Mécanismes des effets hypoglycémiants de la sitagliptine et de la metformine seules et en association chez les patients atteints de DT2

Critère d'intégration:

• Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour participer à l'étude.
• Les patients dont les valeurs/résultats de dépistage se situent en dehors des plages décrites dans le protocole peuvent subir une nouvelle détermination et, si la valeur de répétition satisfait au critère, ils peuvent poursuivre le processus de dépistage.
• Si la valeur de répétition ne satisfait pas au critère, l'investigateur principal examinera la valeur de laboratoire anormale et décidera si le sujet peut continuer dans le processus de dépistage.
• Toutes les mesures de laboratoire de dépistage doivent être effectuées après une nuit de jeûne ≥ 10 heures.
• Les patients doivent être en mesure de communiquer de manière significative avec l'investigateur et doivent être légalement compétents pour fournir un consentement éclairé écrit.
• Les patients peuvent être des hommes ou des femmes.
• Les patients sont âgés de ≥ 18 ans et de ≤ 70 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
• Les patients doivent répondre aux critères actuels de l'American Diabetes Association pour le diagnostic du diabète sucré de type 2
• Les patients doivent suivre un régime ou un régime plus une thérapie par l'exercice.
• Les patients doivent avoir une HbA1c ≥ 7,5 % et ≤ 9,5 %
• Les patients doivent avoir un IMC de 23 à 40 kg/m2

• Les patients doivent avoir les valeurs de laboratoire suivantes :

  • Hématocrite Hommes ≥ 34 vol%
  • Femelles ≥ 33 vol%
  • Créatinine sérique ≤ 1,5 mg/dL chez les hommes et ≤ 1,4 mg/dL chez les femmes
  • AST (SGOT) : ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale
  • ALT (SGPT) : ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale
  • Phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale
  • Si la créatinine sérique est > 1,5 mg/dl chez les hommes et > 1,4 mg/dl chez les femmes, l'investigateur principal peut inclure le patient si le DFG mesuré est > 70 ml/min (clairance de la créatinine sur 24 heures)
• Les patients doivent avoir reçu une dose stable de médicaments chroniques autorisés pendant ≥ 30 jours avant d'entrer dans l'étude.
• Seuls les patients dont le poids corporel a été stable (± 4 livres) au cours des trois mois précédant l'étude seront inclus.

Critère d'exclusion:

• Les patients sont exclus de la participation à l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants :

  • Le patient a un diabète de type 1.
  • Le patient a reçu de l'insuline pendant plus d'une semaine au cours de l'année précédant l'entrée.
  • Le patient a été traité avec de l'exénatide ou un antihyperglycémiant oral non TZD au cours des 2 derniers mois ou avec un TZD (pioglitazone ou rosiglitazone) au cours des 4 derniers mois.
  • Le patient reçoit des médicaments ayant des effets indésirables connus sur la tolérance au glucose (par exemple, des glucocorticoïdes systémiques, des médicaments psychotropes comme la clozapine, l'olanzapine, l'halopéridol, la rispéridone). Remarque : Les patientes peuvent prendre des doses stables d'œstrogènes, d'autres traitements hormonaux substitutifs ou d'agents hypolipidémiants et antihypertenseurs si elles ont pris ces agents au cours des trois mois précédents.
  • Le patient présente des signes d'un trouble cardiovasculaire important dans les 6 mois suivant la signature du consentement éclairé (par ex. syndrome coronarien aigu, intervention sur l'artère coronaire, accident vasculaire cérébral ou trouble neurologique ischémique transitoire) ou a une classification de la New York Heart Association supérieure à la classe 2 ; ou présente des résultats significatifs à l'ECG (autres que des modifications non spécifiques de l'onde ST-T) ; ou maladie vasculaire périphérique (antécédents de claudication); ou a une dyspnée à l'effort d'un vol ou moins, ou des bruits respiratoires anormaux à l'auscultation.
  • Le patient a des antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité à un inhibiteur de la DPP-4 ou à la metformine.
  • La patiente est enceinte ou envisage de devenir enceinte pendant la durée prévue de l'étude.