만성 뇌졸중 환자의 어깨 아탈구 치료

BION™은 이 연구에서 어깨 아탈구가 있는 뇌졸중 생존자의 어깨 근육을 되살리기 위한 새로운 이식형 신경근 자극기입니다. 뇌졸중은 미국에서 매년 500,000건(National Stroke Association), 캐나다에서 45,000건(Langton-Hewer, 1990; Shuaib & Hachinski, 1991)이 발생하여 북미에서 성인 장애의 가장 중요한 원인으로 간주됩니다. 이 환자의 3/4이 생존하고 생존자의 절반은 6개월 후에 상당한 근력 약화가 나타나며(Gresham et al., 1979) 자연 회복 가능성이 거의 없습니다(Anderson, 1990; Bonita & Beaglehole, 1988). 회복 초기 단계에서 가장 일반적으로 영향을 받는 부위는 어깨입니다. 편마비 뇌졸중 환자의 80%는 어깨 아탈구 및 관련 만성 통증을 앓고 있습니다(Smith et al., 1980). 일반적으로 강장제로 활동하는 어깨 근육이 이완되어 마비됩니다. 펜던트 팔의 무게가 점차 늘어나 위축된 근육과 인대를 손상시켜 상완골두가 관절와에서 내려오게 합니다. 이로 인해 치료하기 어렵고 마비된 팔의 일부 사용을 회복하기 위한 물리 치료를 방해하는 경향이 있는 만성 어깨 통증이 발생합니다. 우리의 가설은 BION에 의해 ​​전달되는 전기 자극이 자발적으로 또는 경피적 전기 신경 자극(TENS)에 의해 달성되는 근육 활성화와 근본적으로 동일해야 하지만 BION이 보다 임상적으로 수용 가능하고 효과적인 접근 방식임이 입증될 것이라는 것입니다. BION 시스템은 BION 임플란트 자체, 연구 참여자가 조작하는 컨트롤러, BION 기능을 이식, 테스트 및 프로그래밍하기 위해 임상의가 사용하는 피팅 하드웨어 및 소프트웨어로 구성됩니다.

이 연구에서 BION은 어깨 아탈구를 경험하는 뇌졸중 생존자의 어깨 근육을 되살리기 위해 사용될 것입니다. 이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 생존자에서 확립된 증상이 있는 어깨 아탈구를 교정하기 위한 BION의 근육내 자극의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. BION에 의한 근육 내 자극의 결과는 기존 요법인 표면 자극으로 치료한 결과와 비교될 것입니다.

어깨 아탈구의 정도가 연구의 주요 결과 측정이 될 것입니다. 우리는 BION 치료의 이차적 이점을 드러낼 수 있는 다른 (이차) 결과 측정(즉, 근력, 운동 범위, 기능 활동, 경직/긴장, 피험자 만족도 및 통증)을 포함했습니다. 조사는 각 연구 참가자에 대해 최대 21주 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 연구는 5년에 걸쳐 완료될 것입니다.