Panitumumab chez les enfants atteints de tumeurs solides

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit signé des parents ou du tuteur légal
• 1 à < 18 ans
• Tumeur solide histologiquement ou cytologiquement confirmée qui a récidivé après un traitement standard, ou pour laquelle il n'existe pas de traitement standard. Les sujets atteints de gliome du tronc cérébral N'ONT PAS besoin de preuve histologique du diagnostic.
• Tissu tumoral inclus en paraffine provenant d'une tumeur primaire ou d'une métastase pour la détermination de l'expression du récepteur du facteur de croissance épidermique et le test de biomarqueurs
• Les tumeurs du système nerveux central sont autorisées
• Présence d'une maladie mesurable ou non mesurable.
• Espérance de vie ≥ 12 semaines.
• Statut de performance : Karnofsky ≥ 60 % pour les 12 à < 18 ans ; Échelle de jeu Lansky ≥ 60 % pour les enfants de 1 à < 12 ans.
• Fonction hématologique adéquate.
• Fonction rénale adéquate.
• Fonction hépatique adéquate.
• Magnésium ≥ limite inférieure de la normale (LLN)
• Fonction pulmonaire adéquate
• Toutes les toxicités liées au traitement antérieures doivent avoir disparu ou revenir à la ligne de base.

Critère d'exclusion:

• Diagnostic de leucémie, de lymphome non hodgkinien, de maladie de Hodgkin ou d'une autre hémopathie maligne.
• Toute greffe allogénique antérieure.
• Antécédents de greffe autologue de moelle osseuse ou de cellules souches périphériques moins de 3 mois avant l'inscription.
• Radiothérapie substantielle de la moelle osseuse dans les 6 semaines précédant l'inscription.
• Utilisation préalable de tout anticorps monoclonal ciblant directement le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr). Les sujets qui ont déjà reçu des inhibiteurs de la tyrosine kinase tels que le géfitinib ou l'erlotinib sont éligibles.
• Immunothérapie, radiothérapie ou chimiothérapie ≤ 2 semaines avant l'inscription. (≤ 6 semaines pour les nitrosourées, la mitomycine-C et la doxorubicine liposomale, et ≤ 6 semaines à partir d'un traitement antérieur par anticorps).
• Exigence de recevoir simultanément une chimiothérapie, une immunothérapie, une radiothérapie (sauf pour le contrôle de la douleur) ou tout autre médicament expérimental pendant cette étude.
• Crises antérieures < 3 mois avant l'inscription. Les sujets ayant des antécédents de troubles épileptiques ≥ 3 mois avant l'inscription doivent être exempts de crises et sous traitement anticonvulsivant stable pendant ≥ 3 mois avant l'inscription).
• Présence d'un trouble médical grave non contrôlé.
• Démence, altération de l'état mental ou toute autre condition ou trouble médical qui empêcherait la compréhension ou l'octroi de l'assentiment (le cas échéant), ou la capacité de se conformer aux procédures d'étude.
• Chirurgie majeure ≤ 28 jours avant l'inscription.
• Antécédents connus ou suspectés de pneumopathie interstitielle.
• Maladie intestinale inflammatoire active ou autre maladie intestinale provoquant une diarrhée chronique.
• Test positif connu pour l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine, le virus de l'hépatite C, l'infection aiguë ou chronique par l'hépatite B ou toute maladie comorbide qui augmenterait le risque de toxicité.
• Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de précautions contraceptives adéquates pendant la durée du traitement à l'étude et pendant 2 mois après la dernière administration du produit expérimental.
• Enceinte ou allaitement, ou planifiant une grossesse pendant le traitement à l'étude et dans les 2 mois suivant la dernière administration du produit expérimental.
• A reçu une thérapie ou une procédure expérimentale ≤ 30 jours avant l'inscription.