Лечение подвывиха плеча у пациентов с хроническим инсультом

BION™ — это новый имплантируемый нервно-мышечный стимулятор, предназначенный для использования в этом исследовании для реанимации плечевых мышц выживших после инсульта с подвывихом плеча. Инсульты считаются наиболее важной причиной инвалидности взрослых в Северной Америке: ежегодно регистрируется 500 000 новых случаев в США (Национальная ассоциация инсульта) и 45 000 в Канаде (Langton-Hewer, 1990; Shuaib & Hachinski, 1991). Три четверти этих пациентов выживают, и у половины выживших через 6 месяцев наблюдается значительная мышечная слабость (Gresham et al., 1979) с малой вероятностью спонтанного выздоровления (Anderson, 1990; Bonita & Beaglehole, 1988). Наиболее часто поражаемой областью на ранних стадиях выздоровления является плечо; 80% пациентов с гемиплегическим инсультом страдают от подвывиха плеча и связанной с ним хронической боли (Smith et al., 1980). Мышцы плеча, которые в норме тонически активны, вяло парализованы; вес свисающей руки постепенно растягивает и повреждает атрофированные мышцы и связки, позволяя головке плечевой кости опускаться из суставной ямки. Это приводит к хронической боли в плече, которую трудно лечить и, как правило, препятствуют физиотерапии, направленной на восстановление частичного использования паретичной руки. Наша гипотеза состоит в том, что электрическая стимуляция, осуществляемая с помощью BION, должна быть принципиально эквивалентна активации мышц, достигаемой добровольно или с помощью чрескожной электрической стимуляции нервов (TENS), но BION окажется более клинически приемлемым и эффективным подходом. Система BION состоит из самих имплантатов BION, контроллера, которым управляет участник исследования, и соответствующего аппаратного и программного обеспечения, используемого врачом для имплантации, тестирования и программирования функции BION.

В этом исследовании BION будет использоваться для реанимации плечевых мышц выживших после инсульта, у которых возник подвывих плеча. Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности внутримышечной стимуляции BIONs для коррекции установленного симптоматического подвывиха плеча у лиц, перенесших хронический инсульт. Результаты внутримышечной стимуляции БИОНами будут сравниваться с результатами лечения традиционной терапией: поверхностной стимуляцией.

Степень подвывиха плеча будет основным критерием исхода исследования. Мы включили другие (вторичные) показатели исхода (например, мышечную силу, диапазон движений, функциональную активность, спастичность/тонус, удовлетворенность субъекта и боль), которые могут выявить вторичные преимущества лечения с помощью BION. Ожидается, что расследование продлится до 21 недели для каждого участника исследования. Исследование будет завершено в течение 5 лет.