels d'adaptation utilisés par le clinicien pour implanter, tester et programmer la fonction BION.

Dans cette étude, le BION sera utilisé pour réanimer les muscles de l'épaule des survivants d'un AVC souffrant de subluxation de l'épaule. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la stimulation intramusculaire des BION pour corriger la subluxation symptomatique établie de l'épaule chez les survivants d'un AVC chronique. Les résultats de la stimulation intramusculaire par les BION seront comparés aux résultats d'un traitement avec une thérapie conventionnelle : la stimulation de surface.

Le degré de subluxation de l'épaule sera le principal critère de jugement de l'étude. Nous avons inclus d'autres mesures de résultats (secondaires) (c'est-à-dire la force musculaire, l'amplitude des mouvements, l'activité fonctionnelle, la spasticité/le tonus, la satisfaction du sujet et la douleur) qui peuvent révéler les avantages secondaires du traitement avec les BION. L'enquête devrait durer jusqu'à 21 semaines pour chaque participant à l'étude. L'étude sera réalisée sur une période de 5 ans.